Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for kvinder, der forsøger at holde op med at ryge

19. juli 2010 opdateret af: The Miriam Hospital

Yoga for kvinder, der forsøger at stoppe med at ryge: en indledende undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af at tilføje yoga til en traditionel, gruppebaseret behandling for rygestop for kvindelige rygere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygning er den førende forebyggelige årsag til sygelighed og dødelighed blandt kvinder i USA. Rygestop kan være særligt problematisk for kvinder. Som træningsform deler yoga mange af de samme egenskaber som traditionel (vestlig) aerob træning, som vores tidligere forskning har vist at være en effektiv tilføjelse til rygestop. Yoga kan også tilbyde andre fordele, der kan gøre det til en særlig effektiv gratis behandling for kvinder, der forsøger at holde op med at ryge.

I denne undersøgelse vil vi rekruttere to kohorter på 30 kvindelige rygere og give kognitiv adfærdsterapi til rygestop én gang om ugen i 12 uger. Derudover vil deltagerne blive tilfældigt tildelt dem til at modtage enten; (1) Yoga eller (2) et Wellness-program (kontaktkontrol), to gange om ugen under programmet. Alle deltagere vil blive vurderet for ændringer i rygeadfærd, psykosociale variabler, der er relevante for rygestop og andre psykologiske konstruktioner, der kan fungere som virkningsmekanismer (mediatorer) af yoga og rygestop. Disse variabler omfatter; vægtbekymringer, oplevet stress, mindfulness, selvværd, livskvalitet og gruppesamhørighed. Interviews vil blive brugt til at indsamle kvalitative data i slutningen af ​​hver kohorte. Den foreslåede undersøgelse er designet til at give information, der er nødvendig for at etablere adskillige forskningsgrundlag, der er nødvendige for at understøtte et fuldskala effektforsøg. Disse omfatter: 1) etablering af interventionsgennemførlighed og acceptabilitet i målgruppen, 2) pilotering af rekrutterings- og fastholdelsesprocedurer og identificering af barrierer for deltagelse, 3) opnåelse af kvalitativ feedback fra deltagere for at forbedre behandlingsindhold og/eller design, 4) etablering af forventet effektstørrelse estimater, og 5) at identificere sandsynlige virkningsmekanismer, der kan være ansvarlige for interventionseffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • The Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinde, alder 18-65, cigaretrygning 10 eller mere om dagen i mere end 1 år, stillesiddende (ikke motionerer mere end 2 dage om ugen)

Ekskluderingskriterier:

Større depression, Hypertension, Aktuel yogapraksis, Aktuelle sind/kropsterapier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kognitiv adfærdsmæssigt rygestop med yoga
vinyasa yoga
kognitiv adfærdsterapi én gang om ugen
vinyasa yoga to gange ugentligt med rygestop en gang om ugen
Aktiv komparator: 2
rygestop med to gange ugentlig wellness-program
kognitiv adfærdsterapi én gang om ugen
wellness-program med rygestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rygestop: 7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Acceptabilitet: rekruttering, fastholdelse, overholdelse af protokol
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2007

Først opslået (Skøn)

27. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT003669-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner