Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cephalisk fase af onkologiske patienter før og efter kemoterapi sammenlignet med sunde kontroller (Cephalic chemo)

5. juli 2007 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Formålet med dette forsøg er at undersøge cephalic phase insulin respons (CPIR) og pancreas polypeptid (PP) frigivelse som indikatorer for den cephalic fase forekomst og størrelsen på velsmagende madstimulus (chokoladekage) hos onkologiske patienter før og efter kemoterapibehandling sammenlignet med til sunde kontroller. Dette kan oplyse vores forståelse af ætiologien bag smagsdysfunktion og anoreksi under kemoterapibehandlinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødevarestimulering af mave- og bugspytkirtelsekretion er klassisk opdelt i cephalic, gastrisk og intestinal faser.

Cephalic fase refererer til en samtidig aktivering af gastrointestinal motilitet, mavesyre- og bugspytkirtelens enzymsekretion samt frigivelse af hormoner fra den endokrine bugspytkirtel, som sker ved aktivering af vagale efferenter som et resultat af fødevarerelaterede sensoriske stimuli såsom smag og lugt før næringsstofoptagelse og som falder sammen med en termogen reaktion.

Af de cephalic fase-sekretioner har cephalic phase insulin release (CPIR) fået mest opmærksomhed, men pancreas-polypeptid (PP) og glukagon-responser er også blevet undersøgt. Mens størrelsen af ​​insulinfrigivelsen i den kefaliske fase er relativt lille (25 % over basislinjen), stiger pancreaspolypeptidet 100 % over basislinjen. Den store størrelse af PP-responset gør det til en følsom indikator for vagal aktivering til madstimuli.

I de fleste eksperimenter udsættes forsøgspersoner enten for visuel og lugtstimulering ved at se og lugte madstimulusen eller er forpligtet til at udføre en modificeret sham-feed, dvs. at smage, tygge og derefter ekspektorere fødestimulusen.

Generelt menes cephalic fase at være forberedende reaktioner før indtagelse af mad. På grund af deres lille størrelse er den fysiologiske betydning af de hormonale reaktioner i cephalisk fase stort set blevet udelukket. Der er dog tegn på, at eksperimentel forebyggelse af CPIR fører til hyperinsulinemi og hyperglykæmi. Derfor kan CPIR bidrage til glukosehomeostase/regulering. Desuden kan CPIR være en indikator for sult og kan være vigtig for at forstå spiseforstyrrelser.

Parallelt med denne hormonale sekretion er der også observeret en stigning i energiforbruget. Denne termogene reaktion på mad er endnu større ved falsk fodring end ved normal fodring og er parallelt med ændringer i RQ, der viser øget kulhydratoxidation.

Smagsforstyrrelser er et udbredt symptom hos patienter, der gennemgår kemoterapi. Litteraturen tyder på, at 36 % til 71 % af patienterne rapporterer en foruroligende ændring i smagen, som ofte har en negativ indvirkning på livskvalitet og ernæring. Det er ukendt, om den cefaliske fase hos onkologiske patienter også kan være forstyrret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nachum Vaisman, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Emner:

40 onkologiske patienter af følgende 3 undergrupper vil blive rekrutteret fra det onkologiske ambulatorium;

  1. . 10 uopererede patienter med sigmoid rektalcancer (dvs. metastatisk stadium) før behandling og efter 2 måneders behandlinger kun med Avastin + 5FU + CPT.
  2. . 10 uopererede patienter med sigmoid rektalcancer (dvs. metastatisk stadium) før behandling og efter 2 måneders behandlinger med Oxaliplatin + 5FU + Avastin.
  3. . 10 opererede sigmoideum endetarmskræftpatienter før operationen og 2 måneder efter operationen.
  4. . 10 kontrol raske forsøgspersoner, alder, køn og BMI matchede.

Inklusion\Eksklusionskriterier:

Ikke-diabetiske og ikke-gravide onkologiske patienter over 18 år, som ikke er på steroider og medicin, der kan stimulere appetitten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS, EDI, Blodprøve for glukose, insulin, PP, skammefoderprocedure
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nachum Vaisman, Prof., TASMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2007

Først opslået (Skøn)

28. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-07-NV-218-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner