Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro ženy pokoušející se přestat kouřit

19. července 2010 aktualizováno: The Miriam Hospital

Jóga pro ženy pokoušející se přestat kouřit: Počáteční vyšetřování

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinnost přidání jógy k tradiční skupinové léčbě odvykání kouření pro kuřačky.

Přehled studie

Detailní popis

Kouření je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti žen v USA, kterým lze předejít. Přestat kouřit může být obzvláště problematické pro ženy. Jako forma cvičení má jóga mnoho stejných vlastností jako tradiční (západní) aerobní cvičení, které náš předchozí výzkum ukázal jako účinný doplněk k odvykání kouření. Jóga může také nabídnout další výhody, které z ní mohou učinit zvláště účinnou doplňkovou léčbu pro ženy, které se snaží přestat kouřit.

V této studii přijmeme dvě kohorty 30 kuřaček a budeme poskytovat kognitivně-behaviorální terapii pro odvykání kouření jednou týdně po dobu 12 týdnů. Kromě toho budou účastníkům náhodně přiděleni, aby obdrželi buď; (1) Jóga nebo (2) Wellness program (kontakt-kontrola), dvakrát týdně během programu. U všech účastníků budou hodnoceny změny v kuřáckém chování, psychosociální proměnné související s odvykáním kouření a další psychologické konstrukty, které mohou působit jako mechanismy působení (mediátory) jógy a odvykání kouření. Tyto proměnné zahrnují; obavy z hmotnosti, vnímaný stres, všímavost, sebeúcta, kvalita života a skupinová soudržnost. Rozhovory budou použity ke sběru kvalitativních dat na konci každé kohorty. Navrhovaná studie je navržena tak, aby poskytla informace nezbytné pro stanovení několika základních výzkumných základů nezbytných pro podporu studie účinnosti v plném rozsahu. Patří mezi ně: 1) stanovení proveditelnosti a přijatelnosti intervence v cílové populaci, 2) pilotování postupů náboru a udržení a identifikace překážek účasti, 3) získávání kvalitativní zpětné vazby od účastníků za účelem zlepšení obsahu a/nebo designu léčby, 4) stanovení předpokládané velikosti účinku. odhady a 5) identifikace pravděpodobných mechanismů působení, které mohou být odpovědné za účinnost intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • The Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Žena, věk 18-65 let, kouření cigaret 10 nebo více denně po dobu delší než 1 rok, sedavé zaměstnání (necvičí více než 2 dny v týdnu)

Kritéria vyloučení:

Velká deprese, Hypertenze, Současná praxe jógy, Současné terapie mysli/těla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Kognitivně-behaviorální odvykání kouření pomocí jógy
vinyasa jóga
kognitivně behaviorální terapie jednou týdně
vinyasa jóga dvakrát týdně s odvykáním kouření jednou týdně
Aktivní komparátor: 2
odvykání kouření s wellness programem dvakrát týdně
kognitivně behaviorální terapie jednou týdně
wellness program s odvykáním kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
odvykání kouření: 7denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přijatelnost: nábor, udržení, dodržování protokolu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R21AT003669-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit