Vibration Response Imaging (VRI) bei Lungenkrebspatienten

Beim aktuellen Standard-Lungenfunktionstest werden Radioisotope (Materialien, die Strahlung erzeugen) in eine Vene injiziert und in die Lunge eingeatmet, wodurch Bilder der Lungenfunktion angezeigt werden können.

Das VRI-System verwendet Drucksensoren, die wie elektronische Stethoskope funktionieren (Werkzeuge, mit denen Ärzte das Herz und andere Geräusche im Körper abhören). Diese Sensoren können die Energie (Vibrationen), die durch den Luftstrom in der Lunge während des Atemvorgangs entsteht, aufzeichnen und dann visuell darstellen.

Bevor Sie mit dieser Studie beginnen können, erfolgt eine Screening-Auswertung. Der Studienarzt wird Ihre Krankenakte überprüfen, um herauszufinden, ob Sie zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind. Zu den angezeigten Informationen gehören unter anderem, ob Sie eine Hautläsion haben, die die Platzierung des Sensors beeinträchtigen könnte, ob Sie einen Herzschrittmacher haben und/oder Ergebnisse von Schwangerschaftstests. Der Studienarzt wird mit Ihnen die anderen Arten von Informationen besprechen, die in Ihrer Krankenakte eingesehen werden, um herauszufinden, ob Sie zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind. Wenn in Ihrer Krankenakte kein negatives Schwangerschaftstestergebnis vorliegt, können gebärfähige Frauen nicht an dieser Studie teilnehmen.

Wenn festgestellt wird, dass Sie geeignet sind und Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, wird bei Ihnen unmittelbar vor oder nach dem Standard-Lungenfunktionstest ein Lungenfunktionstest mit dem VRI-System durchgeführt. Um den VRI-Test durchzuführen, werden Sie gebeten, Ihr Hemd auszuziehen und ein Kleidungsstück anzuziehen, das die Vorderseite Ihres Körpers bedeckt. Sie werden außerdem gebeten, Ihren Schmuck und andere Körperaccessoires abzulegen. Anschließend werden Sie aufgefordert, auf einem Stuhl ohne Rückenlehne zu sitzen, und es wird Ihnen gezeigt, wie Sie für diesen Test in der richtigen Haltung sitzen und richtig atmen.

Bevor die Aufnahme beginnt, werden die Sensoren gereinigt und dann auf Ihrem Rücken platziert. Sie werden angewiesen, bis zu 12 Sekunden lang (etwa 2-3 Mal) tief zu atmen, und die Vibrationsreaktionen werden aufgezeichnet. Sie haben insgesamt 3 Aufnahmesitzungen nacheinander. Sobald die gesamte Aufzeichnung abgeschlossen ist, werden die Sensoren entfernt. Das VRI-Bild der Vibrationen wird dann vom Bediener untersucht, um die Qualität des Bildes zu überprüfen.

Die von den Sensoren aufgezeichneten Signale werden an einen Computer übertragen, damit Forscher die Bilder untersuchen können. Die Ergebnisse der Aufzeichnungen werden mit den Standardergebnissen des Lungenfunktionstests verglichen. Dies wird Forschern dabei helfen, die Genauigkeit des VRI-Systems bei der Vorhersage der Lungenfunktion nach einer Operation zu ermitteln.

Die Ergebnisse des VRI-Tests werden Ihnen nicht mitgeteilt, da die Ergebnisse nicht zur Diagnose Ihres Gesundheitszustands verwendet werden und auch keine medizinischen Entscheidungen auf der Grundlage der VRI-Ergebnisse getroffen werden. Das VRI-System wird in dieser Studie nur zu Untersuchungszwecken verwendet und ersetzt nicht die aktuellen Diagnosemethoden.

Wenn Sie sich im Rahmen Ihrer Standardversorgung einer Operation unterziehen, werden Sie 4–12 Wochen und 4–12 Monate nach der Operation auch für Standardtests zur Überprüfung Ihrer Lungenfunktion in die Klinik zurückkehren. Die Forscher vergleichen Ihre präoperativen Testergebnisse (sowohl die Standardtestergebnisse als auch die VRI-Ergebnisse) mit den Ergebnissen der Tests nach der Operation (Standardtests), um den Grad der Genauigkeit des VRI-Systems bei der Vorhersage der Lungenfunktion danach zu ermitteln Operation.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Das VRI-System ist in den USA weder von der FDA zugelassen noch im Handel erhältlich. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.