Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicentrikus tanulmány a műtét karcinológiai és funkcionális eredményeinek összehasonlításáról (PROPENLAP)

2012. július 27. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prosztatarák: Multicentrikus tanulmány a műtét karcinológiai és funkcionális eredményeinek összehasonlításáról

Országos multicentrikus prospektív nyílt tanulmány, amely két jelenlegi műtéti módszert hasonlít össze: a laparoszkópos módszert a nyílt retropubicus módszerrel olyan betegek körében, akiknél lokalizált prosztatarák miatt radikális prosztatektómia szükséges.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a laparoszkópos radikális prostatectomiával nem lehet alacsonyabb karcinológiai eredményeket elérni, mint a radikális retropubikus műtétekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1440

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Creteil, Franciaország, 94000
        • Toborzás
        • Groupe Hospitalier Albert Chenevier Henri Mondor
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi, idős, 70 évnél fiatalabb beteg,
  • szövettanilag igazolt prosztatarákja radikális prosztataeltávolítást igényel.
  • A T1c klinikai stádium és a PSA sebessége (20 ng/ml-rel).
  • Csontos szcintiszkennelés és has-medence szkenner negatív.
  • A beteg tájékoztatása a vizsgálatról és a részvételről.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat műtéttel vagy érzéstelenítéssel.
  • A prosztata reszekció vagy adenomectomia előzménye.
  • A lágyéksérv kezelésének előzménye.
  • Az alsó végtagok mélyvénás trombózisának vagy tüdőembóliának az előzménye
  • Beteg privatizált a szabadság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Radikális laparoszkópos prosztatektómia
Eljárás: Radikális laparoszkópos prosztatektómia
Radikális laparoszkópos prosztatektómia
KÍSÉRLETI: 1
Radikális retropubikus prosztatektómia
Eljárás: Radikális retropubikus prosztatektómia
Radikális retropubikus prosztatektómia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
laparoszkópos módszer a nyílt retropubikus úton a lokalizált prosztatarák miatt radikális prosztatektómiát igénylő betegek körében.
Időkeret: a tanulmányozás során
a tanulmányozás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Karcinológiai (pozitív műtéti határok százaléka, tokkeresztezés százaléka).
Időkeret: a műtét után
a műtét után
Funkcionális (vizelet-visszatartás, szexualitás, életminőség)
Időkeret: 2 évesen
2 évesen
műtét utáni és utáni morbiditás
Időkeret: a 36 hónap alatt
a 36 hónap alatt
gazdasági
Időkeret: a kórházi kezelés időtartama és költsége
a kórházi kezelés időtartama és költsége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claude ABBOU, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K060402

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztatarák

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    A tVNS neurális korrelációi
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    Fractional CO2 Laser Versus Pulsed Dye Laser in Nail Psoriasis
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    Ultrapure Water System hemodialízis terápiához
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Befejezve
    Bevacizumab, Capecitabine és Oxaliplatin az előrehaladott vékonybél vagy a Vater adenokarcinóma ampulla kezelésében
    Vékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Radikális laparoszkópos prosztatektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel