NICU Asthma Education and Secondhand Smoke Reduction Study
2015년 10월 20일 업데이트: Jill Halterman, University of Rochester
Preventing Respiratory Illness Among Premature Infants: An Asthma Education and Secondhand Smoke Reduction Study
Premature infants have a significantly increased risk for developing respiratory illnesses and asthma. Secondhand smoke (SHS) also is clearly associated with increased breathing problems in children, thus exposure to smoke makes it substantially more likely for a premature infant to develop wheezing. The overall goal of this study is to test whether comprehensive asthma education combined with a home-based secondhand smoke reduction program can reduce exposure to smoke and prevent respiratory illness among premature infants. Our hypotheses are:
- More premature infants whose families receive asthma education combined with a SHS reduction intervention will live in smoke-free environments compared to infants receiving only asthma education (control group).
- Caregivers receiving the SHS reduction program will have higher rates of quit attempts and less relapse into smoking compared to caregivers in the control group.
- Infants whose families receive the combined intervention will experience less respiratory illness compared to infants in the control group.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- ≤32 weeks gestation
- Planned discharge to home from the Neonatal Intensive Care Unit
- Parent or caregiver must consent to the intervention
- The first sibling discharged, for twins or infants from a multiple birth pregnancy
Exclusion Criteria:
- Inability to speak and understand English
- No access to a working phone for follow-up surveys (either at the subject's home or an easily accessible alternate home)
- Family residence outside the greater Rochester area (more than 30 miles away)
- Children in foster care or other situations in which guardian consent cannot be obtained
- The child having significant medical conditions, including serious heart disease, cystic fibrosis, or other conditions that could interfere with the assessment of respiratory-related outcome measures
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Secondhand Smoke Reduction and Asthma Education
Parents of children in the experimental group will receive asthma education at NICU discharge as well as a secondhand smoke reduction program.
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A secondhand smoke reduction program, including smoking cessation counseling (if appropriate), and feedback about the children's cotinine levels will be implemented using principles of Motivational Interviewing.
Asthma education will be provided at NICU discharge.
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활성 비교기: Asthma Education
Parents of children in the active comparator group will receive asthma education at NICU discharge.
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Asthma education will be provided at NICU discharge.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Infants Living in Smoke-free Environments.
기간: 5 months post baseline
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Infants living in homes with a "home smoking ban" rule
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5 months post baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Respiratory Morbidity Assessed Through Respiratory Symptoms as Well as Health Care Utilization for Respiratory Illnesses.
기간: 2, 5, and 7-9 months post baseline
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2, 5, and 7-9 months post baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jill S. Halterman, MD, MPH, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15214
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