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Fase cefálica de pacientes oncológicos antes y después de la quimioterapia en comparación con controles sanos (Cephalic chemo)

5 de julio de 2007 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El objetivo de este ensayo es examinar la respuesta de insulina en fase cefálica (CPIR) y la liberación de polipéptido pancreático (PP) como indicadores de la aparición de fase cefálica y la magnitud del estímulo alimentario palatable (pastel de chocolate) en pacientes oncológicos antes y después del tratamiento de quimioterapia en comparación a controles sanos. Esto puede iluminar nuestra comprensión de la etiología de la disfunción gustativa y la anorexia durante los tratamientos de quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación alimentaria de la secreción gástrica y pancreática se divide clásicamente en fases cefálica, gástrica e intestinal.

La fase cefálica se refiere a una activación simultánea de la motilidad gastrointestinal, la secreción de ácido gástrico y enzimas pancreáticas, así como la liberación de hormonas del páncreas endocrino que se produce a través de la activación de eferentes vagales como resultado de estímulos sensoriales relacionados con los alimentos, como el gusto y olor previo a la absorción de nutrientes y que coincide con una respuesta termogénica.

De las secreciones de la fase cefálica, la liberación de insulina de la fase cefálica (CPIR) ha recibido la mayor atención, pero también se han estudiado las respuestas del polipéptido pancreático (PP) y del glucagón. Mientras que la magnitud de la liberación de insulina en la fase cefálica es relativamente pequeña (25 % por encima del valor inicial), el polipéptido pancreático aumenta un 100 % por encima del valor inicial. La gran magnitud de la respuesta de PP la convierte en un indicador sensible de activación vagal ante estímulos alimentarios.

En la mayoría de los experimentos, los sujetos están expuestos a estimulación visual y olfativa al ver y oler el estímulo alimentario o se les pide que realicen una alimentación simulada modificada, es decir, probar, masticar y luego expectorar el estímulo alimentario.

En general, se cree que la fase cefálica son respuestas preparatorias antes de la ingestión de alimentos. Debido a su pequeña magnitud, se ha descartado en gran medida la importancia fisiológica de las respuestas hormonales de la fase cefálica. Sin embargo, existe evidencia de que la prevención experimental de CPIR conduce a hiperinsulinemia e hiperglucemia. Por lo tanto, CPIR puede contribuir a la homeostasis/regulación de la glucosa. Además, la CPIR puede ser un indicador del hambre y podría ser importante para comprender los trastornos alimentarios.

Paralelamente a esta secreción hormonal, también se ha observado un aumento en el gasto de energía. Esta respuesta termogénica a los alimentos es aún mayor con la alimentación simulada que con la alimentación normal y va acompañada de cambios en RQ que muestran una mayor oxidación de carbohidratos.

Los trastornos del gusto son un síntoma prevalente en pacientes sometidos a quimioterapia. La literatura sugiere que entre el 36 % y el 71 % de los pacientes reportan un cambio molesto en el gusto que a menudo tiene un impacto negativo en la calidad de vida y la nutrición. Se desconoce si la fase cefálica de los pacientes oncológicos también puede verse alterada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nachum Vaisman, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Asignaturas:

Se reclutarán 40 pacientes oncológicos de los siguientes 3 subgrupos del departamento de pacientes ambulatorios de oncología;

  1. . 10 pacientes con cáncer de recto sigmoide no operados (es decir, estadio metastásico) antes del tratamiento y después de 2 meses de tratamientos con Avastin + 5FU + CPT únicamente.
  2. . 10 pacientes con cáncer de recto sigmoide no operados (es decir, estadio metastásico) antes del tratamiento y después de 2 meses de tratamientos con Oxaliplatino + 5FU + Avastin.
  3. . 10 pacientes de cáncer de recto sigmoide operados antes de la operación y 2 meses después de la operación.
  4. . 10 controles sujetos sanos, edad, sexo e IMC emparejados.

Criterios de inclusión/exclusión:

Pacientes oncológicos no diabéticos y no embarazadas mayores de 18 años que no toman esteroides y medicamentos que pueden estimular el apetito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
VAS, EDI, análisis de sangre para glucosa, insulina, PP, procedimiento de alimentación de vergüenza
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nachum Vaisman, Prof., TASMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de julio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2007

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-07-NV-218-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre pastel de chocolate

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