- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00487864
In vivo konfokal scanning lasermikroskopi af benign Nevi (CSLM-nevi)
In vivo konfokal scanning lasermikroskopi af benign globulær, homogen og retikulær Nevi; Sammenligning med dermoskopi og histopatologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede 29 patienter, som blev rekrutteret fortløbende på vores klinik for pigmenterede hudlæsioner på Dermatologisk afdeling, Universitetshospitalet Graz, Østrig. I alt 30 benigne nevi blev afbildet; 10 dermoskopisk retikulære, 10 globulære og 10 homogene nevi blev udvalgt. Læsioner blev udvalgt for tilstedeværelsen af et ensartet dermoskopisk mønster. En biopsi af en nevus fra hver gruppe blev udført på grund af kosmetiske formål på patientens anmodning.
Hver nevus blev afbildet med et konfokalt scanningslasermikroskop (Vivascope 1000, Lucid Inc, Henrietta, NY). Tekniske detaljer om det konfokale scanningsmikroskop er blevet beskrevet andetsteds. Adapterringen af lasermikroskopet blev påført huden og centreret på læsionen. En standardiseret evaluering blev udført; CSLM-billeddannelse af læsionscentret blev startet trinvist (ca. 20 µm pr. trin) begyndende fra stratum corneum til papillærdermis med et synsfelt på 475 x 350 µm for et enkelt billede ('stack'-billede). Hvert billede svarer til et vandret udsnit i en valgt dybde med en opløsning på 640x480 pixels og 255 farver (gråskala). En automatiseret stepper blev brugt til at opnå et gitter af 16 sammenhængende vandrette billeder af basallaget, der konstruerede et montagebillede med en 1,9x1,4 mm synsfelt ('blok'-billede). Da udvalgte nevi viste et ensartet pigmenteringsmønster gennem hele læsionen, kunne en korrelation mellem kliniske, dermoskopiske og konfokale billeder garanteres. En nevus fra hver gruppe blev biopsieret fortløbende og vurderet med konventionel histopatologisk undersøgelse efter sektionering og farvning med hæmatoxylin og eosin (H&E).
Cytomorfologiske og arkitektoniske træk ved hver nevus blev evalueret under vurdering af konfokale billeder, og forskellige karakteristika for hver gruppe af nevi blev bestemt og korreleret med dermoskopi og, hvis tilgængelig, med histopatologi. Den diagnostiske anvendelighed af CSLM i differentieringen mellem retikulære, globulære og homogene nevi baseret på disse funktioner blev vurderet af to uafhængige observatører.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Department of Dermatology and Venerology, University Hospital Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en godartet, flad, dermoskopisk ensartet pigmenteret naevus.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af en godartet, flad, dermoskopisk ensartet pigmenteret naevus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rainer Hofmann-Wellenhof, Prof., Department of Dermatology, Medical University Graz, Austria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .