Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu školení praktického lékaře a praktických sester v dovednostech seberegulace na výsledky pacientů

20. ledna 2016 aktualizováno: University of Aberdeen

Účinky na pacienta zaměřeného vzdělávání o astmatu pro praktické lékaře a praktické sestry: Hodnocení dopadu tréninku v seberegulačních dovednostech na výsledky pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie se bude zabývat klíčovou otázkou rozvoje sdíleného porozumění a vyjednávání vzájemně přijatelných výsledků mezi lidmi s astmatem a zdravotníky aplikací teoretických znalostí seberegulace a učení a praxe komunikačních dovedností na konzultace ohledně astmatu. Tato studie usnadní integraci osvědčených postupů do běžné péče s využitím pokynů pro astma BTS/SIGN jako základu pro strukturovanou péči. Tato intervence se v USA ukázala jako účinná. Naším cílem je ukázat, že může být efektivní ve Spojeném království v klastrové randomizované kontrolní studii. Naším cílem je upravit a vyhodnotit intervenci takovým způsobem, aby mohla být snadno nabízena napříč zařízeními primární péče ve Spojeném království s možností významných přínosů pro pacienty. Intervence je založena na principu umožnit pacientům zvládat svůj stav sami, je v souladu s cíli Asthma UK, az tohoto důvodu se domníváme, že Asthma UK by si mohlo přát být zapojen do tohoto projektu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie zahrnuje školení praktických lékařů a sester, aby rozpoznali, že pacienti se liší, pokud jde o charakteristiky astmatu, jako jsou symptomy a spouštěče, stejně jako osobní vlastnosti a životní styl. Program učí profesionály pracovat s pacienty na zlepšení jejich léčby astmatu; to zahrnuje pomoc lidem s astmatem pozorovat sebe a své vlastní činy a učit se z nich, podporovat svépomocné chování a integrovat je do svých každodenních rutin. Program klade důraz na dobré komunikační dovednosti a spolupráci s pacienty, stejně jako na aktuální osvědčené postupy pro léčbu astmatu lékařů a sester. Je založen na programu úspěšně vyvinutém s americkými praktickými pediatry, jehož výsledkem byla větší spokojenost rodičů s návštěvami astmatu u lékařů a lepší kontrola symptomů astmatu u pacientů. Chceme upravit tento americký program tak, aby byl vhodnější pro britské lékaře, sestry a pacienty. Do programu jsme také zahrnuli složku, která má určit, co přesně je účinné, pokud jde o to, jak to ovlivňuje postoje, přesvědčení a chování lékařů, než to rozšíříme. Úspěšnost projektu se hodnotí nejen testováním, zda zlepšuje lékařskou péči a léčebné výsledky pacientů zúčastněných zdravotníků, ale také měřením, zda jsou pacienti spokojenější s konzultacemi pro astma, pokud je jejich lékař nebo sestra součástí programu. Doporučení založená na důkazech ve Spojeném království (http://www.sign.ac.uk/) doporučují pomáhat pacientům s astmatem kontrolovat jejich symptomy a zlepšovat kvalitu jejich života prostřednictvím vzdělávání a individualizovaných písemných akčních plánů. Naším cílem je provést prospektivní, klastrovou randomizovanou studii v praktických lékařských praxích v Aberdeenu a Glasgow ve Skotsku, abychom zhodnotili dopad edukační intervence zaměřené na školení praktických sester a praktických lékařů (praktických lékařů) v péči o astma zaměřené na pacienta; konkrétně v tom, jak pomoci pacientům rozvíjet schopnosti seberegulace astmatu. Intervence je modifikována z programu úspěšně realizovaného s americkými pediatry, u něhož bylo zjištěno, že je účinný v populaci dětí s astmatem v USA, pokud jde o klinické výsledky a spokojenost rodičů (1).

Hypotéza je taková, že pacienti, kteří jsou vyšetřeni lékaři a sestrami v primární péči, kteří byli vyškoleni v rozvoji schopností seberegulace pacienta, budou mít lepší kvalitu života související s astmatem, lepší kontrolu a klinické výsledky a budou spokojenější s klinickou konzultací než s kontrolou. skupina pacientů navštěvujících lékaře a sestry, kteří neprošli školením.

Jeden nominovaný praktický lékař a jedna nominovaná praktická sestra z osmi intervenčních praxí absolvují školení modifikované z Clark-Evansova programu školení o astmatu. Praktičtí lékaři a praktické sestry nominovaní osmi kontrolními ordinacemi budou během studie poskytovat péči jako obvykle.

Pacienti budou zaměřeni na nábor, pokud se u jmenovaných praktických lékařů nebo praktických sester projeví symptomy nebo příznaky související se špatně kontrolovaným astmatem. Údaje z dotazníků budou shromažďovány od základní kohorty, dokud se nenashromáždí 20 souborů dat na praxi (16) (celkem 320). Poté budou shromážděna data z dotazníků od 20 pacientů na ordinaci, kteří se za stejných okolností dostaví nominovaným praktickým lékařům a praktickým sestrám v intervenčních ordinacích (celkem 160). Dotazníkové údaje budou také shromážděny od 20 pacientů na ordinaci, kteří se za stejných okolností dostaví nominovaným praktickým lékařům a praktickým sestrám v kontrolní ordinaci, kteří budou poskytovat péči jako obvykle (celkem 160). Kohorty po školení (kontrola a intervence) budou mít následné dotazníky 3 a 12 měsíců po konzultaci indexu. Rutinně dostupné údaje budou shromažďovány pro všechny pacienty se známkami špatně kontrolovaného astmatu před a po tréninku. Celkem 320 pacientů (160 do každé paže) z celkem 16 praxí (tj. 20 pacientů na praxi) zajistí 90% sílu ve výchozích a pointervenčních kohortách na 5% hladině významnosti (randomizace je podle praxe, takže tento výpočet velikosti vzorku byl nafouknut tak, aby korigoval korelační koeficient uvnitř klastru (ICC)).

Primárními výstupními měřítky budou Mini AQLQ (2) a škála spokojenosti lékařského rozhovoru (MISS-21) (3). Sekundárními opatřeními budou: Dotazník vnímání jejich zapojení pacienty (4), dotazník pro kontrolu astmatu (ACQ) (5). Dotazník teorie plánovaného chování bude použit k prozkoumání toho, jak konkrétní složky školícího balíčku ovlivnily postoje, záměry chování a sebeúčinnost praktického lékaře a praktické sestry. To bude identifikovat, jak a proč školení fungovalo, a poskytnout informace o dalších úpravách programu, které pomohou zobecnit v prostředí Spojeného království.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Praxe:

  • Registrováno u SPPIRe
  • Velikost seznamu > 5000
  • Registr astmatu
  • Elektronické záznamy
  • Nejméně 1 praktický lékař a 1 praktická sestra se zavazují ke školení
  • Závazek zajistit, že budou shromážděna data z dotazníku od 40 pacientů s nedostatečně kontrolovaným astmatem, které sledoval praktický lékař nebo sestra

Pacienti:

  • Musí být registrován u rekrutovaných praxí
  • Diagnóza astmatu delší než 12 měsíců při pravidelné preventivní léčbě astmatu
  • Užívání více než dvanácti beta2 agonistů během dvanáctiměsíčního období a/nebo akutní exacerbace astmatu vyžadující perorální steroidy v posledních 12 měsících

Kritéria vyloučení:

Cvičení:

  • Není registrován u SPIRRe
  • Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Nepřejí si se zúčastnit.

Pacienti:

  • Pokud mají dobře kontrolované astma a nepociťují žádnou špatnou kontrolu.
  • Pacienti s lékařem diagnostikovaným převážně ireverzibilním onemocněním dýchacích cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Juniper Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) (2) a Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21).
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník vnímání jejich zapojení pacientů (PPIQ) (4) a dotazník kontroly astmatu (ACQ) (5).
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Cleland, University of Aberdeen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit