- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00493740
Faza cefaliczna pacjentów onkologicznych przed i po chemioterapii w porównaniu ze zdrowymi kontrolami (Cephalic chemo)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stymulację pokarmową wydzielania żołądkowego i trzustkowego klasycznie dzieli się na fazę głowową, żołądkową i jelitową.
Faza głowowa odnosi się do równoczesnej aktywacji motoryki przewodu pokarmowego, wydzielania kwasu żołądkowego i enzymów trzustkowych, a także uwalniania hormonów z trzustki wewnątrzwydzielniczej, co następuje poprzez aktywację nerwów błędnych w wyniku bodźców czuciowych związanych z pokarmem, takich jak smak i zapachu przed wchłonięciem składników odżywczych i co zbiega się z reakcją termogeniczną.
Spośród wydzielania fazy głowowej najwięcej uwagi poświęcono uwalnianiu insuliny w fazie głowowej (CPIR), ale badano również reakcje polipeptydu trzustkowego (PP) i glukagonu. Podczas gdy wielkość uwalniania insuliny w fazie głowowej jest stosunkowo niewielka (25% powyżej wartości początkowej), polipeptyd trzustkowy wzrasta o 100% powyżej wartości wyjściowej. Duża wielkość odpowiedzi PP sprawia, że jest to czuły wskaźnik aktywacji nerwu błędnego na bodźce pokarmowe.
W większości eksperymentów badani są albo narażeni na stymulację wzrokową i węchową poprzez widzenie i wąchanie bodźca pokarmowego, albo są zobowiązani do wykonania zmodyfikowanego pozorowanego karmienia, tj. Smakowania, żucia, a następnie odkrztuszania bodźca pokarmowego.
Ogólnie uważa się, że faza głowowa jest reakcjami przygotowawczymi przed spożyciem pokarmu. Ze względu na ich niewielką wielkość fizjologiczne znaczenie odpowiedzi hormonalnej fazy głowowej zostało w dużej mierze pominięte. Istnieją jednak dowody na to, że eksperymentalne zapobieganie CPIR prowadzi do hiperinsulinemii i hiperglikemii. Dlatego CPIR może przyczyniać się do homeostazy/regulacji glukozy. Ponadto CPIR może być wskaźnikiem głodu i może być ważny dla zrozumienia zaburzeń odżywiania.
Równolegle z tymi wydzielaniami hormonów zaobserwowano również wzrost wydatku energetycznego. Ta termogeniczna odpowiedź na pokarm jest jeszcze silniejsza w przypadku karmienia pozorowanego niż w przypadku normalnego karmienia i towarzyszą jej zmiany w RQ, wykazujące zwiększone utlenianie węglowodanów.
Zaburzenia smaku są częstym objawem u pacjentów poddawanych chemioterapii. Z piśmiennictwa wynika, że od 36% do 71% pacjentów zgłasza niepokojące zmiany smaku, które często mają negatywny wpływ na jakość życia i odżywianie. Nie wiadomo, czy faza głowowa pacjentów onkologicznych może być również zaburzona.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Nachum Vaisman, Prof.
- Numer telefonu: +972-524-266596
- E-mail: vaisman@tasmc.health.gov.il
-
Główny śledczy:
- Nachum Vaisman, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Przedmioty:
Z poradni onkologicznej zostanie zrekrutowanych 40 pacjentów onkologicznych z następujących 3 podgrup;
- . 10 nieoperowanych pacjentów z rakiem esicy odbytnicy (tj. stadium przerzutów) przed leczeniem i po 2 miesiącach leczenia wyłącznie preparatem Avastin + 5FU + CPT.
- . 10 nieoperowanych pacjentów z rakiem esicy odbytnicy (tj. stadium przerzutów) przed leczeniem i po 2 miesiącach leczenia Oksaliplatyną + 5FU + Avastin.
- . 10 operowanych chorych na raka esicy przed operacją i 2 miesiące po operacji.
- . 10 kontrolnych zdrowych osób, dopasowanych pod względem wieku, płci i BMI.
Kryteria włączenia/wyłączenia:
Chorzy onkologiczni nie chorujący na cukrzycę i niebędący w ciąży, powyżej 18 roku życia, niestosujący sterydów i leków pobudzających apetyt.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
VAS, EDI, badanie krwi na glukozę, insulinę, PP, procedura karmienia wstydu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nachum Vaisman, Prof., TASMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-07-NV-218-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .