Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indvirkningen af ​​uddannelse af praktiserende læger og sygeplejersker i selvreguleringsfærdigheder på patientresultater

20. januar 2016 opdateret af: University of Aberdeen

Effekter af patientcentreret astmauddannelse for praktiserende læger og sygeplejersker: Evaluering af virkningen af ​​træning i selvreguleringsfærdigheder på patientresultater: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil behandle nøglespørgsmålet om at udvikle fælles forståelse og forhandle gensidigt acceptable resultater mellem mennesker med astma og sundhedspersonale ved at anvende teoretisk viden om selvregulering og læring og øvelse af kommunikationsevner til astmakonsultationer. Denne undersøgelse vil lette integrationen af ​​bedste praksis i normal pleje ved at bruge BTS/SIGN astma-retningslinjerne som grundlag for struktureret pleje. Denne intervention har vist sig at være effektiv i USA. Vi sigter efter at vise, at det kan være effektivt i det britiske miljø i et randomiseret klyngekontrolforsøg. Vi sigter mod at modificere og evaluere interventionen på en sådan måde, at den nemt kan tilbydes på tværs af primære sundhedsmiljøer i Storbritannien, med mulighed for betydelige fordele for patienterne. Interventionen er baseret på princippet om at give patienterne mulighed for selv at håndtere deres tilstand, er i overensstemmelse med målene for Asthma UK, og af denne grund mener vi, at Asthma UK måske ønsker at blive tilknyttet dette projekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer træning af praktiserende læger og sygeplejersker i at erkende, at patienter er forskellige med hensyn til astmaegenskaber, såsom symptomer og triggere, såvel som personlige egenskaber og livsstil. Programmet lærer fagfolk at arbejde med patienter for at forbedre deres astmabehandling; dette indebærer at hjælpe mennesker med astma til at observere sig selv og deres egne handlinger og lære af disse, for at understøtte selvhjælpsadfærd og integrere disse i deres daglige rutiner. Uddannelsen lægger vægt på gode kommunikationsevner og samarbejde med patienter, samt opdatering af læger og sygeplejersker i aktuel bedste praksis for behandling af astma. Det er baseret på et program med succes udviklet med amerikanske kontorbaserede børnelæger, hvilket resulterede i større forældretilfredshed med astmabesøg hos læger og bedre astmasymptomkontrol for patienter. Vi ønsker at ændre dette amerikanske program for at gøre det mere velegnet til britiske læger, sygeplejersker og patienter. Vi har også inkluderet en komponent i programmet for at identificere, hvad der præcist er effektivt i forhold til, hvordan det påvirker klinikerens holdninger, overbevisninger og adfærd, før vi leverer det mere bredt. Projektets succes evalueres ikke kun ved at teste, om det forbedrer den medicinske behandling og medicinske resultater for patienterne hos de sundhedsprofessionelle, der deltager, men også ved at måle, om patienter er mere tilfredse med deres konsultationer for astma, hvis deres læge eller sygeplejerske har taget del i programmet. UK (http://www.sign.ac.uk/) evidensbaserede retningslinjer anbefaler at hjælpe dem med astma med at kontrollere deres symptomer og forbedre deres livskvalitet gennem uddannelse og individualiserede, skriftlige handlingsplaner. Vores mål er at udføre et prospektivt, randomiseret klyngeforsøg i almen praksis i Aberdeen og Glasgow, Skotland, for at vurdere virkningen af ​​en pædagogisk intervention rettet mod træning af praksissygeplejersker og praktiserende læger (praktiserende læger) i patientcentreret astmabehandling; specifikt i, hvordan man hjælper patienter med at udvikle astma-selvreguleringsfærdigheder. Interventionen er modificeret fra et program, der med succes er implementeret med amerikanske kontorbaserede børnelæger, som er fundet at være effektivt i en amerikansk pædiatrisk astmapopulation med hensyn til kliniske resultater og forældretilfredshed (1).

