Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​overvåget træningsterapi efter invasiv behandling af perifer arteriel sygdom (NETP-extra)

5. november 2009 opdateret af: Atrium Medical Center

Yderligere træningsterapi hos patienter med perifer arteriel sygdom: Værdien af ​​overvåget træningsterapi efter invasiv behandling af perifer arteriel sygdom.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvad værdien er af SET efter en radiologisk eller kirurgisk intervention for perifer arteriel sygdom i aorto-iliacal, femoro-popliteal og crural segmenter i sammenligning med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Behandling af perifer arteriel sygdom består af behandling af vaskulær risikofaktor og, afhængig af sygdommens sværhedsgrad, træningsterapi og enten radiologisk eller kirurgisk indgreb. Efter invasiv behandling bevarer mange patienter klager, eller klager vender tilbage, på trods af at det behandlede segment stadig er patenteret.

Overvåget træningsterapi (SET) har vist sig at være en effektiv behandling for patienter med claudicatio intermittens med en signifikant stigning i maksimal gåafstand. Yderligere bidrager træningsterapi til en forbedring af livskvaliteten, en forsinkelse i sygdomsprogression og en forbedring af den vaskulære risikoprofil.

Forskning i SET efter en invasiv intervention er sjælden. I en undersøgelse blev effekten af ​​SET efter kirurgisk behandling på gåafstand bestemt. Den initiale claudicatio-distance steg markant i træningsgruppen sammenlignet med kirurgisk behandling alene.

I juni 2004 blev Network for Exercise Therapy Parkstad (NETP) implementeret i Heerlen og omegn. Fysioterapeuterne i dette netværk leverer fællesskabsbaseret SET i henhold til protokollen fra Royal Dutch Society of Physiotherapy. Den webbaserede database, som er en del af NETP, blev retrospektivt søgt efter patienter, der startede SET inden for 2 måneder efter et radiologisk eller kirurgisk indgreb. Sytten patienter opfyldte disse kriterier, og efter 1, 3, 6 og 12 måneder var der en signifikant stigning i både initial claudicatio distance (ICD) og absolut claudicatio distance (ACD).

Forventningen er, at SET, umiddelbart tilbudt efter en invasiv intervention for perifer arteriel sygdom, påvirker gåafstand og livskvalitet. Endvidere forventes en positiv indflydelse på vaskulære risikofaktorer og hyppigheden af ​​re-interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • PO box 4446
      • Heerlen, PO box 4446, Holland
        • Atrium Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PAD trin 2 eller 3 ifølge Fontaine,
  • Kirurgisk eller radiologisk indgreb indiceret

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forsikring for fysioterapi,
  • Utilstrækkelig beherskelse af det hollandske sprog,
  • Alvorlige kardiopulmonale begrænsninger (NYHA 3-4,)
  • Større amputation,
  • Alvorlig komorbiditet, der forbyder fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Angioplastik/kirurgi og træningsterapi
Angioplastik/kirurgi efterfulgt af superviseret træningsterapi
Perkutan vaskulær intervention eller operation for perifer arteriel sygdom efterfulgt af superviseret træningsterapi
Ingen indgriben: Angioplastik/kirurgi
Angioplastik/kirurgi alene
Perkutan vaskulær intervention eller kirurgi for perifer arteriel sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimal gåafstand
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet fontaine stadium ankel brachial indeks vaskulære risikofaktorer re-interventioner åbenbar dødelighed.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joep A. Teijink, PhD, MD, Atrium medical center Parkstad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2007

Først opslået (Skøn)

6. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner