진행성 고형 종양 환자를 위한 발프로산 기반 2제 경구 요법

연구 약물:

Valproic acid는 발작 방지제로 사용하도록 설계되었습니다. 또한 암 세포 사멸을 유발할 수 있는 종양과 싸우는 유전자를 활성화("켜기")하여 항암 활동을 하는 것으로 생각됩니다.

다사티닙은 유전자의 기능을 바꾸도록 설계되었습니다. 이러한 유전자의 기능을 변경함으로써 암이 성장하고 퍼지는 것을 예방할 수 있습니다.

Erlotinib hydrochloride는 종양의 성장과 생존을 조절할 수 있는 많은 종양 세포의 표면에서 발견되는 단백질의 활성을 차단하도록 설계되었습니다. 이것은 종양이 자라는 것을 막을 수 있습니다.

라파티닙은 특정 분자의 활성을 차단하도록 설계되었습니다. 이 분자들은 암세포의 성장에 역할을 하며 염증성 유방암 종양의 성장에 특히 중요합니다.

Lenalidomide는 신체의 면역 체계를 변경하도록 설계되었습니다. 또한 종양 성장을 지원하는 작은 혈관의 발달을 방해할 수 있습니다. 따라서 이론적으로는 암세포의 성장을 감소시키거나 예방할 수 있습니다.

소라페닙은 암 단백질 및 종양 혈관 형성 단백질의 기능을 차단하도록 설계되었습니다.

Sunitinib malate는 암 성장에 필수적인 혈관 성장과 같은 중요한 사건을 제어하는 ​​경로를 차단하도록 설계되었습니다.

연구 관리:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 연구 의사는 귀하의 특정 질병에 따라 발프로산과 함께 어떤 약물을 받을 것인지 결정할 것입니다. 그런 다음 발프로산과 다사티닙, 에를로티닙 염산염, 라파티닙, 레날리도마이드, 소라페닙 또는 수니티닙 말레이트를 복용하기 시작합니다. 한(1) 주기는 귀하가 받는 연구 약물 조합에 따라 21일 또는 28일입니다.

발프로산을 7일 연속으로 하루에 한두 번 입으로 복용하게 됩니다. 그런 다음 이 약을 복용하지 않고 7일간의 "휴식" 기간을 갖습니다.

또한 21일 동안 지속적으로 소라페닙 또는 수니티닙 말레이트를 하루 1~2회 경구 복용하거나, 다사티닙, 에를로티닙 염산염, 라파티닙 또는 레날리도마이드를 28일 동안 지속적으로 하루 1~2회 경구 복용합니다.

귀하가 속한 연구의 단계에 따라 연구 약물을 하루에 한 번 또는 두 번 복용하게 됩니다.

연구 방문:

귀하는 지정된 연구 방문 시 아래의 검사/절차를 받게 됩니다.

매 주기 전(마지막 복용 후 7일 이내)

• 완전한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 수행 상태가 기록됩니다.
• 발생할 수 있는 부작용에 대해 물어볼 것입니다.
• 임신이 가능하면 혈액(약 1티스푼) 또는 소변 임신 검사를 받게 됩니다. 이 연구에 참여하려면 임신하지 않아야 합니다.

2, 4, 6주기가 끝나면 흉부 X-레이와 CT 스캔, MRI 스캔 또는 PET 스캔을 통해 암의 상태를 확인합니다. 그런 다음 암의 상태를 확인하기 위해 매 3주기(주기 9, 12, 15 등)가 끝난 후 흉부 X-레이와 CT 스캔, MRI 스캔 또는 PET 스캔을 받게 됩니다.

공부 기간:

귀하는 질병이 악화되지 않고 견딜 수 없는 부작용을 경험하지 않는 한 이 연구에서 귀하의 연구 약물 조합을 계속 복용할 것입니다.

연구 종료 방문:

연구 약물 조합 복용을 중단하면 연구 종료 방문을 위해 다시 방문하여 다음 검사/절차를 수행하게 됩니다.

• 완전한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 수행 상태가 기록됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액을 채취할 수 있습니다(약 1테이블스푼).
• 연구 의사가 필요하다고 생각하는 것에 따라 CT 스캔, MRI 스캔 또는 PET를 통해 암의 상태를 확인할 수 있습니다.

후속 조치:

귀하가 이 연구를 완료한 후 가능한 한 오랫동안 질병의 상태를 추적할 것입니다. 8주에 한 번씩 전화로 연락을 받아 기분이 어떤지 묻거나(약 5-10분 소요) 정기 방문을 위해 클리닉에 오라는 요청을 받게 됩니다. 암의 상태를 확인하기 위해 12주마다(또는 다른 항암 요법이 시작될 때까지) CT 또는 MRI 스캔을 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 각 연구 약물은 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 발프로산과 다른 연구 약물 중 하나의 조합이 이 연구에서 조사 대상입니다.

발프로산은 단순 및 복합 결신 발작, 복합 부분 간질 발작, 급성 조증 및 편두통 예방 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다.

다사티닙은 급성 림프성 백혈병(ALL) 및 만성 골수성 백혈병(CML) 치료제로 FDA 승인을 받았습니다.

에를로티닙 염산염은 췌장암 및 비소세포 폐암 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다.

라파티닙은 유방암(염증성, 재발성 또는 불응성) 및 전이성 유방암(HER2 과발현) 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다.

레날리도마이드(Lenalidomide)는 다발성 골수종 및 골수이형성 증후군의 치료제로 FDA 승인을 받았습니다.

소라페닙은 신세포암 치료제로 FDA 승인을 받았다. Sunitinib malate는 위장관 간질 종양 및 신장 세포 암종의 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

최대 327명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.