Hypotesen er, at patienter, der ses af læger og sygeplejersker i primærplejen, som er blevet trænet i at udvikle patientens selvreguleringsevner, vil have bedre astma-relateret livskvalitet, kontrol og kliniske resultater og være mere tilfredse med den kliniske konsultation end en kontrol gruppe af patienter, der går til læger og sygeplejersker, som ikke har modtaget uddannelse.

Én nomineret praktiserende læge og én nomineret praksissygeplejerske fra otte interventionspraksis vil modtage træning modificeret fra Clark-Evans-programmet for astmatræning. Praktiserende læger og praksissygeplejersker, der er udpeget af otte kontrolpraksis, vil levere pleje som normalt under undersøgelsen.

Patienter vil blive målrettet til rekruttering, når de viser symptomer eller tegn på dårligt kontrolleret astma hos de udpegede praktiserende læger eller praktiserende sygeplejersker. Spørgeskemadata vil blive indsamlet fra en basiskohorte, indtil 20 datasæt pr. praksis (16) er samlet (320 i alt). Spørgeskemadata vil derefter blive indsamlet fra 20 patienter pr. praksis, der præsenterer sig under samme omstændigheder til de udpegede praktiserende læger og praksissygeplejersker i interventionspraksis (160 i alt). Spørgeskemadata vil også blive indsamlet fra 20 patienter pr. praksis, der præsenterer sig under samme forhold til de udpegede praktiserende læger og praksissygeplejersker i kontrolpraksis, som vil levere pleje som normalt (160 i alt). Efteruddannelseskohorterne (kontrol og intervention) vil have opfølgende spørgeskemaer 3 og 12 måneder efter indekskonsultationen. Rutinemæssigt tilgængelige data vil blive indsamlet for alle patienter med tegn på dårligt kontrolleret astma før og efter træning. I alt 320 patienter (160 til hver arm) fra i alt 16 praksisser (dvs. 20 patienter pr. praksis) vil sikre 90 % kraft i basislinje- og post-interventionskohorterne på 5 % signifikansniveau (randomisering er ved praksis, så denne stikprøvestørrelsesberegning blev oppustet for at korrigere for intracluster-korrelationskoefficienten (ICC)).

De primære resultatmål vil være Mini AQLQ (2) og Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21) (3). Sekundære mål vil være: Patienternes opfattelse af deres involveringsspørgeskema (4), astmakontrolspørgeskemaet (ACQ) (5). Et spørgeskema om teori om planlagt adfærd vil blive brugt til at undersøge, hvordan specifikke komponenter i uddannelsespakken påvirkede praktiserende sygeplejerskers holdninger, adfærdsmæssige intentioner og selveffektivitet. Dette vil identificere, hvordan og hvorfor træningen fungerede, og informere om yderligere ændringer af programmet for at hjælpe med generaliserbarhed på tværs af britiske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Øve sig:

  • Registreret hos SPIRe
  • Listestørrelse > 5000
  • Et astmaregister
  • Elektroniske optegnelser
  • Mindst 1 praktiserende læge og 1 praktiserende sygeplejerske forpligter sig til uddannelse
  • Forpligtelse til at sikre, at spørgeskemadata indsamles fra 40 patienter med dårligt kontrolleret astma, set af enten praktiserende læge eller sygeplejerske

Patienter:

  • Skal være registreret med rekrutterede praksisser
  • Astmadiagnose i mere end 12 måneder modtager regelmæssig forebyggende astmabehandling
  • Brug af mere end 12 beta2-agonister i løbet af en 12-måneders periode og/eller har oplevet en akut forværring af astma, der kræver orale steroider inden for de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

Praksis:

  • Ikke registreret hos SPIRRe
  • Opnår ikke inklusionskriterierne
  • Ønsker ikke at deltage.

Patienter:

  • Hvis de har velkontrolleret astma og ikke oplever nogen dårlig kontrol.
  • Patienter med lægediagnosticeret overvejende irreversibel luftvejssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Juniper Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) (2) og Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21).
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienternes opfattelse af deres involveringsspørgeskema (PPIQ) (4) og astmakontrolspørgeskemaet (ACQ) (5).
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Cleland, University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2007

Først opslået (Skøn)

27. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2016

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner