- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00497445
Wartość nadzorowanej terapii ruchowej po inwazyjnym leczeniu choroby tętnic obwodowych (NETP-extra)
Dodatkowa terapia ruchowa u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych: wartość nadzorowanej terapii ruchowej po inwazyjnym leczeniu choroby tętnic obwodowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie choroby tętnic obwodowych obejmuje postępowanie z czynnikami ryzyka naczyniowego oraz, w zależności od ciężkości choroby, terapię ruchową oraz interwencję radiologiczną lub chirurgiczną. Po leczeniu inwazyjnym wielu pacjentów utrzymuje dolegliwości lub dolegliwości powracają, mimo że leczony odcinek jest nadal drożny.
Udowodniono, że nadzorowana terapia ruchowa (SET) jest skuteczną metodą leczenia pacjentów z chromaniem przestankowym, ze znacznym zwiększeniem maksymalnego dystansu marszu. Ponadto terapia ruchowa przyczynia się do poprawy jakości życia, opóźnienia progresji choroby i poprawy profilu ryzyka naczyniowego.
Badania nad SET po inwazyjnej interwencji są rzadkie. W jednym badaniu określono wpływ SET po leczeniu chirurgicznym na dystans marszu. Początkowy dystans chromania znacznie się zwiększył w grupie ćwiczącej w porównaniu z samym leczeniem chirurgicznym.
W czerwcu 2004 r. w Heerlen i okolicach uruchomiono Sieć Terapii Ruchowej Parkstad (NETP). Fizjoterapeuci z tej sieci zapewniają społecznościowe SET zgodnie z protokołem Królewskiego Holenderskiego Towarzystwa Fizjoterapii. Internetowa baza danych, będąca częścią NETP, została retrospektywnie przeszukana pod kątem pacjentów, którzy rozpoczęli SET w ciągu 2 miesięcy po interwencji radiologicznej lub chirurgicznej. Siedemnastu pacjentów spełniło te kryteria, a po 1, 3, 6 i 12 miesiącach nastąpił znaczny wzrost zarówno początkowego dystansu chromania (ICD), jak i bezwzględnego dystansu chromania (ACD).
Oczekuje się, że SET, zastosowany natychmiast po inwazyjnej interwencji w chorobie tętnic obwodowych, wpłynie na odległość chodu i jakość życia. Ponadto oczekuje się pozytywnego wpływu na naczyniowe czynniki ryzyka i częstość ponownych interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
PO box 4446
-
Heerlen, PO box 4446, Holandia
- Atrium Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PAD stopień 2 lub 3 według Fontaine'a,
- Wskazana interwencja chirurgiczna lub radiologiczna
Kryteria wyłączenia:
- Brak ubezpieczenia fizjoterapii,
- Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego,
- Poważne ograniczenia krążeniowo-oddechowe (NYHA 3-4,)
- duża amputacja,
- Poważna choroba współistniejąca uniemożliwiająca trening fizyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Angioplastyka / chirurgia i terapia ruchowa
Angioplastyka/operacja, a następnie nadzorowana terapia ruchowa
|
Przezskórna interwencja naczyniowa lub operacja w przypadku choroby tętnic obwodowych, po której następuje nadzorowana terapia ruchowa
|
|
Brak interwencji: Angioplastyka / operacja
Sama angioplastyka / operacja
|
Przezskórna interwencja naczyniowa lub operacja w przypadku choroby tętnic obwodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
maksymalna odległość spaceru
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
jakość życia stadium Fontaine'a staw skokowo-ramienny wskaźnik naczyniowy czynniki ryzyka ponowne interwencje drożność śmiertelność.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joep A. Teijink, PhD, MD, Atrium medical center Parkstad
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-P-62
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .