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与健康对照相比,肿瘤患者在化疗前后的头部阶段 (Cephalic chemo)

2007年7月5日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
本试验的目的是检查头相胰岛素反应 (CPIR) 和胰多肽 (PP) 释放作为头相发生的指标,以及肿瘤患者化疗前后对可口食物刺激(巧克力蛋糕)的影响程度,并进行比较健康对照。 这可能会启发我们对化疗期间味觉功能障碍和厌食症病因的理解。

研究概览

地位

未知

详细说明

胃和胰腺分泌的食物刺激经典地分为头期、胃期和肠期。

头期是指同时激活胃肠运动、胃酸和胰酶分泌,以及内分泌胰腺释放激素,这是通过迷走神经传出神经的激活而发生的,这是由于食物相关的感觉刺激,如味觉和在营养吸收之前闻到气味,这与产热反应相吻合。

在头相分泌物中,头相胰岛素释放 (CPIR) 受到的关注最多,但也研究了胰多肽 (PP) 和胰高血糖素反应。 虽然头部相胰岛素释放量相对较小(比基线高 25%),但胰多肽比基线高 100%。 PP 反应的幅度很大,使其成为迷走神经激活对食物刺激的敏感指标。

在大多数实验中,受试者要么通过看到和闻到食物刺激物而受到视觉和嗅觉刺激,要么需要进行改良的假喂养,即品尝、咀嚼然后吐出食物刺激物。

一般来说,头部阶段被认为是摄入食物之前的准备反应。 由于它们的幅度很小,头部阶段激素反应的生理意义在很大程度上被低估了。 然而,有证据表明 CPIR 的实验性预防会导致高胰岛素血症和高血糖症。 因此,CPIR 可能有助于葡萄糖稳态/调节。 此外,CPIR 可能是饥饿的指标,对于理解饮食失调可能很重要。

在这些激素分泌的同时,还观察到能量消耗增加。这种对食物的产热反应在假喂养时甚至比正常喂养时更大,并且与 RQ 的变化平行,显示碳水化合物氧化增强。

味觉障碍是化疗患者的普遍症状。 文献表明,36% 至 71% 的患者报告味觉出现令人痛苦的变化,这通常会对生活质量和营养产生负面影响。 目前尚不清楚肿瘤患者的头部阶段是否也可能受到干扰。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tel Aviv、以色列
        • 招聘中
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nachum Vaisman, Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

科目:

从肿瘤门诊部招募以下3个亚组的40名肿瘤患者;

  1. . 10 名未手术的乙状结肠直肠癌患者(即 转移阶段)治疗前和仅用 Avastin + 5FU + CPT 治疗 2 个月后。
  2. . 10 名未手术的乙状结肠直肠癌患者(即 转移阶段)治疗前和奥沙利铂 + 5FU + 阿瓦斯汀治疗 2 个月后。
  3. . 10例乙状结肠直肠癌患者术前及术后2个月。
  4. . 10 名对照健康受试者,年龄、性别和 BMI 匹配。

纳入\排除标准:

18 岁以上未服用可刺激食欲的类固醇和药物的非糖尿病和非妊娠肿瘤患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
VAS、EDI、葡萄糖血液测试、胰岛素、PP、羞耻喂养程序
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nachum Vaisman, Prof.、TASMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

研究完成 (预期的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月27日

首次发布 (估计)

2007年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年7月5日

最后验证

2007年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TASMC-07-NV-218-CTIL

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巧克力蛋糕的临床试验

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