1단계 중국 PK
2016년 8월 29일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company
고형 악성 종양이 있는 중국 환자의 다양한 용량 수준에서 ZD6474의 PK 및 내약성을 결정하기 위한 오픈 라벨, 1상, 다중 용량 증가, 단일 센터 연구
진행성 고형 악성 종양이 있는 중국 환자에게 매일 ZD6474를 투여했을 때 증가하는 용량의 PK를 평가하기 위한 공개 1상.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악성 고형 종양의 조직학적 및/또는 세포학적 확인
- 표준 요법에 불응하거나 적절한 요법이 존재하지 않는 경우
- WHO 실적 상태 0-2
제외 기준:
- 뇌종양 또는 증상이 있는 뇌전이 환자
- 지난 4주 이내의 전신 항암 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반데타닙 100mg
반데타닙 100mg 격일 투약
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격일로 100mg, 1일 1회 100mg
다른 이름들:
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실험적: 반데타닙 100mg
반데타닙 100mg 1일 1회 투여
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격일로 100mg, 1일 1회 100mg
다른 이름들:
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실험적: 반데타닙 300mg
반데타닙 300mg 1일 1회 투여
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1일 1회 300mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단일 투여 후 곡선 아래 면적(AUC)(0-24)(ng.h/mL)
기간: 혈액 샘플은 1일에 첫 번째 단일 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10 및 24시간에 수집됩니다.
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혈액 샘플은 1일에 첫 번째 단일 투여 후 1, 2, 4, 6, 8, 10 및 24시간에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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