Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie srovnávající karcinologické a funkční výsledky chirurgie (PROPENLAP)

27. července 2012 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rakovina prostaty: Multicentrická studie srovnávající karcinologické a funkční výsledky chirurgie

Národní multicentrická prospektivní otevřená studie, porovnávající dvě současné chirurgické metody: laparoskopickou cestu versus otevřenou retropubickou cestu u pacientů vyžadujících radikální prostatektomii pro lokalizovaný karcinom prostaty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je ukázat, že radikální prostatektomie laparoskopickou cestou by mohla získat karcinologické výsledky ne horší než práce s radikální retropubickou operací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1440

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Creteil, Francie, 94000
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Albert Chenevier Henri Mondor
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, starý pacient méně než 70 let,
  • histologicky prokázaný karcinom prostaty vyžadující radikální prostatektomii.
  • Klinické stadium T1c a rychlost PSA (s 20 ng/ml).
  • Scintiscan kostní tkáně a skener břicha-pánve negativní.
  • Pacient informován o studii a její účasti.
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace při operaci nebo anestezii.
  • Předchůdce resekce prostaty nebo adenomektomie.
  • Předchůdce léčby tříselné kýly.
  • Předchůdce hluboké žilní trombózy dolních končetin nebo plicní embolie
  • Pacient privatizován svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Radikální laparoskopická prostatektomie
Postup: Radikální laparoskopická prostatektomie
Radikální laparoskopická prostatektomie
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Radikální retropubická prostatektomie
Postup: Radikální retropubická prostatektomie
Radikální retropubická prostatektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
laparoskopická cesta versus otevřená retropubická cesta u pacientů vyžadujících radikální prostatektomii pro lokalizovaný karcinom prostaty.
Časové okno: během studia
během studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Karcinologické (procento pozitivních chirurgických okrajů, procento kapsulárního zkřížení).
Časové okno: po chirurgickém zákroku
po chirurgickém zákroku
Funkční (kontinence moči, sexualita, kvalita života)
Časové okno: ve 2 letech
ve 2 letech
na a pooperační morbiditu
Časové okno: během 36 měsíců
během 36 měsíců
hospodářský
Časové okno: délka a cena hospitalizace
délka a cena hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claude ABBOU, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2007

První zveřejněno (ODHAD)

18. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K060402

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina PROSTATY

Klinické studie na Radikální laparoskopická prostatektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit