패혈증 중 미세순환계 이상에 대한 니트로글리세린의 효과 (NISMIS)
2008년 7월 15일 업데이트: Medical Centre Leeuwarden
중환자실에 있는 패혈증 환자에서 SDF 이미징을 통한 미세순환에 대한 니트로글리세린 대 위약의 효과 평가
이 연구의 목적은 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 미세순환(가장 작은 혈관 유형)에 대한 니트로-글리세린의 효과를 평가하는 것입니다.
니트로 글리세린은 심장학에서 잘 알려진 약이며 순환을 개선하는 데 사용됩니다. 이 ICU에서 조사관은 장기 관류를 개선하기 위해 니트로-글리세린을 사용합니다. 그러나 그것은 세계의 나머지 지역에서는 일반적인 치료법이 아닙니다. 연구자들은 이제 소형 카메라(SDF 이미징)로 설하 미세순환을 살펴봄으로써 니트로-글리세린과 위약을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자가 ICU에 입원할 때 시작됩니다. 다음 24시간 내에 환자는 니트로-글리세린 또는 위약(무작위)을 투여받습니다. 시간 = 0, ½, 2, 12 및 24시간에 우리는 SDF 이미징 및 혈역학적 매개변수 모니터링을 통해 미세순환을 평가합니다.
친척들로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leeuwarden, 네덜란드, 8901 BR
- Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 패혈증
- 입증된 감염
- 동의
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신
- ICU 입원 전 24시간 이내에 니트로글리세린 사용
- 불안정형 협심증에 nitroglycerine iv 사용의 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
니트로글리세린 iv
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처음 30분 동안 4mg/h iv의 부하 용량, 다음 23시간 30분 동안 2mg/h iv
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
nacl 0.9% 처음 30분 동안 4ml/h iv, 다음 23시간 30분 동안 2ml/h iv
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처음 30분 동안 4ml/h iv, 다음 23시간 30분 동안 2ml/h iv
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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nitro-glycerine에 의한 MFI 증가
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재원 기간 감소 SOFA 감소 이환/사망률 감소
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E C Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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