- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00493090
환자 결과에 대한 자기 규제 기술에 대한 GP 및 실습 간호사 교육의 영향 평가
GP 및 실무 간호사를 위한 환자 중심 천식 교육의 효과: 자기 조절 기술 훈련이 환자 결과에 미치는 영향 평가: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개인 특성 및 라이프스타일뿐만 아니라 증상 및 유발인자와 같은 천식 특성 측면에서 환자가 다르다는 것을 인식하도록 일반의와 간호사를 교육하는 것을 포함합니다. 이 프로그램은 전문가에게 천식 관리를 개선하기 위해 환자와 협력하는 방법을 가르칩니다. 여기에는 천식이 있는 사람들이 자신과 자신의 행동을 관찰하고 이를 통해 배우며 자조 행동을 지원하고 이를 일상 생활에 통합하도록 돕는 것이 포함됩니다. 이 프로그램은 좋은 의사소통 기술과 환자와의 협력, 그리고 천식 치료를 위한 최신 의사 및 간호사의 최신 정보를 강조합니다. 이것은 미국 소아과 의사들과 함께 성공적으로 개발된 프로그램을 기반으로 하며, 그 결과 천식 의사 방문에 대한 부모의 만족도가 높아지고 환자의 천식 증상 조절이 향상되었습니다. 우리는 영국의 의사, 간호사 및 환자에게 더 적합하도록 이 미국 프로그램을 수정하고자 합니다. 또한 더 광범위하게 전달하기 전에 임상의의 태도, 신념 및 행동에 미치는 영향 측면에서 정확히 무엇이 효과적인지 식별하기 위해 프로그램에 구성 요소를 포함했습니다. 프로젝트의 성공 여부는 참여하는 의료 전문가의 환자의 의료 및 의료 결과를 개선하는지 여부를 테스트하는 것뿐만 아니라 환자가 의사 또는 간호사가 천식 상담에 더 만족하는지 측정하여 평가됩니다. 프로그램의 일부. 영국(http://www.sign.ac.uk/) 증거 기반 가이드라인은 천식이 있는 사람들이 교육 및 개별화된 서면 행동 계획을 제공하여 증상을 조절하고 삶의 질을 개선하도록 돕는 것을 권장합니다. 우리의 목표는 스코틀랜드 애버딘과 글래스고의 일반 진료에서 전향적 군집 무작위 시험을 수행하여 환자 중심 천식 치료에서 실습 간호사 및 일반의(GP)를 대상으로 하는 교육 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 특히 환자가 천식 자기 조절 기술을 개발하도록 돕는 방법에 있습니다. 개입은 임상 결과 및 부모 만족도 측면에서 미국 소아 천식 인구에서 효과적인 것으로 밝혀진 미국 사무실 기반 소아과 의사와 함께 성공적으로 구현된 프로그램에서 수정되었습니다(1).
가설은 환자 자기 조절 기술 개발 훈련을 받은 1차 진료의 의사와 간호사가 본 환자가 대조군보다 천식 관련 삶의 질, 조절 및 임상 결과가 더 좋고 임상 상담에 더 만족할 것이라는 것입니다. 교육을 받지 않은 의사와 간호사를 돌보는 환자 그룹.
8개 중재 실습에서 지명된 GP 1명과 지명 실습 간호사 1명은 Clark-Evans 천식 교육 프로그램에서 수정된 교육을 받게 됩니다. 8개의 통제 관행에 의해 지명된 GP와 실습 간호사는 연구 기간 동안 평소와 같이 치료를 제공할 것입니다.
환자가 지명된 GP 또는 실무 간호사에게 잘 조절되지 않는 천식과 관련된 증상 또는 징후를 보이는 경우 모집 대상이 됩니다. 설문지 데이터는 진료당 20개의 데이터 세트(16개)가 누적될 때까지(총 320개) 기준 코호트에서 수집됩니다. 설문지 데이터는 중재 실습(총 160개)에서 지명된 GP 및 실습 간호사에게 동일한 상황에서 제시하는 실습당 20명의 환자로부터 수집됩니다. 설문지 데이터는 또한 같은 상황에서 지명된 GP 및 관리 실습의 실습 간호사에게 제출하는 실습당 20명의 환자로부터 수집되며, 이들은 평소와 같이 치료를 제공할 것입니다(총 160명). 교육 후 코호트(통제 및 개입)는 지수 상담 후 3개월 및 12개월에 후속 설문지를 갖게 됩니다. 훈련 전후에 잘 조절되지 않는 천식의 증거가 있는 모든 환자에 대해 일상적으로 사용 가능한 데이터가 수집됩니다. 총 16개 진료(예: 진료당 20명의 환자)는 5% 유의 수준에서 기준선 및 개입 후 코호트에서 90%의 검정력을 보장할 것입니다(무작위화는 실습에 따라 이루어지므로 이 샘플 크기 계산은 클러스터 내 상관 계수(ICC)를 수정하기 위해 부풀려졌습니다).
주요 결과 측정은 미니 AQLQ(2) 및 의료 면접 만족도 척도(MISS-21)(3)입니다. 2차 측정은 다음과 같습니다: 참여 설문지(4), 천식 제어 설문지(ACQ)(5)에 대한 환자의 인식. 계획된 행동 설문지 이론을 사용하여 훈련 패키지의 특정 구성 요소가 GP 및 실습 간호사 태도, 행동 의도 및 자기 효능감에 어떻게 영향을 미쳤는지 조사합니다. 이를 통해 교육이 어떻게 그리고 왜 효과가 있었는지 식별하고 영국 환경에서 일반화할 수 있도록 프로그램의 추가 수정 사항을 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2AY
- University of Aberdeen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
관행:
- SPPIRe에 등록됨
- 목록 크기 > 5000
- 천식 기록부
- 전자 기록
- 최소 1명의 GP와 1명의 실무 간호사가 교육에 전념합니다.
- 잘 조절되지 않는 천식이 있는 환자 40명으로부터 GP 또는 간호사가 본 설문지 데이터 수집에 대한 약속
환자:
- 채용 관행에 등록해야 합니다.
- 정기적인 예방적 천식 치료를 받고 있는 12개월을 초과하는 천식 진단
- 12개월 동안 12개 이상의 베타2 작용제를 사용하거나 지난 12개월 동안 경구용 스테로이드를 필요로 하는 천식의 급성 악화를 경험한 경우
제외 기준:
연습:
- SPIRRe에 등록되지 않음
- 포함 기준에 도달하지 않음
- 참여를 원하지 않습니다.
환자:
- 천식이 잘 조절되고 잘 조절되지 않는 경우.
- 주로 비가역적인 기도 질환으로 의사 진단을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주니퍼 미니 천식 삶의 질 설문지(Mini AQLQ)(2) 및 의료 면접 만족도 척도(MISS-21).
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참여 설문지(PPIQ)(4) 및 천식 조절 설문지(ACQ)(5)에 대한 환자의 인식.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Cleland, University of Aberdeen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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