- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00493090
Arvioimalla itsesäätelytaitojen yleislääkäri- ja sairaanhoitajakoulutuksen vaikutusta potilaiden tuloksiin
Potilaskeskeisen astmakoulutuksen vaikutukset yleislääkäreille ja sairaanhoitajille: Itsesäätelytaitojen koulutuksen vaikutuksen arviointi potilaiden tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa koulutetaan yleislääkäreitä ja sairaanhoitajia tunnistamaan, että potilaat eroavat toisistaan astman ominaisuuksien, kuten oireiden ja laukaisevien tekijöiden, sekä henkilökohtaisten ominaisuuksien ja elämäntapojen suhteen. Ohjelma opettaa ammattilaisia työskentelemään potilaiden kanssa astman hallinnan parantamiseksi; tämä tarkoittaa sitä, että astmaa sairastavia autetaan havainnoimaan itseään ja omia tekojaan ja oppimaan niistä, tukemaan omaa auttamiskäyttäytymistä ja sisällyttämään ne osaksi päivittäistä rutiinia. Ohjelmassa korostetaan hyviä kommunikaatiotaitoja ja yhteistyötä potilaiden kanssa sekä lääkäreiden ja sairaanhoitajien päivittämistä astman hoitoon liittyvistä parhaista käytännöistä. Se perustuu amerikkalaisten lastenlääkärien kanssa menestyksekkäästi kehittämään ohjelmaan, jonka ansiosta vanhemmat olivat tyytyväisempiä astmakäynteihin ja potilaiden astman oireiden hallintaan. Haluamme muokata tätä amerikkalaista ohjelmaa, jotta se sopii paremmin Yhdistyneen kuningaskunnan lääkäreille, sairaanhoitajille ja potilaille. Olemme myös sisällyttäneet ohjelmaan osan, jonka avulla tunnistetaan, mikä tarkalleen on tehokasta sen suhteen, miten se vaikuttaa kliinikkojen asenteisiin, uskomuksiin ja käyttäytymiseen, ennen kuin toimitamme sen laajemmin. Hankkeen onnistumista ei arvioida pelkästään testaamalla, parantaako se osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten potilaiden sairaanhoitoa ja lääkinnällisiä tuloksia, vaan myös mittaamalla, ovatko potilaat tyytyväisempiä astman hoitoon, jos lääkäri tai sairaanhoitaja on ottanut osallistua ohjelmaan. Yhdistyneen kuningaskunnan (http://www.sign.ac.uk/) näyttöön perustuvat ohjeet suosittelevat astmaa sairastavien auttamista hallitsemaan oireitaan ja parantamaan elämänlaatuaan tarjoamalla koulutusta ja yksilöllisiä kirjallisia toimintasuunnitelmia. Tavoitteenamme on suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu klusteritutkimus yleislääkäreissä Aberdeenissa ja Glasgow'ssa, Skotlannissa, arvioidaksemme potilaskeskeisen astman hoidon sairaanhoitajien ja yleislääkäreiden kouluttamiseen suunnatun koulutustoimenpiteen vaikutuksia. erityisesti miten auttaa potilaita kehittämään astman itsesäätelytaitoja. Interventio on muunnettu ohjelmasta, joka on onnistuneesti toteutettu amerikkalaisten lastenlääkärien kanssa ja jonka on todettu olevan tehokas yhdysvaltalaisten astmapotilaiden kliinisten tulosten ja vanhempien tyytyväisyyden kannalta (1).
Oletuksena on, että perusterveydenhuollon lääkäreiden ja sairaanhoitajien vastaanotolla potilailla, jotka on koulutettu kehittämään potilaan itsesäätelytaitoja, on parempi astmaan liittyvä elämänlaatu, hallinta ja kliiniset tulokset ja he ovat tyytyväisempiä kliiniseen konsultaatioon kuin kontrolliin. ryhmä lääkäreitä ja sairaanhoitajia hoitavia potilaita, jotka eivät ole saaneet koulutusta.
Yksi nimetty yleislääkäri ja yksi nimetty hoitaja kahdeksasta interventiokäytännöstä saavat koulutuksen, joka on muokattu Clark-Evansin astmakoulutusohjelmasta. Kahdeksan kontrollin nimeämät yleislääkärit ja sairaanhoitajat huolehtivat normaalisti tutkimuksen aikana.
Potilaat ohjataan nimitetyille yleislääkäreille tai sairaanhoitajille, kun heillä on huonosti hallinnassa olevaan astmaan liittyviä oireita tai merkkejä. Kyselylomakkeen tiedot kerätään peruskohortista, kunnes 20 tietojoukkoa per harjoitus (16) on kertynyt (yhteensä 320). Kyselytiedot kerätään sitten 20 potilaalta per vastaanotto, jotka esiintyvät samoissa olosuhteissa interventiokäytännöissä nimetyille yleislääkäreille ja sairaanhoitajille (yhteensä 160). Kyselytiedot kerätään myös 20 potilaasta per vastaanotto, joka esiintyy samoissa olosuhteissa kontrollikonttoreissa nimetyille yleislääkäreille ja vastaanoton sairaanhoitajille, jotka hoitavat normaalisti (yhteensä 160). Koulutuksen jälkeisillä kohorteilla (kontrolli ja interventio) on seurantakyselylomakkeet 3 ja 12 kuukauden kuluttua indeksikonsultoinnin jälkeen. Rutiininomaisesti saatavilla olevat tiedot kerätään kaikista potilaista, joilla on todisteita huonosti hallitusta astmasta ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Yhteensä 320 potilasta (160 kumpaankin käsivarteen) yhteensä 16 vastaanotosta (esim. 20 potilasta per harjoitus) varmistaa 90 % tehon perus- ja toimenpiteen jälkeisissä kohortteissa 5 %:n merkitsevyystasolla (satunnaistaminen tapahtuu käytännössä, joten tämä otoskokolaskelma on paisutettu klusterin sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) korjaamiseksi).
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat Mini AQLQ (2) ja Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21) (3). Toissijaisia toimenpiteitä ovat: Potilaiden käsitys heidän osallistumisestaan -kysely (4), Astma Control Questionnaire (ACQ) (5). Suunnitellun käyttäytymisen teoriakyselylomakkeella tutkitaan, kuinka koulutuspaketin tietyt osat vaikuttivat yleislääkärin ja lähihoitajan asenteisiin, käyttäytymisaikomuksiin ja itsetehokkuuteen. Tämä tunnistaa, kuinka ja miksi koulutus toimi, ja tiedottaa ohjelman lisämuokkauksista yleistyksen helpottamiseksi Yhdistyneen kuningaskunnan asetuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2AY
- University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Harjoitella:
- Rekisteröity SPPIReen
- Listan koko > 5000
- Astmarekisteri
- Sähköiset asiakirjat
- Koulutukseen sitoutuu vähintään 1 yleislääkäri ja 1 lähihoitaja
- Sitoumus varmistaa, että kyselytiedot kerätään 40 potilaalta, joilla astma on huonosti hallinnassa joko yleislääkärin tai sairaanhoitajan kanssa
Potilaat:
- On oltava rekisteröitynyt rekrytoituihin käytäntöihin
- Astmadiagnoosi yli 12 kuukautta säännöllisen ennaltaehkäisevän astmahoidon aikana
- Yli kahdentoista beeta2-agonistin käyttäminen kahdentoista kuukauden aikana ja/tai astman akuutti paheneminen, joka vaatii suun kautta otettavia steroideja viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
Käytännöt:
- Ei rekisteröity SPIRReen
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
- Ei halua osallistua.
Potilaat:
- Jos heillä on hyvin hallinnassa oleva astma ja he eivät koe huonoa hallintaa.
- Potilaat, joilla on lääkärin diagnosoima pääosin palautumaton hengitystiesairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Juniper Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini AQLQ) (2) ja Medical Interview Satisfaction Scale (MISS-21).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaiden osallistumiskysely (PPIQ) (4) ja astmakontrollikysely (ACQ) (5).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Cleland, University of Aberdeen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .