Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nitrogliceryny na zaburzenia mikrokrążenia podczas sepsy (NISMIS)

15 lipca 2008 zaktualizowane przez: Medical Centre Leeuwarden

Ocena wpływu nitrogliceryny w porównaniu z placebo na mikrokrążenie za pomocą obrazowania SDF u pacjentów z sepsą na OIOM

Celem pracy jest ocena wpływu nitrogliceryny na mikrokrążenie (najmniejszy typ naczyń) u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym.

Nitro-gliceryna jest dobrze znanym lekiem w kardiologii i jest stosowana w celu poprawy krążenia. Na tym OIOM badacze stosują nitroglicerynę w celu poprawy perfuzji narządów; ale to nie jest powszechna terapia w reszcie świata. Badacze porównują teraz nitroglicerynę i placebo, obserwując mikrokrążenie podjęzykowe za pomocą małej kamery (obrazowanie SDF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to rozpoczyna się w momencie przyjęcia pacjenta na OIOM. W ciągu kolejnych 24 godzin pacjent otrzymuje nitroglicerynę lub placebo (randomizowane). W czasie = 0, ½, 2, 12 i 24 godziny oceniamy mikrokrążenie za pomocą obrazowania SDF i monitorowania parametrów hemodynamicznych.

Uzyskuje się świadomą zgodę krewnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Leeuwarden, Holandia, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden - Intensive Care Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężka sepsa
  • Sprawdzona infekcja
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża
  • Zastosowanie nitrogliceryny w ciągu 24 godzin przed przyjęciem na OIOM
  • Konieczność podania nitrogliceryny dożylnie w niestabilnej dławicy piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
nitrogliceryna iv
Lek: nitrogliceryna iv
dawka wysycająca 4mg/h dożylnie w ciągu pierwszych 30 minut, 2 mg/h dożylnie w ciągu następnych 23 godzin i 30 minut
Inne nazwy:
  • nitropohl
Komparator placebo: 2
nacl 0,9% 4 ml/h iv w ciągu pierwszych 30 minut, 2 ml/h iv w kolejnych 23 godzinach i 30 minutach
Lek: placebo = nacl 0,9%
4 ml/h dożylnie w ciągu pierwszych 30 minut, 2 ml/h dożylnie w ciągu następnych 23 godzin i 30 minut
Inne nazwy:
  • izotoniczna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wzrost MFI przez nitroglicerynę
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
spadek długości pobytu spadek SOFA spadek zachorowalności/śmiertelności
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Śledczy

  • Główny śledczy: E C Boerma, MD, Medical Centre Leeuwarden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TPO 436
  • ABR 12558
  • Eudract 2006-004298-88
  • CCMO NL12558.099.06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj