- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00500305
The Use of B-type Natriuretic Peptide (BNP) to Predict Closure of a Patent Ductus Arteriosus (PDA) in Premature Infants
2018년 5월 1일 업데이트: University of Virginia
A patent ductus arteriosus (PDA) is associated with increased morbidity in premature infants.
Standard indomethacin treatment is associated with intestinal and renal morbidity.
B-type natriuretic peptide is elevated in significant PDAs.
This study will determine whether BNP guided therapy could reduce doses of indomethacin.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Infants with echocardiographically confirmed PDA
- Infants determined by attending physician to require PDA closure
Exclusion Criteria:
- infants with congenital hearts disease
- infants with creatinine value > 2.0
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of indomethacin doses given on study
기간: 2 days
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2 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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rate of PDA ligation
기간: Discharge from NICU
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Discharge from NICU
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Rate of Chronic lung disease
기간: 36 weeks corrected gestational age
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36 weeks corrected gestational age
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: D Sc Lim, MD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10946 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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