- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00492310
금연을 시도하는 여성을 위한 요가
금연을 시도하는 여성을 위한 요가: 초기 조사
연구 개요
상세 설명
흡연은 미국 여성의 이환율과 사망률의 예방 가능한 주요 원인입니다. 금연은 특히 여성에게 문제가 될 수 있습니다. 운동의 한 형태로서 요가는 이전 연구에서 금연에 효과적인 것으로 밝혀진 전통적인(서양) 유산소 운동과 동일한 속성을 많이 공유합니다. 요가는 또한 금연을 시도하는 여성에게 특히 효과적인 무료 치료법이 될 수 있는 다른 이점을 제공할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 30명의 여성 흡연자로 구성된 2개의 코호트를 모집하고 12주 동안 매주 1회 금연을 위한 인지 행동 요법을 제공할 것입니다. 또한 참가자는 다음 중 하나를 받도록 무작위로 지정됩니다. (1) 요가 또는 (2) 웰빙 프로그램(접촉 제어), 프로그램 기간 중 매주 2회. 모든 참가자는 흡연 행동의 변화, 금연과 관련된 심리사회적 변수 및 요가와 금연의 작용 메커니즘(매개자)으로 작용할 수 있는 기타 심리적 구조에 대해 평가됩니다. 이러한 변수에는 다음이 포함됩니다. 체중 문제, 인지된 스트레스, 마음챙김, 자존감, 삶의 질 및 집단 응집력. 인터뷰는 각 코호트 종료 시 질적 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 제안된 연구는 전체 규모의 효능 시험을 지원하는 데 필요한 몇 가지 연구 기초를 확립하는 데 필요한 정보를 제공하도록 설계되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 1) 대상 모집단의 중재 타당성 및 수용 가능성 설정, 2) 모집 및 유지 절차 파일럿 및 참여 장벽 식별, 3) 치료 내용 및/또는 설계를 향상시키기 위해 참가자로부터 질적 피드백 얻기, 4) 예상 효과 크기 설정 추정 및 5) 개입 효능에 대한 책임이 있을 수 있는 가능성 있는 행동 메커니즘 식별.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Miriam Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
여성, 18-65세, 1일 10회 이상 1년 이상, 좌식생활(주 2일 이상 운동하지 않음)
제외 기준:
주요 우울증, 고혈압, 현재 요가 수련, 현재 심신 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
요가를 통한 인지행동적 금연
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빈야사 요가
매주 1회 인지 행동 치료
주 2회 빈야사 요가와 주 1회 금연
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활성 비교기: 2
주 2회 웰빙 프로그램으로 금연
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매주 1회 인지 행동 치료
금연을 통한 웰빙 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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금연: 7일 시점 유병률 금욕
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수용 가능성: 채용, 유지, 프로토콜 준수
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Bock BC, Morrow KM, Becker BM, Williams DM, Tremont G, Gaskins RB, Jennings E, Fava J, Marcus BH. Yoga as a complementary treatment for smoking cessation: rationale, study design and participant characteristics of the Quitting-in-Balance study. BMC Complement Altern Med. 2010 Apr 29;10:14. doi: 10.1186/1472-6882-10-14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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