- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00487864
Laserowa mikroskopia konfokalna in vivo znamion łagodnych (CSLM-nevi)
Laserowa mikroskopia konfokalna in vivo łagodnych znamion kulistych, jednorodnych i siatkowatych; Porównanie z dermoskopią i histopatologią
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to obejmowało 29 pacjentów, którzy byli rekrutowani kolejno do naszej kliniki zmian barwnikowych skóry na Oddziale Dermatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Graz, Austria. W sumie sfotografowano 30 łagodnych znamion; Wybrano 10 dermoskopowo siatkowatych, 10 kulistych i 10 jednorodnych znamion. Zmiany wybrano pod kątem obecności jednolitego wzoru dermoskopowego. Na prośbę pacjentki wykonano biopsję jednego znamię z każdej grupy ze względów kosmetycznych.
Każdy znamię obrazowano za pomocą konfokalnego skaningowego mikroskopu laserowego (Vivascope 1000, Lucid Inc, Henrietta, NY). Szczegóły techniczne skaningowego mikroskopu konfokalnego zostały opisane w innym miejscu. Pierścień adaptera mikroskopu laserowego został przyłożony do skóry i wycentrowany na zmianie. Przeprowadzono standaryzowaną ocenę; Obrazowanie CSLM centrum zmiany chorobowej rozpoczęto stopniowo (około 20 µm na krok), zaczynając od warstwy rogowej naskórka do brodawkowatej skóry właściwej, z polem widzenia 475 x 350 µm dla pojedynczego obrazu (obraz „stack”). Każdemu obrazowi odpowiada przekrój poziomy na wybranej głębokości z rozdzielczością 640x480 pikseli i 255 kolorami (skala szarości). Zastosowano zautomatyzowany stepper, aby uzyskać siatkę 16 ciągłych poziomych obrazów warstwy podstawnej, konstruując obraz montażowy o wymiarach 1,9 x 1,4 mm pole widzenia (obraz blokowy). Ponieważ wybrane znamiona wykazywały jednolity wzór pigmentacji w całej zmianie, można było zagwarantować korelację między obrazami klinicznymi, dermoskopowymi i konfokalnymi. Jeden znamię z każdej grupy poddano kolejno biopsji i oceniono za pomocą konwencjonalnego badania histopatologicznego po pocięciu i wybarwieniu hematoksyliną i eozyną (H&E).
Cytomorfologiczne i architektoniczne cechy każdego znamiona zostały ocenione podczas oceny obrazów konfokalnych i określono odrębne cechy dla każdej grupy znamion i skorelowano je z dermoskopią i, jeśli to możliwe, z histopatologią. Przydatność diagnostyczna CSLM w różnicowaniu znamion siatkowatych, kulistych i jednorodnych na podstawie tych cech została oceniona przez dwóch niezależnych obserwatorów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Department of Dermatology and Venerology, University Hospital Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność łagodnego, płaskiego, dermoskopowo jednolitego znamiona barwnikowego.
Kryteria wyłączenia:
- Brak łagodnego, płaskiego, dermoskopowo jednolitego znamiona barwnikowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rainer Hofmann-Wellenhof, Prof., Department of Dermatology, Medical University Graz, Austria
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .