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Yoga pour les femmes qui tentent d'arrêter de fumer

19 juillet 2010 mis à jour par: The Miriam Hospital

Yoga pour les femmes qui tentent d'arrêter de fumer : une enquête initiale

Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale de l'ajout du yoga à un traitement traditionnel de groupe pour le sevrage tabagique chez les femmes fumeuses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tabagisme est la principale cause évitable de morbidité et de mortalité chez les femmes aux États-Unis. Arrêter de fumer peut être particulièrement problématique pour les femmes. En tant que forme d'exercice, le yoga partage bon nombre des mêmes propriétés que l'exercice aérobique traditionnel (occidental) dont nos recherches précédentes ont montré qu'il était un complément efficace au sevrage tabagique. Le yoga peut également offrir d'autres avantages qui peuvent en faire un traitement complémentaire particulièrement efficace pour les femmes qui tentent d'arrêter de fumer.

Dans cette étude, nous recruterons deux cohortes de 30 femmes fumeuses et fournirons une thérapie cognitivo-comportementale pour arrêter de fumer une fois par semaine pendant 12 semaines. De plus, les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit ; (1) Yoga ou (2) un programme de bien-être (contact-contrôle), deux fois par semaine pendant le programme. Tous les participants seront évalués pour les changements de comportement tabagique, les variables psychosociales pertinentes à l'arrêt du tabac et d'autres constructions psychologiques qui peuvent agir comme mécanismes d'action (médiateurs) du yoga et de l'arrêt du tabac. Ces variables comprennent ; problèmes de poids, stress perçu, pleine conscience, estime de soi, qualité de vie et cohésion de groupe. Des entretiens seront utilisés pour collecter des données qualitatives à la fin de chaque cohorte. L'étude proposée est conçue pour fournir les informations nécessaires à l'établissement de plusieurs bases de recherche nécessaires pour soutenir un essai d'efficacité à grande échelle. Ceux-ci comprennent : 1) établir la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention dans la population cible, 2) tester les procédures de recrutement et de rétention et identifier les obstacles à la participation, 3) obtenir des commentaires qualitatifs des participants pour améliorer le contenu et/ou la conception du traitement, 4) établir la taille d'effet anticipée estimations, et 5) identifier les mécanismes d'action probables qui peuvent être responsables de l'efficacité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • The Miriam Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Femme, âgée de 18 à 65 ans, fumant 10 cigarettes ou plus par jour pendant plus d'un an, sédentaire (ne faisant pas d'exercice plus de 2 jours par semaine)

Critère d'exclusion:

Dépression majeure, Hypertension, Pratique actuelle du yoga, Thérapies corps/esprit actuelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Sevrage tabagique cognitivo-comportemental avec le yoga
yoga vinyasa
thérapie cognitivo-comportementale une fois par semaine
yoga vinyasa deux fois par semaine avec arrêt du tabac une fois par semaine
Comparateur actif: 2
sevrage tabagique avec un programme de bien-être bihebdomadaire
thérapie cognitivo-comportementale une fois par semaine
programme de bien-être avec arrêt du tabac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
sevrage tabagique : abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Acceptabilité : recrutement, rétention, respect du protocole
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2007

Première publication (Estimation)

27 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT003669-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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