Йога для женщин, пытающихся бросить курить
Йога для женщин, пытающихся бросить курить: предварительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курение является ведущей предотвратимой причиной заболеваемости и смертности среди женщин в США. Отказ от курения может быть особенно проблематичным для женщин. Как форма упражнений йога имеет много общего с традиционными (западными) аэробными упражнениями, которые, как показали наши предыдущие исследования, являются эффективным дополнением к прекращению курения. Йога может также предложить другие преимущества, которые могут сделать ее особенно эффективным дополнительным лечением для женщин, которые пытаются бросить курить.
В этом исследовании мы наберем две когорты из 30 курящих женщин и будем проводить когнитивно-поведенческую терапию для отказа от курения один раз в неделю в течение 12 недель. Кроме того, участники будут случайным образом распределены между ними для получения; (1) Йога или (2) оздоровительная программа (контакт-контроль), два раза в неделю в течение программы. Все участники будут оцениваться на предмет изменений в поведении курильщика, психосоциальных переменных, имеющих отношение к прекращению курения, и других психологических конструктов, которые могут выступать в качестве механизмов действия (медиаторов) йоги и отказа от курения. Эти переменные включают; проблемы с весом, воспринимаемый стресс, внимательность, самооценка, качество жизни и групповая сплоченность. Интервью будут использоваться для сбора качественных данных в конце каждой когорты. Предлагаемое исследование предназначено для предоставления информации, необходимой для установления нескольких основ исследования, необходимых для поддержки полномасштабного исследования эффективности. К ним относятся: 1) установление осуществимости и приемлемости вмешательства в целевой группе, 2) пилотирование процедур набора и удержания и выявление препятствий для участия, 3) получение качественной обратной связи от участников для улучшения содержания и/или дизайна лечения, 4) установление ожидаемого размера эффекта оценки и 5) выявление вероятных механизмов действия, которые могут быть ответственны за эффективность вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женщина, возраст 18-65 лет, курит 10 или более сигарет в день в течение более 1 года, ведет малоподвижный образ жизни (занимается спортом не более 2 дней в неделю)
Критерий исключения:
Глубокая депрессия, Гипертония, Текущая практика йоги, Текущая терапия разума/тела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Когнитивно-поведенческий отказ от курения с помощью йоги
|
виньяса йога
когнитивно-поведенческая терапия 1 раз в неделю
виньяса-йога два раза в неделю с отказом от курения один раз в неделю
|
|
Активный компаратор: 2
отказ от курения с оздоровительной программой два раза в неделю
|
когнитивно-поведенческая терапия 1 раз в неделю
оздоровительная программа с отказом от курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
прекращение курения: 7-дневная точка распространенности воздержания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приемлемость: набор, удержание, соблюдение протокола
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Bock BC, Morrow KM, Becker BM, Williams DM, Tremont G, Gaskins RB, Jennings E, Fava J, Marcus BH. Yoga as a complementary treatment for smoking cessation: rationale, study design and participant characteristics of the Quitting-in-Balance study. BMC Complement Altern Med. 2010 Apr 29;10:14. doi: 10.1186/1472-6882-10-14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .