- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00492310
Joga dla kobiet próbujących rzucić palenie
Joga dla kobiet próbujących rzucić palenie: wstępne badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palenie jest główną, możliwą do uniknięcia przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród kobiet w Stanach Zjednoczonych. Rzucenie palenia może być szczególnie problematyczne dla kobiet. Jako forma ćwiczeń joga ma wiele takich samych właściwości jak tradycyjne (zachodnie) ćwiczenia aerobowe, które, jak wykazały nasze poprzednie badania, są skutecznym dodatkiem do rzucania palenia. Joga może również oferować inne korzyści, które mogą sprawić, że będzie to szczególnie skuteczna bezpłatna terapia dla kobiet, które próbują rzucić palenie.
W tym badaniu zrekrutujemy dwie kohorty po 30 palących kobiet i zapewnimy terapię poznawczo-behawioralną w celu zaprzestania palenia raz w tygodniu przez 12 tygodni. Ponadto uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania albo; (1) Joga lub (2) program Wellness (kontrola kontaktu), dwa razy w tygodniu podczas programu. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem zmian w zachowaniach związanych z paleniem, zmiennych psychospołecznych istotnych dla zaprzestania palenia i innych konstruktów psychologicznych, które mogą działać jako mechanizmy działania (mediatory) jogi i rzucania palenia. Te zmienne obejmują; obawy związane z wagą, odczuwany stres, uważność, poczucie własnej wartości, jakość życia i spójność grupy. Wywiady zostaną wykorzystane do zebrania danych jakościowych na koniec każdej kohorty. Proponowane badanie ma na celu dostarczenie informacji niezbędnych do ustalenia kilku podstaw badawczych niezbędnych do wsparcia pełnej próby skuteczności. Obejmują one: 1) ustalenie wykonalności i akceptowalności interwencji w populacji docelowej, 2) pilotażowe procedury rekrutacji i utrzymania oraz identyfikowanie barier w uczestnictwie, 3) uzyskanie jakościowej informacji zwrotnej od uczestników w celu ulepszenia treści i/lub projektu leczenia, 4) ustalenie przewidywanej wielkości efektu szacunków oraz 5) określenie prawdopodobnych mechanizmów działania, które mogą odpowiadać za skuteczność interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobieta, wiek 18-65 lat, paląca 10 lub więcej papierosów dziennie przez ponad 1 rok, prowadząca siedzący tryb życia (nie ćwicząca więcej niż 2 dni w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
Duża depresja, nadciśnienie tętnicze, obecna praktyka jogi, aktualne terapie ciała/umysłu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Poznawczo-behawioralne zaprzestanie palenia za pomocą jogi
|
joga vinyasa
terapia poznawczo-behawioralna raz w tygodniu
vinyasa joga dwa razy w tygodniu z rzucaniem palenia raz w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: 2
rzucenie palenia z programem odnowy biologicznej dwa razy w tygodniu
|
terapia poznawczo-behawioralna raz w tygodniu
program odnowy biologicznej z rzucaniem palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zaprzestanie palenia: 7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Akceptowalność: rekrutacja, retencja, przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Bock BC, Morrow KM, Becker BM, Williams DM, Tremont G, Gaskins RB, Jennings E, Fava J, Marcus BH. Yoga as a complementary treatment for smoking cessation: rationale, study design and participant characteristics of the Quitting-in-Balance study. BMC Complement Altern Med. 2010 Apr 29;10:14. doi: 10.1186/1472-6882-10-14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .