- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00493090
Utvärdera effekten av utbildning av allmänläkare och praktiserande sjuksköterskor i självregleringsfärdigheter på patientresultat
Effekter av patientcentrerad astmautbildning för allmänläkare och praktiserande sjuksköterskor: Utvärdering av effekten av utbildning i självregleringsfärdigheter på patientresultat: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie involverar utbildning av allmänläkare och sjuksköterskor att inse att patienter skiljer sig åt när det gäller astmaegenskaper, såsom symtom och triggers, såväl som personliga egenskaper och livsstil. Programmet lär proffs att arbeta med patienter för att förbättra sin astmahantering; detta innebär att hjälpa personer med astma att observera sig själva och sina egna handlingar, och lära av dessa, för att stödja självhjälpsbeteenden, integrera dessa i sina dagliga rutiner. Programmet betonar god kommunikationsförmåga och att arbeta i partnerskap med patienter, samt att uppdatera läkare och sjuksköterskor i nuvarande bästa praxis för behandling av astma. Det är baserat på ett program som framgångsrikt utvecklats med amerikanska kontorsbaserade barnläkare, vilket resulterade i större nöjda föräldrar med astmabesök hos läkare och bättre astmasymtomkontroll för patienter. Vi vill modifiera detta amerikanska program för att göra det mer lämpligt för brittiska läkare, sjuksköterskor och patienter. Vi har också inkluderat en komponent i programmet för att identifiera exakt vad som är effektivt när det gäller hur det påverkar läkarens attityder, övertygelser och beteende innan vi levererar det mer allmänt. Projektets framgång utvärderas inte bara genom att testa om det förbättrar den medicinska vården och de medicinska resultaten för patienterna hos den vårdpersonal som deltar, utan också genom att mäta om patienterna är mer nöjda med sina konsultationer för astma om deras läkare eller sjuksköterska har tagit del i programmet. UK (http://www.sign.ac.uk/) evidensbaserade riktlinjer rekommenderar att hjälpa personer med astma att kontrollera sina symtom och förbättra sin livskvalitet genom att tillhandahålla utbildning och individualiserade, skriftliga handlingsplaner. Vårt mål är att genomföra en prospektiv, klusterrandomiserad studie i allmänpraktik i Aberdeen och Glasgow, Skottland, för att bedöma effekten av en pedagogisk intervention som är inriktad på att utbilda praktiserande sjuksköterskor och allmänläkare (GPs) i patientcentrerad astmavård; specifikt i hur man hjälper patienter att utveckla självreglering av astma. Interventionen är modifierad från ett program som framgångsrikt implementerats med amerikanska kontorsbaserade barnläkare, som visat sig vara effektivt i en amerikansk pediatrisk astmapopulation när det gäller kliniska resultat och föräldrarnas tillfredsställelse (1).
Hypotesen är att patienter som träffas av läkare och sjuksköterskor i primärvården som har utbildats i att utveckla patientens självregleringsförmåga kommer att ha bättre astma-relaterad livskvalitet, kontroll och kliniska resultat, och vara mer nöjda med den kliniska konsultationen än en kontroll grupp patienter som går till läkare och sjuksköterskor som inte har fått utbildning.
En nominerad GP och en nominerad praktiserande sjuksköterska från åtta interventionsmetoder kommer att få utbildning modifierad från Clark-Evans-programmet för astmaträning. Allmän läkare och praktiserande sjuksköterskor nominerade av åtta kontrollmottagningar kommer att ge vård som vanligt under studien.
Patienter kommer att riktas mot rekrytering när de uppvisar symtom eller tecken på dåligt kontrollerad astma till de nominerade husläkare eller praktiserande sjuksköterskor. Frågeformulärdata kommer att samlas in från en baslinjekohort tills 20 datauppsättningar per praktik (16) har samlats in (320 totalt). Enkätdata kommer sedan att samlas in från 20 patienter per mottagning som presenterar sig under samma omständigheter till de nominerade husläkare och praktiksjuksköterskor i interventionsmottagningarna (totalt 160). Frågeformulärsdata kommer också att samlas in från 20 patienter per praktik som presenterar sig under samma omständigheter till de nominerade husläkare och praktiserande sjuksköterskor i kontrollmottagningarna, som kommer att ge vård som vanligt (totalt 160). Kohorterna efter utbildning (kontroll och intervention) kommer att ha uppföljningsenkäter 3 och 12 månader efter indexkonsultationen. Rutinmässigt tillgänglig data kommer att samlas in för alla patienter med tecken på dåligt kontrollerad astma före och efter träning. Totalt 320 patienter (160 till varje arm) från totalt 16 mottagningar (dvs. 20 patienter per övning) kommer att säkerställa 90 % kraft i baslinje- och post-interventionskohorten på 5 % signifikansnivå (randomisering sker genom övning, så denna beräkning av urvalsstorlek blåstes upp för att korrigera för intraklusterkorrelationskoefficienten (ICC)).
De primära utfallsmåtten kommer att vara Mini AQLQ (2) och Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21) (3). Sekundära åtgärder kommer att vara: Patienternas uppfattning om deras deltagande frågeformulär (4), astmakontroll frågeformuläret, (ACQ) (5). Ett frågeformulär för teori om planerat beteende kommer att användas för att undersöka hur specifika komponenter i utbildningspaketet påverkade husläkares och praktiksjuksköterskors attityder, beteendeintentioner och själveffektivitet. Detta kommer att identifiera hur och varför utbildningen fungerade, och informera om ytterligare modifieringar av programmet för att underlätta generaliserbarhet i Storbritannien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB25 2AY
- University of Aberdeen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Öva:
- Registrerad hos SPIRe
- Liststorlek > 5000
- Ett astmaregister
- Elektroniska register
- Minst 1 husläkare och 1 praktiserande sjuksköterska åtar sig att utbilda sig
- Engagemang för att säkerställa att frågeformulärsdata samlas in från 40 patienter med dåligt kontrollerad astma som ses av antingen läkare eller sjuksköterska
Patienter:
- Måste vara registrerad med rekryterade praktiker
- Astmadiagnos i över 12 månader med regelbunden förebyggande astmabehandling
- Använda mer än tolv beta2-agonister under en tolvmånadersperiod och/eller uppleva en akut exacerbation av astma som kräver orala steroider under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
Övningar:
- Ej registrerad hos SPIRRe
- Uppnår inte inklusionskriterierna
- Vill inte delta.
Patienter:
- Om de har välkontrollerad astma och inte upplever någon dålig kontroll.
- Patienter med läkare diagnostiserad övervägande irreversibel luftvägssjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Juniper Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) (2) och Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21).
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patienternas uppfattning om sitt engagemangsformulär (PPIQ) (4) och Astmakontrollformuläret (ACQ) (5).
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Cleland, University of Aberdeen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05/015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på modifiering av ett interaktivt seminarium
-
University of New HampshireNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Alkohol dricka | Alkohol; Skadlig användning | Sociala färdigheter | Coping Beteende | Posttraumatisk stressyndrom | Coping färdigheter | Socialt beteende | Alkoholmissbruk | Dricker, College | Socialt stigma | Empati | Självkritik | Sociala normer | Socialt ansvarFörenta staterna