Imaging di risposta alle vibrazioni (VRI) in pazienti affetti da cancro del polmone

L'attuale test di funzionalità polmonare standard utilizza radioisotopi (materiali che producono radiazioni) iniettati in una vena e respirati nei polmoni, che possono mostrare immagini della funzione dei polmoni.

Il sistema VRI utilizza sensori di pressione che agiscono come stetoscopi elettronici (strumenti utilizzati dai medici per ascoltare il cuore e altri suoni nel corpo). Questi sensori possono registrare l'energia (vibrazioni) creata dal flusso d'aria nei polmoni durante il processo di respirazione, che può quindi essere visualizzata visivamente.

Prima che tu possa iniziare questo studio, ci sarà una valutazione di screening. Il medico dello studio esaminerà la tua cartella clinica per scoprire se sei idoneo a partecipare a questo studio. Le informazioni che verranno visualizzate includeranno se si dispone di una lesione cutanea che potrebbe interferire con il posizionamento del sensore, se si dispone di un pacemaker cardiaco e/o dei risultati del test di gravidanza. Il medico dello studio esaminerà con te gli altri tipi di informazioni che verranno visualizzate dalla tua cartella clinica per scoprire se sei idoneo a partecipare a questo studio. Per le donne che sono in grado di avere figli, se non hai un risultato negativo del test di gravidanza nella tua cartella clinica, non potrai prendere parte a questo studio.

Se risulta idoneo e accetta di partecipare a questo studio, verrà sottoposto a un test di funzionalità polmonare con il sistema VRI immediatamente prima o dopo il test di funzionalità polmonare standard. Per eseguire il test VRI, ti verrà chiesto di toglierti la maglietta e indossare un indumento per coprire la parte anteriore del corpo. Ti verrà anche chiesto di rimuovere i tuoi gioielli e altri accessori per il corpo. Ti verrà quindi chiesto di sederti su una sedia senza schienale e ti verrà insegnato come sederti con la postura corretta e respirare correttamente per questo test.

Prima dell'inizio della registrazione, i sensori verranno puliti e quindi posizionati sulla schiena. Ti verrà chiesto di respirare profondamente per un massimo di 12 secondi (circa 2-3 volte) e le risposte alle vibrazioni verranno registrate. Avrai un totale di 3 sessioni di registrazione, una dopo l'altra. Al termine della registrazione, i sensori verranno rimossi. L'immagine VRI delle vibrazioni verrà quindi esaminata dall'operatore per verificare la qualità dell'immagine.

I segnali registrati dai sensori verranno trasferiti a un computer in modo che i ricercatori possano studiare le immagini. I risultati delle registrazioni saranno confrontati con i risultati dei test di funzionalità polmonare standard. Ciò aiuterà i ricercatori a conoscere il livello di accuratezza del sistema VRI nel prevedere come funzioneranno i polmoni dopo l'intervento chirurgico.

Non ti verranno comunicati i risultati del test VRI perché i risultati non verranno utilizzati per diagnosticare la tua condizione medica, né verranno prese decisioni mediche sulla base dei risultati VRI. Il sistema VRI viene utilizzato solo a scopo sperimentale in questo studio e non sostituirà gli attuali metodi diagnostici.

Se ti sottoponi a un intervento chirurgico, come parte delle tue cure standard, tornerai in clinica anche per i test standard per controllare la tua funzionalità polmonare 4-12 settimane e 4-12 mesi dopo l'intervento. I ricercatori confronteranno i risultati dei test pre-chirurgici (sia i risultati del test standard che i risultati VRI) con i risultati dei test dopo l'intervento chirurgico (test standard) per apprendere il livello di accuratezza del sistema VRI nel prevedere come funzioneranno i polmoni dopo chirurgia.

Questo è uno studio investigativo. Il sistema VRI non è approvato dalla FDA o disponibile in commercio per l'uso negli Stati Uniti. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.