Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av utbildning av allmänläkare och praktiserande sjuksköterskor i självregleringsfärdigheter på patientresultat

20 januari 2016 uppdaterad av: University of Aberdeen

Effekter av patientcentrerad astmautbildning för allmänläkare och praktiserande sjuksköterskor: Utvärdering av effekten av utbildning i självregleringsfärdigheter på patientresultat: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie kommer att ta itu med nyckelfrågan om att utveckla delad förståelse och förhandla fram ömsesidigt acceptabla resultat mellan personer med astma och vårdpersonal genom att tillämpa teoretisk kunskap om självreglering och inlärning och övning av kommunikationsförmåga på astmakonsultationer. Denna studie kommer att underlätta integrationen av bästa praxis i normal vård med hjälp av BTS/SIGN astmariktlinjerna som grund för strukturerad vård. Denna intervention har visat sig vara effektiv i USA. Vi strävar efter att visa att det kan vara effektivt i den brittiska miljön i ett kluster randomiserat kontrollförsök. Vi strävar efter att modifiera och utvärdera interventionen på ett sådant sätt att den lätt kan erbjudas över hela brittiska primärvårdsmiljöer, med möjlighet till betydande fördelar för patienterna. Interventionen är baserad på principen att ge patienterna möjlighet att hantera sitt tillstånd själva, är förenligt med målen för Asthma UK, och av denna anledning tror vi att Asthma UK kan vilja vara associerad med detta projekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie involverar utbildning av allmänläkare och sjuksköterskor att inse att patienter skiljer sig åt när det gäller astmaegenskaper, såsom symtom och triggers, såväl som personliga egenskaper och livsstil. Programmet lär proffs att arbeta med patienter för att förbättra sin astmahantering; detta innebär att hjälpa personer med astma att observera sig själva och sina egna handlingar, och lära av dessa, för att stödja självhjälpsbeteenden, integrera dessa i sina dagliga rutiner. Programmet betonar god kommunikationsförmåga och att arbeta i partnerskap med patienter, samt att uppdatera läkare och sjuksköterskor i nuvarande bästa praxis för behandling av astma. Det är baserat på ett program som framgångsrikt utvecklats med amerikanska kontorsbaserade barnläkare, vilket resulterade i större nöjda föräldrar med astmabesök hos läkare och bättre astmasymtomkontroll för patienter. Vi vill modifiera detta amerikanska program för att göra det mer lämpligt för brittiska läkare, sjuksköterskor och patienter. Vi har också inkluderat en komponent i programmet för att identifiera exakt vad som är effektivt när det gäller hur det påverkar läkarens attityder, övertygelser och beteende innan vi levererar det mer allmänt. Projektets framgång utvärderas inte bara genom att testa om det förbättrar den medicinska vården och de medicinska resultaten för patienterna hos den vårdpersonal som deltar, utan också genom att mäta om patienterna är mer nöjda med sina konsultationer för astma om deras läkare eller sjuksköterska har tagit del i programmet. UK (http://www.sign.ac.uk/) evidensbaserade riktlinjer rekommenderar att hjälpa personer med astma att kontrollera sina symtom och förbättra sin livskvalitet genom att tillhandahålla utbildning och individualiserade, skriftliga handlingsplaner. Vårt mål är att genomföra en prospektiv, klusterrandomiserad studie i allmänpraktik i Aberdeen och Glasgow, Skottland, för att bedöma effekten av en pedagogisk intervention som är inriktad på att utbilda praktiserande sjuksköterskor och allmänläkare (GPs) i patientcentrerad astmavård; specifikt i hur man hjälper patienter att utveckla självreglering av astma. Interventionen är modifierad från ett program som framgångsrikt implementerats med amerikanska kontorsbaserade barnläkare, som visat sig vara effektivt i en amerikansk pediatrisk astmapopulation när det gäller kliniska resultat och föräldrarnas tillfredsställelse (1).

Hypotesen är att patienter som träffas av läkare och sjuksköterskor i primärvården som har utbildats i att utveckla patientens självregleringsförmåga kommer att ha bättre astma-relaterad livskvalitet, kontroll och kliniska resultat, och vara mer nöjda med den kliniska konsultationen än en kontroll grupp patienter som går till läkare och sjuksköterskor som inte har fått utbildning.

En nominerad GP och en nominerad praktiserande sjuksköterska från åtta interventionsmetoder kommer att få utbildning modifierad från Clark-Evans-programmet för astmaträning. Allmän läkare och praktiserande sjuksköterskor nominerade av åtta kontrollmottagningar kommer att ge vård som vanligt under studien.

Patienter kommer att riktas mot rekrytering när de uppvisar symtom eller tecken på dåligt kontrollerad astma till de nominerade husläkare eller praktiserande sjuksköterskor. Frågeformulärdata kommer att samlas in från en baslinjekohort tills 20 datauppsättningar per praktik (16) har samlats in (320 totalt). Enkätdata kommer sedan att samlas in från 20 patienter per mottagning som presenterar sig under samma omständigheter till de nominerade husläkare och praktiksjuksköterskor i interventionsmottagningarna (totalt 160). Frågeformulärsdata kommer också att samlas in från 20 patienter per praktik som presenterar sig under samma omständigheter till de nominerade husläkare och praktiserande sjuksköterskor i kontrollmottagningarna, som kommer att ge vård som vanligt (totalt 160). Kohorterna efter utbildning (kontroll och intervention) kommer att ha uppföljningsenkäter 3 och 12 månader efter indexkonsultationen. Rutinmässigt tillgänglig data kommer att samlas in för alla patienter med tecken på dåligt kontrollerad astma före och efter träning. Totalt 320 patienter (160 till varje arm) från totalt 16 mottagningar (dvs. 20 patienter per övning) kommer att säkerställa 90 % kraft i baslinje- och post-interventionskohorten på 5 % signifikansnivå (randomisering sker genom övning, så denna beräkning av urvalsstorlek blåstes upp för att korrigera för intraklusterkorrelationskoefficienten (ICC)).

De primära utfallsmåtten kommer att vara Mini AQLQ (2) och Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21) (3). Sekundära åtgärder kommer att vara: Patienternas uppfattning om deras deltagande frågeformulär (4), astmakontroll frågeformuläret, (ACQ) (5). Ett frågeformulär för teori om planerat beteende kommer att användas för att undersöka hur specifika komponenter i utbildningspaketet påverkade husläkares och praktiksjuksköterskors attityder, beteendeintentioner och själveffektivitet. Detta kommer att identifiera hur och varför utbildningen fungerade, och informera om ytterligare modifieringar av programmet för att underlätta generaliserbarhet i Storbritannien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aberdeen, Storbritannien, AB25 2AY
        • University of Aberdeen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Öva:

  • Registrerad hos SPIRe
  • Liststorlek > 5000
  • Ett astmaregister
  • Elektroniska register
  • Minst 1 husläkare och 1 praktiserande sjuksköterska åtar sig att utbilda sig
  • Engagemang för att säkerställa att frågeformulärsdata samlas in från 40 patienter med dåligt kontrollerad astma som ses av antingen läkare eller sjuksköterska

Patienter:

  • Måste vara registrerad med rekryterade praktiker
  • Astmadiagnos i över 12 månader med regelbunden förebyggande astmabehandling
  • Använda mer än tolv beta2-agonister under en tolvmånadersperiod och/eller uppleva en akut exacerbation av astma som kräver orala steroider under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

Övningar:

  • Ej registrerad hos SPIRRe
  • Uppnår inte inklusionskriterierna
  • Vill inte delta.

Patienter:

  • Om de har välkontrollerad astma och inte upplever någon dålig kontroll.
  • Patienter med läkare diagnostiserad övervägande irreversibel luftvägssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Juniper Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) (2) och Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21).
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienternas uppfattning om sitt engagemangsformulär (PPIQ) (4) och Astmakontrollformuläret (ACQ) (5).
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Cleland, University of Aberdeen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2016

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på modifiering av ett interaktivt seminarium

3
Prenumerera