- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00493740
건강한 대조군과 비교하여 화학 요법 전후의 종양학 환자의 두부 단계 (Cephalic chemo)
연구 개요
상세 설명
위 및 췌장 분비의 음식 자극은 고전적으로 두부, 위 및 장 단계로 나뉩니다.
두부기(Cephalic phase)는 음식과 관련된 미각 및 미각 등의 감각 자극의 결과로 미주신경-원심성(vagal-efferents)의 활성화를 통해 발생하는 내분비 췌장에서 호르몬의 방출뿐만 아니라 위장관 운동, 위산 및 췌장 효소 분비의 동시 활성화를 의미합니다. 영양소가 흡수되기 전에 냄새가 나고 발열 반응과 일치합니다.
cephalic phase secretions 중에서 cephalic phase insulin release (CPIR)가 가장 주목을 받았으나 pancreatic polypeptide (PP)와 glucagon 반응도 연구되었다. 뇌기 인슐린 방출의 크기는 상대적으로 작지만(기준선보다 25% 높음), 췌장 폴리펩티드는 기준선보다 100% 증가합니다. PP 반응의 크기가 크기 때문에 음식 자극에 대한 미주 신경 활성화의 민감한 지표가 됩니다.
대부분의 실험에서 피험자는 음식 자극을 보고 냄새를 맡아 시각 및 후각 자극에 노출되거나 수정된 가짜 먹이를 수행해야 합니다. 즉, 음식 자극을 맛보고 씹은 다음 뱉어내야 합니다.
일반적으로 두부기는 음식을 섭취하기 전의 준비 반응으로 생각됩니다. 크기가 작기 때문에 두부 단계 호르몬 반응의 생리학적 중요성은 크게 무시되었습니다. 그러나 CPIR의 실험적 예방이 고인슐린혈증과 고혈당증을 유발한다는 증거가 있습니다. 따라서 CPIR은 포도당 항상성/조절에 기여할 수 있습니다. 또한 CPIR은 배고픔의 지표일 수 있으며 섭식 장애를 이해하는 데 중요할 수 있습니다.
이러한 호르몬 분비와 병행하여 에너지 소비의 증가도 관찰되었습니다. 음식에 대한 이러한 열 발생 반응은 정상적인 수유보다 가짜 수유에서 훨씬 더 크며 강화된 탄수화물 산화를 나타내는 RQ의 변화와 병행됩니다.
미각 장애는 화학 요법을 받는 환자에게 널리 퍼진 증상입니다. 문헌에 따르면 환자의 36%~71%가 종종 삶의 질과 영양에 부정적인 영향을 미치는 고통스러운 미각 변화를 보고합니다. 종양학 환자의 두부 단계도 방해받을 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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연락하다:
- Nachum Vaisman, Prof.
- 전화번호: +972-524-266596
- 이메일: vaisman@tasmc.health.gov.il
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수석 연구원:
- Nachum Vaisman, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
주제:
다음 3개 하위 그룹의 40명의 종양 환자가 종양 외래 환자 부서에서 모집됩니다.
- . 수술을 받지 않은 10명의 S결장 직장암 환자(즉, 전이기) 치료 전과 Avastin + 5FU + CPT 단독 치료 2개월 후.
- . 수술을 받지 않은 10명의 S결장 직장암 환자(즉, 전이기) 치료 전과 Oxaliplatin + 5FU + Avastin 치료 2개월 후.
- . S결장직장암 수술 환자 10명을 수술 전과 수술 2개월 후.
- . 10명의 건강한 피험자, 연령, 성별 및 BMI가 일치했습니다.
포함\제외 기준:
스테로이드 및 식욕을 자극할 수 있는 약물을 복용하지 않는 18세 이상의 비당뇨 및 비임신 종양 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS, EDI, 포도당, 인슐린, PP에 대한 혈액 검사, 부끄러운 먹이 절차
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nachum Vaisman, Prof., TASMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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