Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza cefaliczna pacjentów onkologicznych przed i po chemioterapii w porównaniu ze zdrowymi kontrolami (Cephalic chemo)

5 lipca 2007 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie odpowiedzi insulinowej w fazie głowowej (CPIR) i uwalniania polipeptydu trzustkowego (PP) jako wskaźników występowania fazy głowowej i wielkości bodźca smakowego (ciasto czekoladowe) u pacjentów onkologicznych przed i po leczeniu chemioterapią w porównaniu do zdrowych kontroli. Może to rzucić światło na nasze rozumienie etiologii dysfunkcji smaku i anoreksji podczas chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stymulację pokarmową wydzielania żołądkowego i trzustkowego klasycznie dzieli się na fazę głowową, żołądkową i jelitową.

Faza głowowa odnosi się do równoczesnej aktywacji motoryki przewodu pokarmowego, wydzielania kwasu żołądkowego i enzymów trzustkowych, a także uwalniania hormonów z trzustki wewnątrzwydzielniczej, co następuje poprzez aktywację nerwów błędnych w wyniku bodźców czuciowych związanych z pokarmem, takich jak smak i zapachu przed wchłonięciem składników odżywczych i co zbiega się z reakcją termogeniczną.

Spośród wydzielania fazy głowowej najwięcej uwagi poświęcono uwalnianiu insuliny w fazie głowowej (CPIR), ale badano również reakcje polipeptydu trzustkowego (PP) i glukagonu. Podczas gdy wielkość uwalniania insuliny w fazie głowowej jest stosunkowo niewielka (25% powyżej wartości początkowej), polipeptyd trzustkowy wzrasta o 100% powyżej wartości wyjściowej. Duża wielkość odpowiedzi PP sprawia, że ​​jest to czuły wskaźnik aktywacji nerwu błędnego na bodźce pokarmowe.

W większości eksperymentów badani są albo narażeni na stymulację wzrokową i węchową poprzez widzenie i wąchanie bodźca pokarmowego, albo są zobowiązani do wykonania zmodyfikowanego pozorowanego karmienia, tj. Smakowania, żucia, a następnie odkrztuszania bodźca pokarmowego.

Ogólnie uważa się, że faza głowowa jest reakcjami przygotowawczymi przed spożyciem pokarmu. Ze względu na ich niewielką wielkość fizjologiczne znaczenie odpowiedzi hormonalnej fazy głowowej zostało w dużej mierze pominięte. Istnieją jednak dowody na to, że eksperymentalne zapobieganie CPIR prowadzi do hiperinsulinemii i hiperglikemii. Dlatego CPIR może przyczyniać się do homeostazy/regulacji glukozy. Ponadto CPIR może być wskaźnikiem głodu i może być ważny dla zrozumienia zaburzeń odżywiania.

Równolegle z tymi wydzielaniami hormonów zaobserwowano również wzrost wydatku energetycznego. Ta termogeniczna odpowiedź na pokarm jest jeszcze silniejsza w przypadku karmienia pozorowanego niż w przypadku normalnego karmienia i towarzyszą jej zmiany w RQ, wykazujące zwiększone utlenianie węglowodanów.

Zaburzenia smaku są częstym objawem u pacjentów poddawanych chemioterapii. Z piśmiennictwa wynika, że ​​od 36% do 71% pacjentów zgłasza niepokojące zmiany smaku, które często mają negatywny wpływ na jakość życia i odżywianie. Nie wiadomo, czy faza głowowa pacjentów onkologicznych może być również zaburzona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nachum Vaisman, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Przedmioty:

Z poradni onkologicznej zostanie zrekrutowanych 40 pacjentów onkologicznych z następujących 3 podgrup;

  1. . 10 nieoperowanych pacjentów z rakiem esicy odbytnicy (tj. stadium przerzutów) przed leczeniem i po 2 miesiącach leczenia wyłącznie preparatem Avastin + 5FU + CPT.
  2. . 10 nieoperowanych pacjentów z rakiem esicy odbytnicy (tj. stadium przerzutów) przed leczeniem i po 2 miesiącach leczenia Oksaliplatyną + 5FU + Avastin.
  3. . 10 operowanych chorych na raka esicy przed operacją i 2 miesiące po operacji.
  4. . 10 kontrolnych zdrowych osób, dopasowanych pod względem wieku, płci i BMI.

Kryteria włączenia/wyłączenia:

Chorzy onkologiczni nie chorujący na cukrzycę i niebędący w ciąży, powyżej 18 roku życia, niestosujący sterydów i leków pobudzających apetyt.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
VAS, EDI, badanie krwi na glukozę, insulinę, PP, procedura karmienia wstydu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nachum Vaisman, Prof., TASMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-07-NV-218-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj