- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00497445
말초 동맥 질환의 침습적 치료 후 감독 운동 요법의 가치 (NETP-extra)
말초동맥질환 환자의 추가적인 운동요법: 말초동맥질환의 침습적 치료 후 감독하 운동요법의 가치.
연구 개요
상세 설명
말초 동맥 질환의 치료는 혈관 위험 인자 관리와 질병의 중증도에 따라 운동 요법, 방사선 또는 외과 개입으로 구성됩니다. 침습적 치료 후, 많은 환자들은 치료된 부분이 여전히 개방되어 있음에도 불구하고 불만을 유지하거나 불만이 재발합니다.
감독 운동 요법(SET)은 간헐적 파행 환자에게 효과적인 치료법으로 입증되었으며 최대 보행 거리가 크게 증가했습니다. 또한, 운동 요법은 삶의 질 향상, 질병 진행 지연 및 혈관 위험 프로파일 개선에 기여합니다.
침습적 개입 후 SET에 대한 연구는 드물다. 한 연구에서 외과적 치료 후 SET가 보행 거리에 미치는 영향이 결정되었습니다. 초기 파행 거리는 외과적 치료만 한 그룹에 비해 운동 그룹에서 유의하게 증가했습니다.
2004년 6월, 운동 요법 Parkstad 네트워크(NETP)가 Heerlen과 그 주변 지역에서 구현되었습니다. 이 네트워크의 물리치료사는 Royal Dutch Society of Physiotherapy 프로토콜에 따라 커뮤니티 기반 SET를 제공합니다. NETP의 일부인 웹 기반 데이터베이스는 방사선 또는 외과 개입 후 2개월 이내에 SET를 시작한 환자를 후향적으로 검색했습니다. 17명의 환자가 이러한 기준을 충족했으며, 1, 3, 6, 12개월 후 초기 파행 거리(ICD)와 절대 파행 거리(ACD) 모두에서 상당한 증가가 있었습니다.
말초 동맥 질환에 대한 침습적 개입 직후 제공되는 SET가 보행 거리와 삶의 질에 영향을 미칠 것으로 기대됩니다. 또한 혈관 위험인자 및 재시술 빈도에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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PO box 4446
-
Heerlen, PO box 4446, 네덜란드
- Atrium Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Fontaine에 따르면 PAD 2단계 또는 3단계,
- 외과적 또는 방사선학적 개입이 필요함
제외 기준:
- 물리치료는 보험이 없고,
- 네덜란드어 구사력 부족,
- 심각한 심폐 기능 제한(NYHA 3-4,)
- 주요 절단,
- 신체 훈련을 금지하는 심각한 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈관 성형술 / 수술 및 운동 요법
혈관성형술/수술 후 감독 운동 요법
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경피적 혈관 중재술 또는 말초 동맥 질환에 대한 수술 후 감독 운동 요법
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간섭 없음: 혈관 성형술 / 수술
혈관성형술/수술 단독
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말초 동맥 질환에 대한 경피적 혈관 개입 또는 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최대 도보 거리
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질 폰테인 단계 발목 상완 지수 혈관 위험 요인 재개통 개통 사망률.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joep A. Teijink, PhD, MD, Atrium medical center Parkstad
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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