- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00492310
Yoga pour les femmes qui tentent d'arrêter de fumer
Yoga pour les femmes qui tentent d'arrêter de fumer : une enquête initiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme est la principale cause évitable de morbidité et de mortalité chez les femmes aux États-Unis. Arrêter de fumer peut être particulièrement problématique pour les femmes. En tant que forme d'exercice, le yoga partage bon nombre des mêmes propriétés que l'exercice aérobique traditionnel (occidental) dont nos recherches précédentes ont montré qu'il était un complément efficace au sevrage tabagique. Le yoga peut également offrir d'autres avantages qui peuvent en faire un traitement complémentaire particulièrement efficace pour les femmes qui tentent d'arrêter de fumer.
Dans cette étude, nous recruterons deux cohortes de 30 femmes fumeuses et fournirons une thérapie cognitivo-comportementale pour arrêter de fumer une fois par semaine pendant 12 semaines. De plus, les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit ; (1) Yoga ou (2) un programme de bien-être (contact-contrôle), deux fois par semaine pendant le programme. Tous les participants seront évalués pour les changements de comportement tabagique, les variables psychosociales pertinentes à l'arrêt du tabac et d'autres constructions psychologiques qui peuvent agir comme mécanismes d'action (médiateurs) du yoga et de l'arrêt du tabac. Ces variables comprennent ; problèmes de poids, stress perçu, pleine conscience, estime de soi, qualité de vie et cohésion de groupe. Des entretiens seront utilisés pour collecter des données qualitatives à la fin de chaque cohorte. L'étude proposée est conçue pour fournir les informations nécessaires à l'établissement de plusieurs bases de recherche nécessaires pour soutenir un essai d'efficacité à grande échelle. Ceux-ci comprennent : 1) établir la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention dans la population cible, 2) tester les procédures de recrutement et de rétention et identifier les obstacles à la participation, 3) obtenir des commentaires qualitatifs des participants pour améliorer le contenu et/ou la conception du traitement, 4) établir la taille d'effet anticipée estimations, et 5) identifier les mécanismes d'action probables qui peuvent être responsables de l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femme, âgée de 18 à 65 ans, fumant 10 cigarettes ou plus par jour pendant plus d'un an, sédentaire (ne faisant pas d'exercice plus de 2 jours par semaine)
Critère d'exclusion:
Dépression majeure, Hypertension, Pratique actuelle du yoga, Thérapies corps/esprit actuelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Sevrage tabagique cognitivo-comportemental avec le yoga
|
yoga vinyasa
thérapie cognitivo-comportementale une fois par semaine
yoga vinyasa deux fois par semaine avec arrêt du tabac une fois par semaine
|
Comparateur actif: 2
sevrage tabagique avec un programme de bien-être bihebdomadaire
|
thérapie cognitivo-comportementale une fois par semaine
programme de bien-être avec arrêt du tabac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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sevrage tabagique : abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Acceptabilité : recrutement, rétention, respect du protocole
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Bock BC, Morrow KM, Becker BM, Williams DM, Tremont G, Gaskins RB, Jennings E, Fava J, Marcus BH. Yoga as a complementary treatment for smoking cessation: rationale, study design and participant characteristics of the Quitting-in-Balance study. BMC Complement Altern Med. 2010 Apr 29;10:14. doi: 10.1186/1472-6882-10-14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Essais cliniques sur yoga
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Johns Hopkins UniversityRetiréLa dépression | Hypertension oculaire | Stresser | Anxiété | Trouble du sommeilÉtats-Unis
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