Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga dla kobiet próbujących rzucić palenie

19 lipca 2010 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Joga dla kobiet próbujących rzucić palenie: wstępne badanie

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i początkowej skuteczności dodania jogi do tradycyjnego, grupowego leczenia rzucania palenia u kobiet palących.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Palenie jest główną, możliwą do uniknięcia przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród kobiet w Stanach Zjednoczonych. Rzucenie palenia może być szczególnie problematyczne dla kobiet. Jako forma ćwiczeń joga ma wiele takich samych właściwości jak tradycyjne (zachodnie) ćwiczenia aerobowe, które, jak wykazały nasze poprzednie badania, są skutecznym dodatkiem do rzucania palenia. Joga może również oferować inne korzyści, które mogą sprawić, że będzie to szczególnie skuteczna bezpłatna terapia dla kobiet, które próbują rzucić palenie.

W tym badaniu zrekrutujemy dwie kohorty po 30 palących kobiet i zapewnimy terapię poznawczo-behawioralną w celu zaprzestania palenia raz w tygodniu przez 12 tygodni. Ponadto uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania albo; (1) Joga lub (2) program Wellness (kontrola kontaktu), dwa razy w tygodniu podczas programu. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem zmian w zachowaniach związanych z paleniem, zmiennych psychospołecznych istotnych dla zaprzestania palenia i innych konstruktów psychologicznych, które mogą działać jako mechanizmy działania (mediatory) jogi i rzucania palenia. Te zmienne obejmują; obawy związane z wagą, odczuwany stres, uważność, poczucie własnej wartości, jakość życia i spójność grupy. Wywiady zostaną wykorzystane do zebrania danych jakościowych na koniec każdej kohorty. Proponowane badanie ma na celu dostarczenie informacji niezbędnych do ustalenia kilku podstaw badawczych niezbędnych do wsparcia pełnej próby skuteczności. Obejmują one: 1) ustalenie wykonalności i akceptowalności interwencji w populacji docelowej, 2) pilotażowe procedury rekrutacji i utrzymania oraz identyfikowanie barier w uczestnictwie, 3) uzyskanie jakościowej informacji zwrotnej od uczestników w celu ulepszenia treści i/lub projektu leczenia, 4) ustalenie przewidywanej wielkości efektu szacunków oraz 5) określenie prawdopodobnych mechanizmów działania, które mogą odpowiadać za skuteczność interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • The Miriam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobieta, wiek 18-65 lat, paląca 10 lub więcej papierosów dziennie przez ponad 1 rok, prowadząca siedzący tryb życia (nie ćwicząca więcej niż 2 dni w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

Duża depresja, nadciśnienie tętnicze, obecna praktyka jogi, aktualne terapie ciała/umysłu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Poznawczo-behawioralne zaprzestanie palenia za pomocą jogi
joga vinyasa
terapia poznawczo-behawioralna raz w tygodniu
vinyasa joga dwa razy w tygodniu z rzucaniem palenia raz w tygodniu
Aktywny komparator: 2
rzucenie palenia z programem odnowy biologicznej dwa razy w tygodniu
terapia poznawczo-behawioralna raz w tygodniu
program odnowy biologicznej z rzucaniem palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zaprzestanie palenia: 7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Akceptowalność: rekrutacja, retencja, przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AT003669-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj