末梢動脈疾患の侵襲的治療後の監視付き運動療法の価値 (NETP-extra)
末梢動脈疾患患者における追加の運動療法: 末梢動脈疾患の侵襲的治療後の監視下運動療法の価値。
調査の概要
詳細な説明
末梢動脈疾患の治療は、血管危険因子の管理と、疾患の重症度に応じて運動療法、および放射線医学的介入または外科的介入で構成されます。 侵襲的治療後、治療部位がまだ開存しているにもかかわらず、多くの患者は苦情を抱え続けるか、または再び苦情が再発します。
監視付き運動療法(SET)は、最大歩行距離を大幅に延長することで、間欠性跛行の患者にとって効果的な治療法であることが証明されています。 さらに、運動療法は生活の質の改善、病気の進行の遅延、血管リスクプロファイルの改善に貢献します。
侵襲的介入後のSETに関する研究はまれです。 ある研究では、外科的治療後のSETが歩行距離に及ぼす影響が測定されました。 初期跛行距離は、外科的治療のみと比較して、運動グループで有意に増加しました。
2004 年 6 月に、運動療法パークスタッド ネットワーク (NETP) がヘールレンとその周辺で設立されました。 このネットワークの理学療法士は、オランダ王立理学療法協会のプロトコルに従って、コミュニティベースの SET を提供します。 NETP の一部であるウェブベースのデータベースでは、放射線医学的介入または外科的介入後 2 か月以内に SET を開始した患者が遡及的に検索されました。 17 人の患者がこれらの基準を満たし、1、3、6、12 か月後に、初期跛行距離 (ICD) と絶対跛行距離 (ACD) の両方に有意な増加が見られました。
末梢動脈疾患に対する侵襲的介入の直後に行われるSETは、歩行距離と生活の質に影響を与えることが期待されています。 さらに、血管の危険因子と再介入の頻度にプラスの影響が期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
PO box 4446
-
Heerlen、PO box 4446、オランダ
- Atrium Medical Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Fontaine によれば、PAD ステージ 2 または 3、
- 外科的介入または放射線医学的介入が必要
除外基準:
- 理学療法には保険がないので、
- オランダ語の能力が不十分であり、
- 重度の心肺機能制限(NYHA 3~4)
- 大切断、
- 重度の併存疾患により身体トレーニングが禁止される
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:血管形成術・手術および運動療法
血管形成術/手術後の監視付き運動療法
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末梢動脈疾患に対する経皮的血管インターベンションまたは手術とそれに続く監視付き運動療法
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介入なし:血管形成術・外科手術
血管形成術・手術単独
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末梢動脈疾患に対する経皮的血管介入または手術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大歩行距離
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質 フォンテーヌ期 足首上腕指数 血管危険因子 再介入 開存率 死亡率。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Joep A. Teijink, PhD, MD、Atrium medical center Parkstad
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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