Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cefalická fáze onkologických pacientů před a po chemoterapii ve srovnání se zdravými kontrolami (Cephalic chemo)

5. července 2007 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Cílem této studie je prozkoumat cefalickou fázi inzulinové odpovědi (CPIR) a uvolňování pankreatického polypeptidu (PP) jako indikátory výskytu cefalické fáze a rozsah na chutný potravinový stimul (čokoládový dort) u onkologických pacientů před a po chemoterapii ve srovnání ke zdravým kontrolám. To může objasnit naše chápání etiologie dysfunkce chuti a anorexie během chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potravní stimulace žaludeční a pankreatické sekrece se klasicky dělí na cefalickou, žaludeční a střevní fázi.

Cefalická fáze označuje současnou aktivaci gastrointestinální motility, sekrece žaludeční kyseliny a pankreatických enzymů, stejně jako uvolňování hormonů z endokrinní slinivky břišní, ke kterému dochází aktivací vagových eferentů v důsledku smyslových podnětů souvisejících s jídlem, jako jsou chuť a vůně před vstřebáváním živin a která se shoduje s termogenní reakcí.

Ze sekrecí cefalické fáze bylo největší pozornosti věnováno uvolňování inzulínu v cefalické fázi (CPIR), ale byly také studovány odpovědi pankreatického polypeptidu (PP) a glukagonu. Zatímco velikost uvolňování inzulínu v cefalické fázi je relativně malá (25 % nad výchozí hodnotou), pankreatický polypeptid se zvyšuje o 100 % nad výchozí hodnotu. Velká velikost odpovědi PP z něj činí citlivý indikátor aktivace vagu na potravinové podněty.

Ve většině experimentů jsou subjekty buď vystaveny vizuální a čichové stimulaci tím, že vidí a cítí potravní stimul, nebo se od nich vyžaduje, aby provedly modifikované falešné krmení, tj. ochutnaly, žvýkaly a poté vykašlovaly potravinový stimul.

Obecně se cefalická fáze považuje za přípravné reakce před požitím potravy. Vzhledem k jejich malé velikosti byl fyziologický význam hormonálních odpovědí cefalické fáze do značné míry opomíjen. Existují však důkazy, že experimentální prevence CPIR vede k hyperinzulinémii a hyperglykémii. Proto CPIR může přispívat k homeostáze/regulaci glukózy. Navíc CPIR může být indikátorem hladu a může být důležitý pro pochopení poruch příjmu potravy.

Paralelně s touto hormonální sekrecí byl také pozorován nárůst energetického výdeje. Tato termogenní odezva na potravu je ještě větší u falešného krmení než u normálního krmení a je paralelní se změnami RQ vykazujícími zvýšenou oxidaci sacharidů.

Poruchy chuti jsou převládajícím příznakem u pacientů podstupujících chemoterapii. Literatura uvádí, že 36 % až 71 % pacientů uvádí znepokojující změnu chuti, která má často negativní dopad na kvalitu života a výživu. Zda může být narušena i cefalická fáze onkologických pacientů, není známo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nachum Vaisman, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Předměty:

Z onkologické ambulance se bude rekrutovat 40 onkologických pacientů následujících 3 podskupin;

  1. . 10 neoperovaných pacientů s rakovinou rekta sigmatu (tj. metastatické stadium) před léčbou a po 2 měsících léčby pouze Avastinem + 5FU + CPT.
  2. . 10 neoperovaných pacientů s rakovinou rekta sigmatu (tj. metastatické stadium) před léčbou a po 2 měsících léčby oxaliplatinou + 5FU + Avastinem.
  3. . 10 operovaných pacientů s karcinomem sigmatu rekta před operací a 2 měsíce po operaci.
  4. . 10 kontrolních zdravých subjektů, věk, pohlaví a BMI se shodovaly.

Kritéria zahrnutí/vyloučení:

Nediabetičtí a netěhotní onkologičtí pacienti starší 18 let, kteří neužívají steroidy a léky, které mohou stimulovat chuť k jídlu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
VAS, EDI, Krevní test na glukózu, inzulín, PP, postup krmení hanbou
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nachum Vaisman, Prof., TASMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-07-NV-218-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit