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La valeur de la thérapie par l'exercice supervisé après le traitement invasif de la maladie artérielle périphérique (NETP-extra)

5 novembre 2009 mis à jour par: Atrium Medical Center

Thérapie par l'exercice supplémentaire chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique : la valeur de la thérapie par l'exercice supervisé après un traitement invasif de la maladie artérielle périphérique.

L'objectif de cette étude est d'étudier quelle est la valeur du SET après une intervention radiologique ou chirurgicale pour artériopathie périphérique dans les segments aorto-iliaque, fémoro-poplité et crural par rapport à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement de la maladie artérielle périphérique consiste en une gestion des facteurs de risque vasculaire et, selon la gravité de la maladie, une thérapie par l'exercice et une intervention radiologique ou chirurgicale. Après un traitement invasif, de nombreux patients gardent des plaintes, ou des plaintes reviennent, malgré le fait que le segment traité est encore perméable.

La thérapie par l'exercice supervisé (SET) s'est avérée être un traitement efficace pour les patients souffrant de claudication intermittente, avec une augmentation significative de la distance de marche maximale. De plus, la thérapie par l'exercice contribue à une amélioration de la qualité de vie, à un retard dans la progression de la maladie et à une amélioration du profil de risque vasculaire.

Les recherches sur le SET après une intervention invasive sont rares. Dans une étude, l'effet du SET après un traitement chirurgical sur la distance de marche a été déterminé. La distance de claudication initiale a augmenté de manière significative dans le groupe d'exercice, par rapport au traitement chirurgical seul.

En juin 2004, le réseau pour la thérapie par l'exercice Parkstad (NETP) a été mis en place à Heerlen et ses environs. Les physiothérapeutes de ce réseau fournissent des SET communautaires selon le protocole de la Royal Dutch Society of Physiotherapy. La base de données en ligne, qui fait partie du NETP, a fait l'objet d'une recherche rétrospective pour les patients qui ont commencé le SET dans les 2 mois suivant une intervention radiologique ou chirurgicale. Dix-sept patients remplissaient ces critères, et après 1, 3, 6 et 12 mois, il y avait une augmentation significative à la fois de la distance de claudication initiale (ICD) et de la distance de claudication absolue (ACD).

On s'attend à ce que le SET, immédiatement offert après une intervention invasive pour la maladie artérielle périphérique, influence la distance de marche et la qualité de vie. De plus, une influence positive sur les facteurs de risque vasculaire et la fréquence des réinterventions est attendue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • PO box 4446
      • Heerlen, PO box 4446, Pays-Bas
        • Atrium Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PAD stade 2 ou 3 selon Fontaine,
  • Intervention chirurgicale ou radiologique indiquée

Critère d'exclusion:

  • Pas d'assurance pour la physiothérapie,
  • Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise,
  • Limitations cardiopulmonaires graves (NYHA 3-4,)
  • Amputation majeure,
  • Co-morbidité grave interdisant l'entraînement physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Angioplastie / chirurgie et thérapie par l'exercice
Angioplastie / chirurgie suivie d'une thérapie par l'exercice supervisée
Procédure: Angioplastie / chirurgie et thérapie par l'exercice
Intervention vasculaire percutanée ou chirurgie pour maladie artérielle périphérique suivie d'une thérapie par l'exercice supervisé
Aucune intervention: Angioplastie / chirurgie
Angioplastie / chirurgie seule
Procédure: angioplastie / chirurgie
Intervention vasculaire percutanée ou chirurgie de la maladie artérielle périphérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
distance de marche maximale
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
qualité de vie stade de fontaine index cheville-bras facteurs de risque vasculaire ré-interventions perméabilité mortalité.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Atrium Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joep A. Teijink, PhD, MD, Atrium medical center Parkstad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2007

Première publication (Estimation)

6 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-P-62

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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