- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00493090
Evaluering af indvirkningen af uddannelse af praktiserende læger og sygeplejersker i selvreguleringsfærdigheder på patientresultater
Effekter af patientcentreret astmauddannelse for praktiserende læger og sygeplejersker: Evaluering af virkningen af træning i selvreguleringsfærdigheder på patientresultater: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer træning af praktiserende læger og sygeplejersker i at erkende, at patienter er forskellige med hensyn til astmaegenskaber, såsom symptomer og triggere, såvel som personlige egenskaber og livsstil. Programmet lærer fagfolk at arbejde med patienter for at forbedre deres astmabehandling; dette indebærer at hjælpe mennesker med astma til at observere sig selv og deres egne handlinger og lære af disse, for at understøtte selvhjælpsadfærd og integrere disse i deres daglige rutiner. Uddannelsen lægger vægt på gode kommunikationsevner og samarbejde med patienter, samt opdatering af læger og sygeplejersker i aktuel bedste praksis for behandling af astma. Det er baseret på et program med succes udviklet med amerikanske kontorbaserede børnelæger, hvilket resulterede i større forældretilfredshed med astmabesøg hos læger og bedre astmasymptomkontrol for patienter. Vi ønsker at ændre dette amerikanske program for at gøre det mere velegnet til britiske læger, sygeplejersker og patienter. Vi har også inkluderet en komponent i programmet for at identificere, hvad der præcist er effektivt i forhold til, hvordan det påvirker klinikerens holdninger, overbevisninger og adfærd, før vi leverer det mere bredt. Projektets succes evalueres ikke kun ved at teste, om det forbedrer den medicinske behandling og medicinske resultater for patienterne hos de sundhedsprofessionelle, der deltager, men også ved at måle, om patienter er mere tilfredse med deres konsultationer for astma, hvis deres læge eller sygeplejerske har taget del i programmet. UK (http://www.sign.ac.uk/) evidensbaserede retningslinjer anbefaler at hjælpe dem med astma med at kontrollere deres symptomer og forbedre deres livskvalitet gennem uddannelse og individualiserede, skriftlige handlingsplaner. Vores mål er at udføre et prospektivt, randomiseret klyngeforsøg i almen praksis i Aberdeen og Glasgow, Skotland, for at vurdere virkningen af en pædagogisk intervention rettet mod træning af praksissygeplejersker og praktiserende læger (praktiserende læger) i patientcentreret astmabehandling; specifikt i, hvordan man hjælper patienter med at udvikle astma-selvreguleringsfærdigheder. Interventionen er modificeret fra et program, der med succes er implementeret med amerikanske kontorbaserede børnelæger, som er fundet at være effektivt i en amerikansk pædiatrisk astmapopulation med hensyn til kliniske resultater og forældretilfredshed (1).
Hypotesen er, at patienter, der ses af læger og sygeplejersker i primærplejen, som er blevet trænet i at udvikle patientens selvreguleringsevner, vil have bedre astma-relateret livskvalitet, kontrol og kliniske resultater og være mere tilfredse med den kliniske konsultation end en kontrol gruppe af patienter, der går til læger og sygeplejersker, som ikke har modtaget uddannelse.
Én nomineret praktiserende læge og én nomineret praksissygeplejerske fra otte interventionspraksis vil modtage træning modificeret fra Clark-Evans-programmet for astmatræning. Praktiserende læger og praksissygeplejersker, der er udpeget af otte kontrolpraksis, vil levere pleje som normalt under undersøgelsen.
Patienter vil blive målrettet til rekruttering, når de viser symptomer eller tegn på dårligt kontrolleret astma hos de udpegede praktiserende læger eller praktiserende sygeplejersker. Spørgeskemadata vil blive indsamlet fra en basiskohorte, indtil 20 datasæt pr. praksis (16) er samlet (320 i alt). Spørgeskemadata vil derefter blive indsamlet fra 20 patienter pr. praksis, der præsenterer sig under samme omstændigheder til de udpegede praktiserende læger og praksissygeplejersker i interventionspraksis (160 i alt). Spørgeskemadata vil også blive indsamlet fra 20 patienter pr. praksis, der præsenterer sig under samme forhold til de udpegede praktiserende læger og praksissygeplejersker i kontrolpraksis, som vil levere pleje som normalt (160 i alt). Efteruddannelseskohorterne (kontrol og intervention) vil have opfølgende spørgeskemaer 3 og 12 måneder efter indekskonsultationen. Rutinemæssigt tilgængelige data vil blive indsamlet for alle patienter med tegn på dårligt kontrolleret astma før og efter træning. I alt 320 patienter (160 til hver arm) fra i alt 16 praksisser (dvs. 20 patienter pr. praksis) vil sikre 90 % kraft i basislinje- og post-interventionskohorterne på 5 % signifikansniveau (randomisering er ved praksis, så denne stikprøvestørrelsesberegning blev oppustet for at korrigere for intracluster-korrelationskoefficienten (ICC)).
De primære resultatmål vil være Mini AQLQ (2) og Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21) (3). Sekundære mål vil være: Patienternes opfattelse af deres involveringsspørgeskema (4), astmakontrolspørgeskemaet (ACQ) (5). Et spørgeskema om teori om planlagt adfærd vil blive brugt til at undersøge, hvordan specifikke komponenter i uddannelsespakken påvirkede praktiserende sygeplejerskers holdninger, adfærdsmæssige intentioner og selveffektivitet. Dette vil identificere, hvordan og hvorfor træningen fungerede, og informere om yderligere ændringer af programmet for at hjælpe med generaliserbarhed på tværs af britiske omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2AY
- University of Aberdeen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Øve sig:
- Registreret hos SPIRe
- Listestørrelse > 5000
- Et astmaregister
- Elektroniske optegnelser
- Mindst 1 praktiserende læge og 1 praktiserende sygeplejerske forpligter sig til uddannelse
- Forpligtelse til at sikre, at spørgeskemadata indsamles fra 40 patienter med dårligt kontrolleret astma, set af enten praktiserende læge eller sygeplejerske
Patienter:
- Skal være registreret med rekrutterede praksisser
- Astmadiagnose i mere end 12 måneder modtager regelmæssig forebyggende astmabehandling
- Brug af mere end 12 beta2-agonister i løbet af en 12-måneders periode og/eller har oplevet en akut forværring af astma, der kræver orale steroider inden for de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
Praksis:
- Ikke registreret hos SPIRRe
- Opnår ikke inklusionskriterierne
- Ønsker ikke at deltage.
Patienter:
- Hvis de har velkontrolleret astma og ikke oplever nogen dårlig kontrol.
- Patienter med lægediagnosticeret overvejende irreversibel luftvejssygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Juniper Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) (2) og Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patienternes opfattelse af deres involveringsspørgeskema (PPIQ) (4) og astmakontrolspørgeskemaet (ACQ) (5).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Cleland, University of Aberdeen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05/015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .