- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00493740
Cephalic Phase onkologischer Patienten vor und nach Chemotherapie im Vergleich zu gesunden Kontrollen (Cephalic chemo)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nahrungsstimulation der Magen- und Pankreassekretion wird klassischerweise in Kopf-, Magen- und Darmphasen unterteilt.
Die kephale Phase bezieht sich auf eine gleichzeitige Aktivierung der gastrointestinalen Motilität, der Magensäure- und Pankreasenzymsekretion sowie der Freisetzung von Hormonen aus der endokrinen Bauchspeicheldrüse, die durch die Aktivierung von Vagus-Efferenzen als Folge von nahrungsbezogenen sensorischen Reizen wie Geschmack und Geruch vor der Nährstoffaufnahme und der mit einer thermogenen Reaktion zusammenfällt.
Von den Sekreten in der Kopfphase hat die Insulinfreisetzung in der Kopfphase (CPIR) die meiste Aufmerksamkeit erhalten, aber Pankreas-Polypeptid- (PP) und Glucagon-Antworten wurden ebenfalls untersucht. Während das Ausmaß der Insulinfreisetzung in der Kopfphase relativ gering ist (25 % über der Grundlinie), steigt das Pankreas-Polypeptid um 100 % über die Grundlinie an. Das große Ausmaß der PP-Reaktion macht sie zu einem empfindlichen Indikator für die vagale Aktivierung auf Nahrungsreize.
In den meisten Experimenten werden die Probanden entweder einer visuellen und olfaktorischen Stimulation ausgesetzt, indem sie den Nahrungsreiz sehen und riechen, oder sie müssen eine modifizierte Scheinfütterung durchführen, d. h. den Nahrungsreiz schmecken, kauen und dann aushusten.
Im Allgemeinen wird angenommen, dass die Kopfphase eine vorbereitende Reaktion vor der Nahrungsaufnahme ist. Aufgrund ihres geringen Ausmaßes wurde die physiologische Bedeutung der hormonellen Reaktionen der Kopfphase weitgehend außer Acht gelassen. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass die experimentelle Prävention von CPIR zu Hyperinsulinämie und Hyperglykämie führt. Daher kann CPIR zur Glukosehomöostase/-regulierung beitragen. Darüber hinaus kann CPIR ein Indikator für Hunger sein und für das Verständnis von Essstörungen wichtig sein.
Parallel zu dieser Hormonsekretion wurde auch ein Anstieg des Energieverbrauchs beobachtet. Diese thermogene Reaktion auf Nahrung ist bei Scheinfütterung sogar noch größer als bei normaler Fütterung und wird von Veränderungen des RQ begleitet, die eine verstärkte Kohlenhydratoxidation zeigen.
Geschmacksstörungen sind ein häufiges Symptom bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Aus der Literatur geht hervor, dass 36 % bis 71 % der Patienten über eine unangenehme Geschmacksveränderung berichten, die sich oft negativ auf die Lebensqualität und Ernährung auswirkt. Es ist nicht bekannt, ob auch die Kopfphase von Krebspatienten gestört sein kann.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Rekrutierung
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Kontakt:
- Nachum Vaisman, Prof.
- Telefonnummer: +972-524-266596
- E-Mail: vaisman@tasmc.health.gov.il
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Hauptermittler:
- Nachum Vaisman, Prof.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Themen:
Aus der onkologischen Ambulanz werden 40 onkologische Patienten der folgenden 3 Untergruppen rekrutiert;
- . 10 Patienten mit nicht operiertem Sigma-Rektumkarzinom (d.h. Metastasenstadium) vor der Behandlung und nach 2-monatiger Behandlung nur mit Avastin + 5FU + CPT.
- . 10 Patienten mit nicht operiertem Sigma-Rektumkarzinom (d.h. Metastasenstadium) vor der Behandlung und nach 2-monatiger Behandlung mit Oxaliplatin + 5FU + Avastin.
- . 10 operierte Sigma-Rektumkarzinom-Patienten vor der Operation und 2 Monate nach der Operation.
- . 10 gesunde Kontrollpersonen, Alter, Geschlecht und BMI übereinstimmend.
Ein-/Ausschlusskriterien:
Nicht diabetische und nicht schwangere onkologische Patienten über 18 Jahren, die keine Steroide und Medikamente einnehmen, die den Appetit anregen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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VAS, EDI, Bluttest für Glukose, Insulin, PP, Scham-Feed-Verfahren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nachum Vaisman, Prof., TASMC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-07-NV-218-CTIL
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