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폐암 환자의 진동 반응 영상(VRI)

2012년 7월 31일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

폐암 또는 기타 흉강 내 악성종양으로 수술적 절제를 시행할 대상 환자의 진동 반응 영상(VRI)

주요 목표:

  • 수술 전 VRI QRF(지역 정량적 기능) 결과와 금본위제 QRRVP(지역 폐 환기 및 관류에 대한 정량적 방사성 핵종 연구)의 수술 전 스캔의 정확도를 추정합니다.

보조 목표:

  • 외과적 절제술을 받은 환자에서 예측된 수술 후 폐 기능과 관찰된 수술 후 폐 기능(FEV1 및 DLCO)의 상관관계를 평가합니다. (FEV1 = 1초간 강제 호기량. DLCO = 일산화탄소의 확산 용량. ppo = 예측된 수술 후.)

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

현재 표준 폐기능 검사는 방사성동위원소(방사선을 발생시키는 물질)를 정맥에 주입해 폐로 흡입하는 방식으로 폐 기능 영상을 보여줄 수 있다.

VRI 시스템은 전자 청진기(의사가 심장 및 신체의 다른 소리를 듣기 위해 사용하는 도구)처럼 작동하는 압력 센서를 사용합니다. 이 센서는 호흡 과정 중 폐의 기류에 의해 생성된 에너지(진동)를 기록할 수 있으며, 이를 시각적으로 이미지화할 수 있습니다.

이 연구를 시작하기 전에 선별 평가가 있을 것입니다. 연구 의사는 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 알아보기 위해 귀하의 의료 기록을 검토할 것입니다. 보게 될 정보에는 센서 배치를 방해할 수 있는 피부 병변이 있는지 여부, 심장 박동 조율기 및/또는 임신 테스트 결과가 있는지 여부가 포함됩니다. 연구 의사는 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 알아보기 위해 귀하의 의료 기록에서 볼 다른 유형의 정보를 귀하와 함께 검토할 것입니다. 아이를 가질 수 있는 여성의 경우 의료 기록에 음성 임신 테스트 결과가 없으면 이 연구에 참여할 수 없습니다.

자격이 있는 것으로 확인되고 이 연구에 참여하는 데 동의하면 표준 폐 기능 검사 직전 또는 직후에 VRI 시스템으로 폐 기능 검사를 받게 됩니다. VRI 테스트를 수행하려면 셔츠를 벗고 몸의 앞부분을 덮는 옷을 입으라는 요청을 받게 됩니다. 장신구 및 기타 신체 장신구를 제거하라는 메시지도 표시됩니다. 그런 다음 등받이가 없는 의자에 앉으라는 요청을 받게 되며 이 검사를 위해 올바른 자세로 앉고 올바르게 호흡하는 방법을 알려줍니다.

녹화가 시작되기 전에 센서를 청소한 다음 등에 댑니다. 최대 12초(약 2~3회) 동안 심호흡을 하라는 지시를 받고 진동 응답이 기록됩니다. 총 3개의 녹음 세션이 하나씩 있습니다. 모든 녹화가 완료되면 센서가 제거됩니다. 진동의 VRI 이미지는 이미지 품질을 확인하기 위해 작업자가 검사합니다.

센서에서 기록된 신호는 연구원이 이미지를 연구할 수 있도록 컴퓨터로 전송됩니다. 기록 결과는 표준 폐 기능 검사 결과와 비교됩니다. 이것은 연구원들이 수술 후 폐가 어떻게 기능할지 예측하는 VRI 시스템의 정확도 수준을 배우는 데 도움이 될 것입니다.

결과는 귀하의 의학적 상태를 진단하는 데 사용되지 않으며 VRI 결과를 기반으로 의학적 결정을 내리지 않기 때문에 VRI 검사 결과에 대해 알려주지 않습니다. VRI 시스템은 이 연구에서 조사 목적으로만 사용되며 현재의 진단 방법을 대체하지 않습니다.

표준 치료의 일환으로 수술을 받는 경우, 수술 후 4-12주 및 4-12개월 후에 폐 기능을 확인하기 위한 표준 검사를 위해 병원에 다시 방문하게 됩니다. 연구원은 수술 전 테스트 결과(표준 테스트 결과 및 VRI 결과 모두)를 수술 후 테스트 결과(표준 테스트)와 비교하여 수술 후 폐가 어떻게 기능할지 예측하는 VRI 시스템의 정확도 수준을 학습합니다. 수술.

이것은 조사 연구입니다. VRI 시스템은 FDA 승인을 받지 않았거나 미국에서 상업적으로 사용할 수 없습니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐암 또는 기타 흉강내 악성종양 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 읽고, 이해하고, 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있으며,
  2. 18-90세 연령 범위의 남성 또는 여성
  3. 폐암 또는 기타 흉강내 악성종양으로 인한 폐수술 전 평가를 위해 QRRVP 검사를 수행하도록 의뢰되었으며,
  4. BMI(체질량 지수) 19 이상

제외 기준:

  1. 흉벽 변형 또는
  2. 척추 변형(심각한 척추 측만증 포함), 또는
  3. 등의 다모증, 또는
  4. 등의 잠재적으로 전염성이 있는 피부 병변, 또는
  5. 센서 배치를 방해하는 피부 병변, 또는
  6. 심장 박동기 또는 이식형 제세동기
  7. 임신(가임 연령의 모든 여성은 연구를 시작하기 전에 음성 임신 검사를 받아야 함) 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VRI 시스템
VRI(Vibration Response Imaging) 시스템
표준 폐기능 검사 직전 또는 직후에 VRI 시스템을 사용하여 수행되는 폐 기능 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐암 또는 흉부암 환자에게 수행되는 표준 수술 전 폐 기능 검사 결과와 비교하여 VRI(Vibration Response Imaging) 시스템의 수술 전 결과 정확도 수준을 학습합니다.
기간: 4 년
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 폐 기능을 예측하는 VRI 시스템의 정확도 수준을 학습합니다.
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Rodolfo C. Morice, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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