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Yoga per le donne che tentano di smettere di fumare

19 luglio 2010 aggiornato da: The Miriam Hospital

Yoga per le donne che tentano di smettere di fumare: un'indagine iniziale

Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia iniziale dell'aggiunta dello yoga a un tradizionale trattamento di gruppo per smettere di fumare per le donne fumatrici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il fumo è la principale causa prevenibile di morbilità e mortalità tra le donne negli Stati Uniti. Smettere di fumare può essere particolarmente problematico per le donne. Come forma di esercizio, lo yoga condivide molte delle stesse proprietà dell'esercizio aerobico tradizionale (occidentale) che la nostra ricerca precedente ha dimostrato essere un'efficace aggiunta alla cessazione del fumo. Lo yoga può anche offrire altri vantaggi che possono renderlo un trattamento complementare particolarmente efficace per le donne che stanno tentando di smettere di fumare.

In questo studio recluteremo due coorti di 30 donne fumatrici e forniremo una terapia cognitivo-comportamentale per smettere di fumare una volta alla settimana per 12 settimane. Inoltre, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere entrambi; (1) Yoga o (2) un programma Benessere (contatto-controllo), due volte alla settimana durante il programma. Tutti i partecipanti saranno valutati per i cambiamenti nel comportamento del fumo, le variabili psicosociali rilevanti per la cessazione del fumo e altri costrutti psicologici che possono agire come meccanismi di azione (mediatori) dello yoga e della cessazione del fumo. Queste variabili includono; problemi di peso, stress percepito, consapevolezza, autostima, qualità della vita e coesione di gruppo. Le interviste saranno utilizzate per raccogliere dati qualitativi alla fine di ogni coorte. Lo studio proposto è progettato per fornire le informazioni necessarie per stabilire diversi fondamenti di ricerca necessari per supportare una prova di efficacia su vasta scala. Questi includono: 1) stabilire la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento nella popolazione target, 2) pilotare le procedure di reclutamento e conservazione e identificare gli ostacoli alla partecipazione, 3) ottenere un feedback qualitativo dai partecipanti per migliorare il contenuto e/o il design del trattamento, 4) stabilire la dimensione dell'effetto previsto stime e 5) identificare i probabili meccanismi di azione che potrebbero essere responsabili dell'efficacia dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • The Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne, Età 18-65, Fumo di sigarette 10 o più al giorno per più di 1 anno, sedentario (non si allena più di 2 giorni alla settimana)

Criteri di esclusione:

Depressione maggiore, ipertensione, pratica yoga attuale, terapie mente/corpo attuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Smettere di fumare cognitivo-comportamentale con lo yoga
vinyasa yoga
terapia cognitivo comportamentale una volta alla settimana
vinyasa yoga due volte alla settimana con cessazione del fumo una volta alla settimana
Comparatore attivo: 2
smettere di fumare con programma benessere bisettimanale
terapia cognitivo comportamentale una volta alla settimana
percorso benessere con disassuefazione dal fumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cessazione del fumo: astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accettabilità: reclutamento, conservazione, aderenza al protocollo
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AT003669-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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