정신분열증이 있는 성인을 치료하기 위한 갈란타민 및 CDP-콜린(시티콜린)의 사용 (STAR-1)

정신분열증은 매년 미국인의 약 1%에게 영향을 미치는 평생 지속되는 뇌 장애입니다. 정신분열증은 사람들이 목소리를 듣게 하고, 편집증이나 환각을 경험하게 하고, 다른 사람들이 자신의 생각을 통제하고 있다고 믿게 하고, 심지어 직업을 유지하거나 자신을 돌보지 못하게 하는 극도로 장애가 될 수 있습니다. 현재 약물은 이러한 음성 증상의 대부분을 완화하는 데 도움이 되지만 전부는 아닙니다. 정신분열증이 있는 많은 사람들은 여전히 ​​낮은 에너지 수준, 집중할 수 없는 능력, 기억력 상실로 고통받고 있습니다. 갈란타민은 알츠하이머병 환자의 기억력과 에너지 수준을 향상시키는 데 사용되는 약물이며 CDP-콜린은 영양 보충제입니다. 본 연구의 목적은 성인 정신분열병 환자의 증상 호전을 위해 risperidone의 안정적인 항정신병 약물 요법에 galantamine과 CDP-choline을 추가하는 것의 효과를 평가하는 것이다.

이 이중 맹검 연구의 참가자는 신체 검사, 심전도, 혈액 및 소변 수집을 거치는 초기 선별 검사에 참석합니다. 참가자는 16주 동안 갈란타민과 CDP-콜린 또는 위약 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹에 배정된 참가자는 처음 3일 동안 매일 500mg의 CDP-콜린을, 다음 4일 동안 매일 1,000mg, 다음 15주 동안 매일 2,000mg을 복용하게 됩니다. 치료 그룹에 배정된 참가자는 첫 주 동안 매일 8mg의 갈란타민을, 다음 주에는 매일 16mg, 다음 14주 동안 매일 24mg을 복용하게 됩니다. 대조군에 배정된 참가자는 16주 동안 매일 두 종류의 위약을 복용하게 됩니다. 모든 참가자는 할당된 치료 외에도 시험 기간 내내 리스페리돈, 올란자핀, 퀘티아핀, 지프라시돈 및/또는 아리피프라졸의 정기적인 요법을 계속해서 받게 됩니다. 교직원은 연구 첫 주 동안 참가자를 만나고 그 후 연구가 완료될 때까지 4주마다 만납니다. 이 회의에서 참가자는 부작용을 확인하고, 니코틴 섭취량을 보고하고, 신체의 니코틴 양을 측정하는 기계에 숨을 쉬고, 집중력과 기억력에 대한 서면 및 컴퓨터 작업을 완료합니다. 각 회의는 최대 3시간 동안 지속될 수 있습니다. 연구 마지막 주에 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 심전도를 시행합니다. 이 연구의 결과는 CDP-콜린과 갈란타민이 정신분열증 증상을 개선하는지 여부를 평가하는 데 사용될 것입니다.

CDP-콜린과 일치하는 위약은 LifeLink Corporation에서 구입했습니다. Galantamine과 일치하는 위약은 Ortho McNeil Janssen Scientific Affairs LLC에서 준비하고 기증했습니다.