수술의 암학적 및 기능적 결과를 비교하는 다기관적 연구 (PROPENLAP)
2012년 7월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
전립선암: 수술의 암학적 결과와 기능적 결과를 비교한 다기관 연구
국소 전립선암에 대해 근치적 전립선절제술이 필요한 환자를 대상으로 복강경 방식과 치골 후방 방식의 두 가지 현재 수술 방법을 비교하는 국가 다중심 전향적 공개 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 복강경을 이용한 근치적 전립선절제술이 치골후치근치술에 의한 논문보다 낮지 않은 암학적 결과를 얻을 수 있음을 보여주는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1440
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Creteil, 프랑스, 94000
- 모병
- Groupe Hospitalier Albert Chenevier Henri Mondor
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연락하다:
- Claude ABBOU, PU-PH
- 전화번호: +33 (0)1.49.81.25.51
- 이메일: claude.abbou@hmn.aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 70세 미만의 남성, 고령 환자,
- 전립선 암이 조직학적으로 입증되어 근치적 전립선 절제술이 필요한 경우.
- 임상 병기 T1c 및 PSA 비율(20ng/ml 포함).
- Osseous scintiscanning 및 복부-골반 스캐너 음성.
- 환자에게 연구 및 참여에 대해 알렸습니다.
- 사회보장제도에 가입한 환자.
제외 기준:
- 수술이나 마취의 금기.
- 전립선 절제술 또는 선종 절제술의 선행.
- 사타구니 탈장 치료의 선행.
- 하지의 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 전조
- 자유를 사유화한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
근치적 복강경 전립선절제술
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근치적 복강경 전립선절제술
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실험적: 1
근치 후치골 전립선절제술
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근치 후치골 전립선절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 전립선암에 대해 근치적 전립선 절제술이 필요한 환자에서 복강경 방식 대 치골후방 방식.
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암학적(양성 수술 절제면의 백분율, 피막 교차 백분율).
기간: 수술 후
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수술 후
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기능적(요실금, 성생활, 삶의 질)
기간: 2년에
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2년에
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당 및 수술 후 이환율
기간: 36개월 동안
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36개월 동안
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간결한
기간: 입원기간과 비용
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입원기간과 비용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claude ABBOU, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- K060402
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