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Yoga für Frauen, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören

19. Juli 2010 aktualisiert von: The Miriam Hospital

Yoga für Frauen, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören: eine erste Untersuchung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit einer Ergänzung einer traditionellen, gruppenbasierten Behandlung zur Raucherentwöhnung für Raucherinnen durch Yoga zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rauchen ist die häufigste vermeidbare Ursache für Morbidität und Mortalität bei Frauen in den USA. Das Rauchen aufzugeben kann für Frauen besonders problematisch sein. Als eine Form der Übung hat Yoga viele der gleichen Eigenschaften wie traditionelle (westliche) Aerobic-Übungen, die sich in unserer früheren Forschung als wirksame Ergänzung zur Raucherentwöhnung erwiesen haben. Yoga kann auch andere Vorteile bieten, die es zu einer besonders effektiven ergänzenden Behandlung für Frauen machen, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.

In dieser Studie werden wir zwei Kohorten von 30 Raucherinnen rekrutieren und 12 Wochen lang einmal wöchentlich eine kognitive Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung durchführen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder zugewiesen; (1) Yoga oder (2) ein Wellness-Programm (Kontaktkontrolle), zweimal wöchentlich während des Programms. Alle Teilnehmer werden auf Veränderungen im Rauchverhalten, psychosoziale Variablen, die für die Raucherentwöhnung relevant sind, und andere psychologische Konstrukte, die als Wirkungsmechanismen (Mediatoren) von Yoga und Raucherentwöhnung wirken können, untersucht. Diese Variablen umfassen; Gewichtsprobleme, wahrgenommener Stress, Achtsamkeit, Selbstwertgefühl, Lebensqualität und Gruppenzusammenhalt. Am Ende jeder Kohorte werden Interviews verwendet, um qualitative Daten zu sammeln. Die vorgeschlagene Studie soll Informationen liefern, die notwendig sind, um mehrere Forschungsgrundlagen zu schaffen, die zur Unterstützung einer groß angelegten Wirksamkeitsstudie erforderlich sind. Dazu gehören: 1) Feststellung der Durchführbarkeit und Akzeptanz von Interventionen in der Zielpopulation, 2) Pilotierung von Rekrutierungs- und Bindungsverfahren und Identifizierung von Teilnahmebarrieren, 3) Einholung von qualitativem Feedback von Teilnehmern zur Verbesserung des Behandlungsinhalts und/oder -designs, 4) Bestimmung der erwarteten Effektgröße Schätzungen und 5) Identifizierung wahrscheinlicher Wirkmechanismen, die für die Wirksamkeit der Intervention verantwortlich sein können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weiblich, Alter 18-65, Zigarettenrauchen 10 oder mehr pro Tag seit mehr als 1 Jahr, Bewegungsmangel (nicht mehr als 2 Tage pro Woche trainieren)

Ausschlusskriterien:

Schwere Depressionen, Bluthochdruck, aktuelle Yoga-Praxis, aktuelle Therapien für Geist und Körper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Kognitiv-behaviorale Raucherentwöhnung mit Yoga
Vinyasa-Yoga
Kognitive Verhaltenstherapie einmal wöchentlich
Vinyasa Yoga zweimal wöchentlich mit Raucherentwöhnung einmal wöchentlich
Aktiver Komparator: 2
Raucherentwöhnung mit zweimal wöchentlichem Wellnessprogramm
Kognitive Verhaltenstherapie einmal wöchentlich
Wellnessprogramm mit Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raucherentwöhnung: 7-Tage-Punktprävalenz Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akzeptanz: Rekrutierung, Bindung, Einhaltung des Protokolls
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT003669-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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