- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00493090
Bewertung der Auswirkungen der Ausbildung von Hausärzten und Krankenpflegern in Selbstregulationsfähigkeiten auf die Patientenergebnisse
Auswirkungen einer patientenzentrierten Asthmaschulung für Hausärzte und Praxiskrankenschwestern: Bewertung der Auswirkungen von Schulungen in Selbstregulationsfähigkeiten auf Patientenergebnisse: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie beinhaltet die Schulung von Hausärzten und Krankenschwestern darin, zu erkennen, dass sich Patienten hinsichtlich Asthmamerkmalen wie Symptomen und Auslösern sowie persönlichen Merkmalen und Lebensstilen unterscheiden. Das Programm lehrt Fachkräfte, mit Patienten zusammenzuarbeiten, um deren Asthmamanagement zu verbessern. Dabei geht es darum, Menschen mit Asthma dabei zu helfen, sich selbst und ihre eigenen Handlungen zu beobachten und daraus zu lernen, Selbsthilfeverhalten zu unterstützen und diese in ihren Alltag zu integrieren. Der Schwerpunkt des Programms liegt auf guten Kommunikationsfähigkeiten und der partnerschaftlichen Zusammenarbeit mit Patienten sowie darauf, Ärzte und Pflegekräfte über die aktuellen Best Practices zur Behandlung von Asthma zu informieren. Es basiert auf einem Programm, das gemeinsam mit amerikanischen niedergelassenen Kinderärzten erfolgreich entwickelt wurde und zu einer größeren Zufriedenheit der Eltern mit Asthma-Arztbesuchen und einer besseren Kontrolle der Asthmasymptome bei den Patienten führte. Wir möchten dieses amerikanische Programm modifizieren, um es für britische Ärzte, Krankenschwestern und Patienten besser geeignet zu machen. Wir haben auch eine Komponente in das Programm aufgenommen, um zu ermitteln, was genau wirksam ist und welche Auswirkungen es auf die Einstellungen, Überzeugungen und das Verhalten von Ärzten hat, bevor wir es weiter verbreiten. Der Erfolg des Projekts wird nicht nur dadurch bewertet, dass getestet wird, ob es die medizinische Versorgung und die medizinischen Ergebnisse der Patienten der teilnehmenden Gesundheitsfachkräfte verbessert, sondern auch, indem gemessen wird, ob Patienten mit ihren Konsultationen wegen Asthma zufriedener sind, wenn ihr Arzt oder ihre Krankenschwester sie angenommen hat am Programm teilnehmen. In den evidenzbasierten Leitlinien des Vereinigten Königreichs (http://www.sign.ac.uk/) wird empfohlen, Asthmatikern dabei zu helfen, ihre Symptome zu kontrollieren und ihre Lebensqualität durch Aufklärung und individuelle, schriftliche Aktionspläne zu verbessern. Unser Ziel ist es, eine prospektive, Cluster-randomisierte Studie in Allgemeinpraxen in Aberdeen und Glasgow, Schottland, durchzuführen, um die Auswirkungen einer pädagogischen Intervention zu bewerten, die auf die Ausbildung von Praxiskrankenschwestern und Allgemeinärzten (Hausärzten) in der patientenzentrierten Asthmaversorgung abzielt; Insbesondere geht es darum, wie Patienten dabei unterstützt werden können, Fähigkeiten zur Selbstregulierung ihres Asthmas zu entwickeln. Die Intervention ist eine Weiterentwicklung eines Programms, das erfolgreich mit amerikanischen niedergelassenen Kinderärzten durchgeführt wurde und sich bei einer pädiatrischen Asthmapopulation in den USA hinsichtlich der klinischen Ergebnisse und der Zufriedenheit der Eltern als wirksam erwiesen hat (1).
Die Hypothese ist, dass Patienten, die von Ärzten und Krankenschwestern in der Grundversorgung behandelt werden, die in der Entwicklung von Fähigkeiten zur Selbstregulierung von Patienten geschult wurden, eine bessere asthmabezogene Lebensqualität, Kontrolle und klinische Ergebnisse haben und mit der klinischen Beratung zufriedener sind als mit einer Kontrollgruppe Gruppe von Patienten, die Ärzte und Pflegepersonal betreuen, die keine Ausbildung erhalten haben.
Ein nominierter Hausarzt und eine nominierte Praxiskrankenschwester aus acht Interventionspraxen erhalten eine vom Clark-Evans-Asthma-Trainingsprogramm abgeleitete Schulung. Von acht Kontrollpraxen benannte Allgemeinmediziner und Praxiskrankenschwestern werden während der Studie wie gewohnt die Pflege leisten.
Patienten werden gezielt für die Rekrutierung ausgewählt, wenn sie sich mit Symptomen oder Anzeichen im Zusammenhang mit schlecht kontrolliertem Asthma bei den benannten Hausärzten oder Praxiskrankenschwestern vorstellen. Fragebogendaten werden von einer Basiskohorte gesammelt, bis 20 Datensätze pro Praxis (16) angesammelt sind (insgesamt 320). Anschließend werden Fragebogendaten von 20 Patienten pro Praxis gesammelt, die sich unter den gleichen Umständen bei den nominierten Hausärzten und Praxiskrankenschwestern in den Interventionspraxen (insgesamt 160) vorstellen. Es werden auch Fragebogendaten von 20 Patienten pro Praxis gesammelt, die sich unter den gleichen Umständen bei den nominierten Hausärzten und Praxiskrankenschwestern in den Kontrollpraxen vorstellen, die die Pflege wie gewohnt erbringen (insgesamt 160). Die Post-Training-Kohorten (Kontrolle und Intervention) erhalten 3 und 12 Monate nach der Indexkonsultation Folgefragebögen. Für alle Patienten mit Anzeichen von schlecht kontrolliertem Asthma vor und nach dem Training werden routinemäßig verfügbare Daten erhoben. Insgesamt 320 Patienten (160 pro Arm) aus insgesamt 16 Praxen (d. h. 20 Patienten pro Praxis) gewährleistet eine Aussagekraft von 90 % in den Kohorten zu Studienbeginn und nach der Intervention bei einem Signifikanzniveau von 5 % (die Randomisierung erfolgt durch die Praxis, daher wurde diese Berechnung der Stichprobengröße erhöht, um den Intracluster-Korrelationskoeffizienten (ICC) zu korrigieren).
Die primären Ergebnismaße sind der Mini AQLQ (2) und die Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21) (3). Sekundäre Maßnahmen sind: Fragebogen zur Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich ihrer Beteiligung (4), Fragebogen zur Asthmakontrolle (ACQ) (5). Mithilfe eines Fragebogens zur Theorie des geplanten Verhaltens wird untersucht, wie bestimmte Komponenten des Schulungspakets die Einstellungen, Verhaltensabsichten und Selbstwirksamkeit von Hausärzten und Krankenpflegern beeinflusst haben. Dadurch wird ermittelt, wie und warum die Schulung funktioniert hat, und es können weitere Änderungen des Programms vorgenommen werden, um die Generalisierbarkeit in allen britischen Umgebungen zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2AY
- University of Aberdeen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Üben:
- Registriert bei SPPIRe
- Listengröße > 5000
- Ein Asthmaregister
- Elektronische Aufzeichnungen
- Mindestens ein Hausarzt und eine Praxiskrankenschwester verpflichten sich zur Ausbildung
- Verpflichtung, sicherzustellen, dass Fragebogendaten von 40 Patienten mit schlecht kontrolliertem Asthma gesammelt werden, die entweder vom Hausarzt oder von der Krankenschwester untersucht werden
Patienten:
- Muss bei angeworbenen Praxen registriert sein
- Asthmadiagnose nach mehr als 12 Monaten unter regelmäßiger vorbeugender Asthmatherapie
- Verwendung von mehr als zwölf Beta2-Agonisten während eines Zeitraums von zwölf Monaten und/oder Auftreten einer akuten Verschlimmerung von Asthma, die in den letzten 12 Monaten orale Steroide erfordert
Ausschlusskriterien:
Praktiken Methoden Ausübungen:
- Nicht bei SPIRRe registriert
- Die Einschlusskriterien werden nicht erreicht
- Ich möchte nicht teilnehmen.
Patienten:
- Wenn Ihr Asthma gut unter Kontrolle ist und keine schlechte Kontrolle vorliegt.
- Patienten mit einer vom Arzt diagnostizierten überwiegend irreversiblen Atemwegserkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der Juniper Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) (2) und die Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Der Fragebogen zur Wahrnehmung seiner Beteiligung durch die Patienten (PPIQ) (4) und der Fragebogen zur Asthmakontrolle (ACQ) (5).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Cleland, University of Aberdeen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05/015
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