Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota kontrolované pohybové terapie po invazivní léčbě onemocnění periferních tepen (NETP-extra)

5. listopadu 2009 aktualizováno: Atrium Medical Center

Dodatečná pohybová terapie u pacientů s onemocněním periferních arterií: Hodnota kontrolované pohybové terapie po invazivní léčbě onemocnění periferních arterií.

Cílem této studie je zjistit, jakou hodnotu má SET po radiologickém nebo chirurgickém zákroku pro periferní arteriální onemocnění v aorto-iliakálním, femoro-popliteálním a krurálním segmentu ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Detailní popis

Léčba onemocnění periferních tepen sestává z managementu vaskulárních rizikových faktorů a v závislosti na závažnosti onemocnění z pohybové terapie a buď radiologické nebo chirurgické intervence. Po invazivní léčbě si mnoho pacientů stále stěžuje nebo se stížnosti vracejí, a to i přesto, že ošetřovaný segment je stále průchodný.

Supervidovaná cvičební terapie (SET) se ukázala jako účinná léčba u pacientů s intermitentní klaudikací s významným zvýšením maximální vzdálenosti chůze. Pohybová terapie dále přispívá ke zlepšení kvality života, oddálení progrese onemocnění a zlepšení profilu vaskulárního rizika.

Výzkum SET po invazivní intervenci je vzácný. V jedné studii byl zjišťován vliv SET po chirurgické léčbě na vzdálenost chůze. Počáteční klaudikační vzdálenost se významně zvýšila ve skupině cvičení ve srovnání se samotnou chirurgickou léčbou.

V červnu 2004 byla v Heerlenu a jeho okolí implementována síť pro cvičební terapii Parkstad (NETP). Fyzioterapeuti této sítě poskytují komunitní SET podle protokolu Royal Dutch Society of Physiotherapy. Webová databáze, která je součástí NETP, byla zpětně vyhledána u pacientů, kteří zahájili SET do 2 měsíců po radiologickém nebo chirurgickém zákroku. Sedmnáct pacientů splnilo tato kritéria a po 1, 3, 6 a 12 měsících došlo k významnému nárůstu počáteční klaudikační vzdálenosti (ICD) i absolutní klaudikační vzdálenosti (ACD).

Očekává se, že SET, nabízený bezprostředně po invazivní intervenci u onemocnění periferních tepen, ovlivní vzdálenost chůze a kvalitu života. Dále se očekává pozitivní ovlivnění vaskulárních rizikových faktorů a frekvence opakovaných intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • PO box 4446
      • Heerlen, PO box 4446, Holandsko
        • Atrium Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PAD stupeň 2 nebo 3 podle Fontaina,
  • Indikována chirurgická nebo radiologická intervence

Kritéria vyloučení:

  • Bez pojištění fyzioterapie,
  • nedostatečná znalost nizozemského jazyka,
  • Závažná kardiopulmonální omezení (NYHA 3-4,)
  • Velká amputace,
  • Závažná komorbidita zakazující tělesný trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Angioplastika / chirurgie a cvičební terapie
Angioplastika / operace s následnou cvičební terapií pod dohledem
Perkutánní vaskulární intervence nebo operace pro onemocnění periferních tepen s následnou cvičební terapií pod dohledem
Žádný zásah: Angioplastika / operace
Samostatná angioplastika / operace
Perkutánní vaskulární intervence nebo operace pro onemocnění periferních tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
maximální docházková vzdálenost
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita života fontainské stadium kotník pažní index vaskulární rizikové faktory reintervence průchodnost mortalita.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joep A. Teijink, PhD, MD, Atrium medical center Parkstad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

3
Předplatit