Il valore della terapia fisica supervisionata dopo il trattamento invasivo della malattia arteriosa periferica (NETP-extra)
Terapia fisica aggiuntiva nei pazienti con malattia arteriosa periferica: il valore della terapia fisica sotto supervisione dopo il trattamento invasivo della malattia arteriosa periferica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento della malattia arteriosa periferica consiste nella gestione del fattore di rischio vascolare e, a seconda della gravità della malattia, nella terapia fisica e nell'intervento radiologico o chirurgico. Dopo il trattamento invasivo, molti pazienti continuano a lamentarsi oi reclami ritornano, nonostante il segmento trattato sia ancora pervio.
La terapia fisica supervisionata (SET) ha dimostrato di essere un trattamento efficace per i pazienti con claudicatio intermittente, con un aumento significativo della distanza massima percorsa a piedi. Inoltre, la terapia fisica contribuisce a migliorare la qualità della vita, ritardare la progressione della malattia e migliorare il profilo di rischio vascolare.
La ricerca sul SET dopo un intervento invasivo è rara. In uno studio è stato determinato l'effetto del SET dopo il trattamento chirurgico sulla distanza percorsa a piedi. La distanza iniziale di claudicatio è aumentata significativamente nel gruppo di esercizio, rispetto al solo trattamento chirurgico.
Nel giugno 2004, la rete per la terapia fisica Parkstad (NETP) è stata implementata a Heerlen e dintorni. I fisioterapisti di questa rete forniscono SET basati sulla comunità secondo il protocollo della Royal Dutch Society of Physiotherapy. Il database basato sul web, che fa parte del NETP, è stato ricercato retrospettivamente per i pazienti che hanno iniziato la SET entro 2 mesi dopo un intervento radiologico o chirurgico. Diciassette pazienti soddisfacevano questi criteri e dopo 1, 3, 6 e 12 mesi si è verificato un aumento significativo sia della distanza di claudicatio iniziale (ICD) che della distanza di claudicatio assoluta (ACD).
L'aspettativa è che il SET, offerto immediatamente dopo un intervento invasivo per arteriopatia periferica, influenzi la distanza percorsa e la qualità della vita. Inoltre, si prevede un'influenza positiva sui fattori di rischio vascolare e sulla frequenza dei reinterventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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PO box 4446
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Heerlen, PO box 4446, Olanda
- Atrium Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PAD fase 2 o 3 secondo Fontaine,
- Intervento chirurgico o radiologico indicato
Criteri di esclusione:
- Nessuna assicurazione per fisioterapia,
- padronanza insufficiente della lingua olandese,
- Gravi limitazioni cardiopolmonari (NYHA 3-4,)
- Amputazione maggiore,
- Grave comorbilità che vieta l'allenamento fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Angioplastica / chirurgia e terapia fisica
Angioplastica/chirurgia seguita da terapia fisica supervisionata
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Intervento vascolare percutaneo o intervento chirurgico per malattia arteriosa periferica seguito da terapia fisica supervisionata
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Nessun intervento: Angioplastica / chirurgia
Solo angioplastica/chirurgia
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Intervento vascolare percutaneo o chirurgia per malattia arteriosa periferica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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distanza massima percorribile a piedi
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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qualità della vita stadio fontaine caviglia brachiale indice fattori di rischio vascolari reinterventi pervietà mortalità.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joep A. Teijink, PhD, MD, Atrium medical center Parkstad
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-P-62
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