- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00493090
Ocena wpływu szkolenia lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek w zakresie umiejętności samoregulacji na wyniki pacjentów
Efekty skoncentrowanej na pacjencie edukacji w zakresie astmy dla lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek: ocena wpływu treningu umiejętności samoregulacji na wyniki pacjentów: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmuje szkolenie lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek, aby rozpoznawali, że pacjenci różnią się pod względem cech astmy, takich jak objawy i czynniki wyzwalające, a także cechy osobiste i styl życia. Program uczy specjalistów pracy z pacjentami w celu poprawy leczenia astmy; obejmuje to pomaganie osobom chorym na astmę w obserwowaniu siebie i własnych działań oraz wyciąganiu z nich wniosków, wspieraniu zachowań samopomocowych i włączaniu ich do codziennych zajęć. Program kładzie nacisk na dobre umiejętności komunikacyjne i partnerską współpracę z pacjentami, a także aktualizowanie wiedzy lekarzy i pielęgniarek w zakresie aktualnych najlepszych praktyk w leczeniu astmy. Opiera się na programie opracowanym z sukcesem we współpracy z amerykańskimi pediatrami z gabinetów lekarskich, co zaowocowało większą satysfakcją rodziców z wizyt u lekarzy chorych na astmę oraz lepszą kontrolą objawów astmy u pacjentów. Chcemy zmodyfikować ten amerykański program, aby był bardziej odpowiedni dla brytyjskich lekarzy, pielęgniarek i pacjentów. Do programu włączyliśmy również komponent służący do określania, co dokładnie jest skuteczne pod względem wpływu na postawy, przekonania i zachowanie klinicystów, zanim zostanie to wprowadzone na szerszą skalę. Sukces projektu ocenia się nie tylko poprzez sprawdzenie, czy poprawia on opiekę medyczną i wyniki medyczne pacjentów uczestniczących pracowników służby zdrowia, ale także poprzez pomiar, czy pacjenci są bardziej zadowoleni z konsultacji dotyczących astmy, jeśli ich lekarz lub pielęgniarka część w programie. Brytyjskie (http://www.sign.ac.uk/) wytyczne oparte na dowodach zalecają pomaganie chorym na astmę w kontrolowaniu objawów i poprawie jakości życia poprzez zapewnienie edukacji i zindywidualizowanych, pisemnych planów działania. Naszym celem jest przeprowadzenie prospektywnego, klastrowego randomizowanego badania w przychodniach ogólnych w Aberdeen i Glasgow w Szkocji, aby ocenić wpływ interwencji edukacyjnej ukierunkowanej na szkolenie pielęgniarek i lekarzy ogólnych (GP) w opiece nad astmą skoncentrowanej na pacjencie; szczególnie w zakresie pomocy pacjentom w rozwijaniu umiejętności samoregulacji astmy. Interwencja jest modyfikacją programu wdrożonego z powodzeniem przez amerykańskich pediatrów pracujących w gabinetach lekarskich, który okazał się skuteczny w amerykańskiej populacji pediatrycznej z astmą pod względem wyników klinicznych i zadowolenia rodziców (1).
Hipoteza jest taka, że pacjenci przyjmowani przez lekarzy i pielęgniarki w podstawowej opiece zdrowotnej, którzy zostali przeszkoleni w zakresie rozwijania umiejętności samoregulacji pacjentów, będą mieli lepszą związaną z astmą jakość życia, lepszą kontrolę i wyniki kliniczne oraz będą bardziej zadowoleni z konsultacji klinicznej niż grupa kontrolna. grupa pacjentów uczęszczających do lekarzy i pielęgniarek, którzy nie przeszli szkolenia.
Jeden wyznaczony lekarz pierwszego kontaktu i jedna wyznaczona pielęgniarka z ośmiu przychodni interwencyjnych przejdzie szkolenie zmodyfikowane na podstawie programu szkolenia dotyczącego astmy Clarka-Evansa. Lekarze pierwszego kontaktu i pielęgniarki nominowani przez osiem praktyk kontrolnych będą zapewniać opiekę jak zwykle podczas badania.
Pacjenci będą kierowani do rekrutacji, gdy zgłaszają się do wyznaczonego lekarza pierwszego kontaktu lub pielęgniarki z objawami lub oznakami związanymi ze źle kontrolowaną astmą. Dane z kwestionariusza będą zbierane z kohorty wyjściowej, aż do zgromadzenia 20 zestawów danych na praktykę (16) (łącznie 320). Dane z kwestionariusza zostaną następnie zebrane od 20 pacjentów na przychodnię, zgłaszających się w tych samych okolicznościach do wyznaczonych lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek przychodni w przychodniach interwencyjnych (łącznie 160). Dane z kwestionariusza zostaną również zebrane od 20 pacjentów z każdej przychodni, zgłaszających się w tych samych okolicznościach do wyznaczonych lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek przychodni w przychodniach kontrolnych, którzy będą zapewniać opiekę jak zwykle (łącznie 160). Kohorty po szkoleniu (kontrola i interwencja) otrzymają kwestionariusze uzupełniające po 3 i 12 miesiącach od konsultacji indeksu. Rutynowo dostępne dane zostaną zebrane dla wszystkich pacjentów ze słabo kontrolowaną astmą przed i po treningu. W sumie 320 pacjentów (160 na każde ramię) z łącznie 16 gabinetów (tj. 20 pacjentów na praktykę) zapewni 90% mocy w kohortach wyjściowych i po interwencji na poziomie istotności 5% (randomizacja jest praktyką, więc to obliczenie wielkości próby zostało zawyżone, aby skorygować współczynnik korelacji wewnątrz klastra (ICC)).
Głównymi miernikami wyników będą Mini AQLQ (2) oraz Skala Satysfakcji z Wywiadu Medycznego (MISS-21) (3). Drugorzędnymi narzędziami będą: Kwestionariusz Postrzegania Zaangażowania Pacjentów (4), Kwestionariusz Kontroli Astmy (ACQ) (5). Kwestionariusz teorii planowanego zachowania zostanie wykorzystany do zbadania, w jaki sposób poszczególne elementy pakietu szkoleniowego wpłynęły na postawy lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarek, intencje behawioralne i poczucie własnej skuteczności. Pozwoli to określić, w jaki sposób i dlaczego szkolenie zadziałało, i dostarczy informacji o dalszych modyfikacjach programu, aby ułatwić uogólnienie w ustawieniach w Wielkiej Brytanii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2AY
- University of Aberdeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ćwiczyć:
- Zarejestrowany w SPPIRe
- Rozmiar listy > 5000
- Rejestr astmy
- Zapisy elektroniczne
- Co najmniej 1 lekarz pierwszego kontaktu i 1 pielęgniarka przychodni zobowiązują się do szkolenia
- Zobowiązanie do zebrania danych z kwestionariusza od 40 pacjentów ze źle kontrolowaną astmą widzianych przez lekarza pierwszego kontaktu lub pielęgniarkę
Pacjenci:
- Musi być zarejestrowany w rekrutowanych praktykach
- Rozpoznanie astmy trwające dłużej niż 12 miesięcy przy regularnym zapobiegawczym leczeniu astmy
- Stosowanie ponad dwunastu agonistów beta2 w okresie dwunastu miesięcy i/lub ostre zaostrzenie astmy wymagające doustnych sterydów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
praktyki:
- Nie zarejestrowany w SPIRRe
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Nie chcąc brać udziału.
Pacjenci:
- Jeśli mają dobrze kontrolowaną astmę i nie doświadczają słabej kontroli.
- Pacjenci z rozpoznaną przez lekarza przeważnie nieodwracalną chorobą dróg oddechowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Juniper Mini (Mini AQLQ) (2) oraz Skala Satysfakcji z Wywiadu Medycznego (MISS-21).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Postrzegania Zaangażowania Pacjentów (PPIQ) (4) oraz Kwestionariusz Kontroli Astmy (ACQ) (5).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Cleland, University of Aberdeen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .