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Fase cefalica dei pazienti oncologici prima e dopo la chemioterapia rispetto ai controlli sani (Cephalic chemo)

5 luglio 2007 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'obiettivo di questo studio è esaminare la risposta insulinica in fase cefalica (CPIR) e il rilascio di polipeptidi pancreatici (PP) come indicatori dell'occorrenza della fase cefalica e dell'entità dello stimolo alimentare appetitoso (torta al cioccolato) in pazienti oncologici prima e dopo il trattamento chemioterapico rispetto a controlli sani. Questo può illuminare la nostra comprensione dell'eziologia della disfunzione del gusto e dell'anoressia durante i trattamenti chemioterapici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione alimentare della secrezione gastrica e pancreatica è classicamente suddivisa in fase cefalica, gastrica e intestinale.

La fase cefalica si riferisce a un'attivazione simultanea della motilità gastrointestinale, dell'acido gastrico e della secrezione degli enzimi pancreatici, così come il rilascio di ormoni dal pancreas endocrino che si verifica attraverso l'attivazione delle efferenze vagali come risultato di stimoli sensoriali legati al cibo come gusto e odore prima dell'assorbimento dei nutrienti e che coincide con una risposta termogenica.

Delle secrezioni della fase cefalica, il rilascio di insulina in fase cefalica (CPIR) ha ricevuto la massima attenzione, ma sono state studiate anche le risposte del polipeptide pancreatico (PP) e del glucagone. Mentre l'entità del rilascio di insulina in fase cefalica è relativamente piccola (25% sopra il basale), il polipeptide pancreatico aumenta del 100% sopra il basale. La grande entità della risposta PP lo rende un indicatore sensibile dell'attivazione vagale agli stimoli alimentari.

Nella maggior parte degli esperimenti, i soggetti sono esposti alla stimolazione visiva e olfattiva vedendo e annusando lo stimolo alimentare o sono tenuti a eseguire un'alimentazione fittizia modificata, ovvero assaggiare, masticare e quindi espettorare lo stimolo alimentare.

In generale, si ritiene che la fase cefalica sia una risposta preparatoria prima dell'ingestione di cibo. A causa della loro piccola entità, il significato fisiologico delle risposte ormonali della fase cefalica è stato ampiamente scontato. Tuttavia, ci sono prove che la prevenzione sperimentale della CPIR porti a iperinsulinemia e iperglicemia. Pertanto, la CPIR può contribuire all'omeostasi/regolazione del glucosio. Inoltre il CPIR può essere un indicatore della fame e potrebbe essere importante per comprendere i disturbi alimentari.

Parallelamente a questa secrezione ormonale, è stato osservato anche un aumento del dispendio energetico. Questa risposta termogenica al cibo è ancora maggiore con l'alimentazione fittizia che con l'alimentazione normale ed è accompagnata da cambiamenti nella RQ che mostrano una maggiore ossidazione dei carboidrati.

I disturbi del gusto sono sintomo prevalente nei pazienti sottoposti a chemioterapia. La letteratura suggerisce che dal 36% al 71% dei pazienti riferisce un cambiamento angosciante del gusto che spesso ha un impatto negativo sulla qualità della vita e sulla nutrizione. Non è noto se anche la fase cefalica dei pazienti oncologici possa essere disturbata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nachum Vaisman, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Soggetti:

Dall'ambulatorio di oncologia verranno reclutati 40 pazienti oncologici dei seguenti 3 sottogruppi;

  1. . 10 pazienti con cancro del retto sigmoideo non operati (es. stadio metastatico) prima del trattamento e dopo 2 mesi di trattamento con solo Avastin + 5FU + CPT.
  2. . 10 pazienti con cancro del retto sigmoideo non operati (es. fase metastatica) prima del trattamento e dopo 2 mesi di trattamenti con Oxaliplatino + 5FU + Avastin.
  3. . 10 pazienti operati con cancro del retto sigmoideo prima dell'operazione e 2 mesi dopo l'operazione.
  4. . 10 soggetti sani di controllo, età, sesso e indice di massa corporea abbinati.

Criteri di inclusione\esclusione:

Pazienti oncologici non diabetici e non gravidi di età superiore ai 18 anni che non assumono steroidi e farmaci che possono stimolare l'appetito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
VAS, EDI, analisi del sangue per glucosio, insulina, PP, procedura di alimentazione della vergogna
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nachum Vaisman, Prof., TASMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-07-NV-218-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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