Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu szkolenia lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek w zakresie umiejętności samoregulacji na wyniki pacjentów

20 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Efekty skoncentrowanej na pacjencie edukacji w zakresie astmy dla lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek: ocena wpływu treningu umiejętności samoregulacji na wyniki pacjentów: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie zajmie się kluczową kwestią rozwijania wspólnego zrozumienia i negocjowania wzajemnie akceptowalnych wyników między osobami chorymi na astmę a pracownikami służby zdrowia poprzez zastosowanie teoretycznej wiedzy na temat samoregulacji oraz uczenia się i praktyki umiejętności komunikacyjnych w konsultacjach dotyczących astmy. Badanie to ułatwi włączenie najlepszych praktyk do normalnej opieki przy użyciu wytycznych BTS/SIGN dotyczących astmy jako podstawy zorganizowanej opieki. Ta interwencja okazała się skuteczna w USA. Naszym celem jest pokazanie, że może to być skuteczne w warunkach Wielkiej Brytanii w randomizowanym badaniu kontrolnym klastra. Naszym celem jest zmodyfikowanie i ocena interwencji w taki sposób, aby można ją było łatwo oferować w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii, z możliwością znacznych korzyści dla pacjentów. Interwencja opiera się na zasadzie umożliwienia pacjentom samodzielnego radzenia sobie ze swoim stanem, jest zgodna z celami Asthma UK iz tego powodu uważamy, że Asthma UK może chcieć być powiązana z tym projektem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje szkolenie lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek, aby rozpoznawali, że pacjenci różnią się pod względem cech astmy, takich jak objawy i czynniki wyzwalające, a także cechy osobiste i styl życia. Program uczy specjalistów pracy z pacjentami w celu poprawy leczenia astmy; obejmuje to pomaganie osobom chorym na astmę w obserwowaniu siebie i własnych działań oraz wyciąganiu z nich wniosków, wspieraniu zachowań samopomocowych i włączaniu ich do codziennych zajęć. Program kładzie nacisk na dobre umiejętności komunikacyjne i partnerską współpracę z pacjentami, a także aktualizowanie wiedzy lekarzy i pielęgniarek w zakresie aktualnych najlepszych praktyk w leczeniu astmy. Opiera się na programie opracowanym z sukcesem we współpracy z amerykańskimi pediatrami z gabinetów lekarskich, co zaowocowało większą satysfakcją rodziców z wizyt u lekarzy chorych na astmę oraz lepszą kontrolą objawów astmy u pacjentów. Chcemy zmodyfikować ten amerykański program, aby był bardziej odpowiedni dla brytyjskich lekarzy, pielęgniarek i pacjentów. Do programu włączyliśmy również komponent służący do określania, co dokładnie jest skuteczne pod względem wpływu na postawy, przekonania i zachowanie klinicystów, zanim zostanie to wprowadzone na szerszą skalę. Sukces projektu ocenia się nie tylko poprzez sprawdzenie, czy poprawia on opiekę medyczną i wyniki medyczne pacjentów uczestniczących pracowników służby zdrowia, ale także poprzez pomiar, czy pacjenci są bardziej zadowoleni z konsultacji dotyczących astmy, jeśli ich lekarz lub pielęgniarka część w programie. Brytyjskie (http://www.sign.ac.uk/) wytyczne oparte na dowodach zalecają pomaganie chorym na astmę w kontrolowaniu objawów i poprawie jakości życia poprzez zapewnienie edukacji i zindywidualizowanych, pisemnych planów działania. Naszym celem jest przeprowadzenie prospektywnego, klastrowego randomizowanego badania w przychodniach ogólnych w Aberdeen i Glasgow w Szkocji, aby ocenić wpływ interwencji edukacyjnej ukierunkowanej na szkolenie pielęgniarek i lekarzy ogólnych (GP) w opiece nad astmą skoncentrowanej na pacjencie; szczególnie w zakresie pomocy pacjentom w rozwijaniu umiejętności samoregulacji astmy. Interwencja jest modyfikacją programu wdrożonego z powodzeniem przez amerykańskich pediatrów pracujących w gabinetach lekarskich, który okazał się skuteczny w amerykańskiej populacji pediatrycznej z astmą pod względem wyników klinicznych i zadowolenia rodziców (1).

Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci przyjmowani przez lekarzy i pielęgniarki w podstawowej opiece zdrowotnej, którzy zostali przeszkoleni w zakresie rozwijania umiejętności samoregulacji pacjentów, będą mieli lepszą związaną z astmą jakość życia, lepszą kontrolę i wyniki kliniczne oraz będą bardziej zadowoleni z konsultacji klinicznej niż grupa kontrolna. grupa pacjentów uczęszczających do lekarzy i pielęgniarek, którzy nie przeszli szkolenia.

