Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość nadzorowanej terapii ruchowej po inwazyjnym leczeniu choroby tętnic obwodowych (NETP-extra)

5 listopada 2009 zaktualizowane przez: Atrium Medical Center

Dodatkowa terapia ruchowa u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych: wartość nadzorowanej terapii ruchowej po inwazyjnym leczeniu choroby tętnic obwodowych.

Celem tego badania jest zbadanie, jaka jest wartość SET po interwencji radiologicznej lub chirurgicznej w chorobie tętnic obwodowych w odcinku aortalno-biodrowym, udowo-podkolanowym i podudziowym w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie choroby tętnic obwodowych obejmuje postępowanie z czynnikami ryzyka naczyniowego oraz, w zależności od ciężkości choroby, terapię ruchową oraz interwencję radiologiczną lub chirurgiczną. Po leczeniu inwazyjnym wielu pacjentów utrzymuje dolegliwości lub dolegliwości powracają, mimo że leczony odcinek jest nadal drożny.

Udowodniono, że nadzorowana terapia ruchowa (SET) jest skuteczną metodą leczenia pacjentów z chromaniem przestankowym, ze znacznym zwiększeniem maksymalnego dystansu marszu. Ponadto terapia ruchowa przyczynia się do poprawy jakości życia, opóźnienia progresji choroby i poprawy profilu ryzyka naczyniowego.

Badania nad SET po inwazyjnej interwencji są rzadkie. W jednym badaniu określono wpływ SET po leczeniu chirurgicznym na dystans marszu. Początkowy dystans chromania znacznie się zwiększył w grupie ćwiczącej w porównaniu z samym leczeniem chirurgicznym.

W czerwcu 2004 r. w Heerlen i okolicach uruchomiono Sieć Terapii Ruchowej Parkstad (NETP). Fizjoterapeuci z tej sieci zapewniają społecznościowe SET zgodnie z protokołem Królewskiego Holenderskiego Towarzystwa Fizjoterapii. Internetowa baza danych, będąca częścią NETP, została retrospektywnie przeszukana pod kątem pacjentów, którzy rozpoczęli SET w ciągu 2 miesięcy po interwencji radiologicznej lub chirurgicznej. Siedemnastu pacjentów spełniło te kryteria, a po 1, 3, 6 i 12 miesiącach nastąpił znaczny wzrost zarówno początkowego dystansu chromania (ICD), jak i bezwzględnego dystansu chromania (ACD).

Oczekuje się, że SET, zastosowany natychmiast po inwazyjnej interwencji w chorobie tętnic obwodowych, wpłynie na odległość chodu i jakość życia. Ponadto oczekuje się pozytywnego wpływu na naczyniowe czynniki ryzyka i częstość ponownych interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • PO box 4446
      • Heerlen, PO box 4446, Holandia
        • Atrium Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PAD stopień 2 lub 3 według Fontaine'a,
  • Wskazana interwencja chirurgiczna lub radiologiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Brak ubezpieczenia fizjoterapii,
  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego,
  • Poważne ograniczenia krążeniowo-oddechowe (NYHA 3-4,)
  • duża amputacja,
  • Poważna choroba współistniejąca uniemożliwiająca trening fizyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Angioplastyka / chirurgia i terapia ruchowa
Angioplastyka/operacja, a następnie nadzorowana terapia ruchowa
Przezskórna interwencja naczyniowa lub operacja w przypadku choroby tętnic obwodowych, po której następuje nadzorowana terapia ruchowa
Brak interwencji: Angioplastyka / operacja
Sama angioplastyka / operacja
Przezskórna interwencja naczyniowa lub operacja w przypadku choroby tętnic obwodowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
maksymalna odległość spaceru
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia stadium Fontaine'a staw skokowo-ramienny wskaźnik naczyniowy czynniki ryzyka ponowne interwencje drożność śmiertelność.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joep A. Teijink, PhD, MD, Atrium medical center Parkstad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj