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Cephalic Phase onkologischer Patienten vor und nach Chemotherapie im Vergleich zu gesunden Kontrollen (Cephalic chemo)

5. Juli 2007 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist es, die Insulinreaktion in der Kopfphase (CPIR) und die Freisetzung von Pankreas-Polypeptiden (PP) als Indikatoren für das Auftreten und die Größe der Kopfphase in Bezug auf einen schmackhaften Nahrungsreiz (Schokoladenkuchen) bei Onkologiepatienten vor und nach einer Chemotherapiebehandlung im Vergleich zu untersuchen zu gesunden Kontrollen. Dies kann unser Verständnis der Ätiologie von Geschmacksstörungen und Anorexie während Chemotherapiebehandlungen erhellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nahrungsstimulation der Magen- und Pankreassekretion wird klassischerweise in Kopf-, Magen- und Darmphasen unterteilt.

Die kephale Phase bezieht sich auf eine gleichzeitige Aktivierung der gastrointestinalen Motilität, der Magensäure- und Pankreasenzymsekretion sowie der Freisetzung von Hormonen aus der endokrinen Bauchspeicheldrüse, die durch die Aktivierung von Vagus-Efferenzen als Folge von nahrungsbezogenen sensorischen Reizen wie Geschmack und Geruch vor der Nährstoffaufnahme und der mit einer thermogenen Reaktion zusammenfällt.

Von den Sekreten in der Kopfphase hat die Insulinfreisetzung in der Kopfphase (CPIR) die meiste Aufmerksamkeit erhalten, aber Pankreas-Polypeptid- (PP) und Glucagon-Antworten wurden ebenfalls untersucht. Während das Ausmaß der Insulinfreisetzung in der Kopfphase relativ gering ist (25 % über der Grundlinie), steigt das Pankreas-Polypeptid um 100 % über die Grundlinie an. Das große Ausmaß der PP-Reaktion macht sie zu einem empfindlichen Indikator für die vagale Aktivierung auf Nahrungsreize.

In den meisten Experimenten werden die Probanden entweder einer visuellen und olfaktorischen Stimulation ausgesetzt, indem sie den Nahrungsreiz sehen und riechen, oder sie müssen eine modifizierte Scheinfütterung durchführen, d. h. den Nahrungsreiz schmecken, kauen und dann aushusten.

Im Allgemeinen wird angenommen, dass die Kopfphase eine vorbereitende Reaktion vor der Nahrungsaufnahme ist. Aufgrund ihres geringen Ausmaßes wurde die physiologische Bedeutung der hormonellen Reaktionen der Kopfphase weitgehend außer Acht gelassen. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass die experimentelle Prävention von CPIR zu Hyperinsulinämie und Hyperglykämie führt. Daher kann CPIR zur Glukosehomöostase/-regulierung beitragen. Darüber hinaus kann CPIR ein Indikator für Hunger sein und für das Verständnis von Essstörungen wichtig sein.

Parallel zu dieser Hormonsekretion wurde auch ein Anstieg des Energieverbrauchs beobachtet. Diese thermogene Reaktion auf Nahrung ist bei Scheinfütterung sogar noch größer als bei normaler Fütterung und wird von Veränderungen des RQ begleitet, die eine verstärkte Kohlenhydratoxidation zeigen.

Geschmacksstörungen sind ein häufiges Symptom bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Aus der Literatur geht hervor, dass 36 % bis 71 % der Patienten über eine unangenehme Geschmacksveränderung berichten, die sich oft negativ auf die Lebensqualität und Ernährung auswirkt. Es ist nicht bekannt, ob auch die Kopfphase von Krebspatienten gestört sein kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nachum Vaisman, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Themen:

Aus der onkologischen Ambulanz werden 40 onkologische Patienten der folgenden 3 Untergruppen rekrutiert;

  1. . 10 Patienten mit nicht operiertem Sigma-Rektumkarzinom (d.h. Metastasenstadium) vor der Behandlung und nach 2-monatiger Behandlung nur mit Avastin + 5FU + CPT.
  2. . 10 Patienten mit nicht operiertem Sigma-Rektumkarzinom (d.h. Metastasenstadium) vor der Behandlung und nach 2-monatiger Behandlung mit Oxaliplatin + 5FU + Avastin.
  3. . 10 operierte Sigma-Rektumkarzinom-Patienten vor der Operation und 2 Monate nach der Operation.
  4. . 10 gesunde Kontrollpersonen, Alter, Geschlecht und BMI übereinstimmend.

Ein-/Ausschlusskriterien:

Nicht diabetische und nicht schwangere onkologische Patienten über 18 Jahren, die keine Steroide und Medikamente einnehmen, die den Appetit anregen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VAS, EDI, Bluttest für Glukose, Insulin, PP, Scham-Feed-Verfahren
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nachum Vaisman, Prof., TASMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-07-NV-218-CTIL

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