Jeden wyznaczony lekarz pierwszego kontaktu i jedna wyznaczona pielęgniarka z ośmiu przychodni interwencyjnych przejdzie szkolenie zmodyfikowane na podstawie programu szkolenia dotyczącego astmy Clarka-Evansa. Lekarze pierwszego kontaktu i pielęgniarki nominowani przez osiem praktyk kontrolnych będą zapewniać opiekę jak zwykle podczas badania.

Pacjenci będą kierowani do rekrutacji, gdy zgłaszają się do wyznaczonego lekarza pierwszego kontaktu lub pielęgniarki z objawami lub oznakami związanymi ze źle kontrolowaną astmą. Dane z kwestionariusza będą zbierane z kohorty wyjściowej, aż do zgromadzenia 20 zestawów danych na praktykę (16) (łącznie 320). Dane z kwestionariusza zostaną następnie zebrane od 20 pacjentów na przychodnię, zgłaszających się w tych samych okolicznościach do wyznaczonych lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek przychodni w przychodniach interwencyjnych (łącznie 160). Dane z kwestionariusza zostaną również zebrane od 20 pacjentów z każdej przychodni, zgłaszających się w tych samych okolicznościach do wyznaczonych lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek przychodni w przychodniach kontrolnych, którzy będą zapewniać opiekę jak zwykle (łącznie 160). Kohorty po szkoleniu (kontrola i interwencja) otrzymają kwestionariusze uzupełniające po 3 i 12 miesiącach od konsultacji indeksu. Rutynowo dostępne dane zostaną zebrane dla wszystkich pacjentów ze słabo kontrolowaną astmą przed i po treningu. W sumie 320 pacjentów (160 na każde ramię) z łącznie 16 gabinetów (tj. 20 pacjentów na praktykę) zapewni 90% mocy w kohortach wyjściowych i po interwencji na poziomie istotności 5% (randomizacja jest praktyką, więc to obliczenie wielkości próby zostało zawyżone, aby skorygować współczynnik korelacji wewnątrz klastra (ICC)).

Głównymi miernikami wyników będą Mini AQLQ (2) oraz Skala Satysfakcji z Wywiadu Medycznego (MISS-21) (3). Drugorzędnymi narzędziami będą: Kwestionariusz Postrzegania Zaangażowania Pacjentów (4), Kwestionariusz Kontroli Astmy (ACQ) (5). Kwestionariusz teorii planowanego zachowania zostanie wykorzystany do zbadania, w jaki sposób poszczególne elementy pakietu szkoleniowego wpłynęły na postawy lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek, intencje behawioralne i poczucie własnej skuteczności. Pozwoli to określić, w jaki sposób i dlaczego szkolenie zadziałało, i dostarczy informacji o dalszych modyfikacjach programu, aby ułatwić uogólnienie w ustawieniach w Wielkiej Brytanii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ćwiczyć:

  • Zarejestrowany w SPPIRe
  • Rozmiar listy > 5000
  • Rejestr astmy
  • Zapisy elektroniczne
  • Co najmniej 1 lekarz pierwszego kontaktu i 1 pielęgniarka przychodni zobowiązują się do szkolenia
  • Zobowiązanie do zebrania danych z kwestionariusza od 40 pacjentów ze źle kontrolowaną astmą widzianych przez lekarza pierwszego kontaktu lub pielęgniarkę

Pacjenci:

  • Musi być zarejestrowany w rekrutowanych praktykach
  • Rozpoznanie astmy trwające dłużej niż 12 miesięcy przy regularnym zapobiegawczym leczeniu astmy
  • Stosowanie ponad dwunastu agonistów beta2 w okresie dwunastu miesięcy i/lub ostre zaostrzenie astmy wymagające doustnych sterydów w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

praktyki:

  • Nie zarejestrowany w SPIRRe
  • Nie spełnia kryteriów włączenia
  • Nie chcąc brać udziału.

Pacjenci:

  • Jeśli mają dobrze kontrolowaną astmę i nie doświadczają słabej kontroli.
  • Pacjenci z rozpoznaną przez lekarza przeważnie nieodwracalną chorobą dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Juniper Mini (Mini AQLQ) (2) oraz Skala Satysfakcji z Wywiadu Medycznego (MISS-21).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Postrzegania Zaangażowania Pacjentów (PPIQ) (4) oraz Kwestionariusz Kontroli Astmy (ACQ) (5).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Cleland, University of Aberdeen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj