Der Wert einer überwachten Bewegungstherapie nach der invasiven Behandlung peripherer arterieller Erkrankungen (NETP-extra)
Zusätzliche Bewegungstherapie bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Der Wert einer überwachten Bewegungstherapie nach der invasiven Behandlung peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit besteht aus der Behandlung vaskulärer Risikofaktoren und je nach Schwere der Erkrankung aus Bewegungstherapie und entweder einem radiologischen oder chirurgischen Eingriff. Nach einer invasiven Behandlung bleiben bei vielen Patienten die Beschwerden bestehen oder treten erneut auf, obwohl der behandelte Abschnitt noch durchgängig ist.
Die überwachte Bewegungstherapie (SET) hat sich als wirksame Behandlung für Patienten mit Claudicatio intermittens erwiesen und führt zu einer deutlichen Verlängerung der maximalen Gehstrecke. Darüber hinaus trägt die Bewegungstherapie zu einer Verbesserung der Lebensqualität, einer Verzögerung des Krankheitsverlaufs und einer Verbesserung des vaskulären Risikoprofils bei.
Forschung zu SET nach einem invasiven Eingriff ist selten. In einer Studie wurde die Auswirkung von SET nach einer chirurgischen Behandlung auf die Gehstrecke ermittelt. Der anfängliche Claudicatio-Abstand erhöhte sich in der Übungsgruppe im Vergleich zur alleinigen chirurgischen Behandlung signifikant.
Im Juni 2004 wurde in Heerlen und Umgebung das Netzwerk für Bewegungstherapie Parkstad (NETP) gegründet. Die Physiotherapeuten dieses Netzwerks bieten gemeinschaftsbasiertes SET gemäß dem Protokoll der Königlich Niederländischen Gesellschaft für Physiotherapie an. Die webbasierte Datenbank, die Teil des NETP ist, wurde retrospektiv nach Patienten durchsucht, die innerhalb von 2 Monaten nach einem radiologischen oder chirurgischen Eingriff mit SET begannen. Siebzehn Patienten erfüllten diese Kriterien und nach 1, 3, 6 und 12 Monaten kam es zu einem signifikanten Anstieg sowohl der anfänglichen Claudicatio-Distanz (ICD) als auch der absoluten Claudicatio-Distanz (ACD).
Es wird erwartet, dass SET, das unmittelbar nach einem invasiven Eingriff bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit angeboten wird, die Gehstrecke und die Lebensqualität beeinflusst. Darüber hinaus wird ein positiver Einfluss auf vaskuläre Risikofaktoren und die Häufigkeit erneuter Eingriffe erwartet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
PO box 4446
-
Heerlen, PO box 4446, Niederlande
- Atrium Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PAD Stadium 2 oder 3 nach Fontaine,
- Chirurgischer oder radiologischer Eingriff angezeigt
Ausschlusskriterien:
- Keine Versicherung für Physiotherapie,
- Unzureichende Beherrschung der niederländischen Sprache,
- Schwerwiegende kardiopulmonale Einschränkungen (NYHA 3-4)
- Große Amputation,
- Schwerwiegende Komorbidität, die körperliches Training verbietet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Angioplastie / Chirurgie und Bewegungstherapie
Angioplastie/Operation mit anschließender überwachter Bewegungstherapie
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Perkutaner Gefäßeingriff oder chirurgischer Eingriff bei peripherer arterieller Erkrankung, gefolgt von einer überwachten Bewegungstherapie
|
|
Kein Eingriff: Angioplastie / Chirurgie
Angioplastie/Chirurgie allein
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Perkutane Gefäßintervention oder Operation bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
maximale Gehentfernung
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität, Fontaine-Stadium, Knöchel-Arm-Index, vaskuläre Risikofaktoren, Re-Interventionen, Durchgängigkeit, Mortalität.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joep A. Teijink, PhD, MD, Atrium medical center Parkstad
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-P-62
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