구강건조증 치료를 위한 전기자극기의 평가 (GenNarino)

포함 기준:

1. 환자는 18세 이상이어야 합니다.

2. 환자는 다음으로 인한 구강 건조증(구강 건조증)의 임상 증상이 있어야 합니다.

   • 1차 또는 2차 쇼그렌 증후군
   • 약물 섭취
   • 기대 생존 기간이 1년 이상인 두경부 방사선
   • 기대 생존 기간이 1년 이상인 만성 이식편대숙주병
3. 환자는 연구 첫 2개월 동안 전신 시알로그를 복용하지 말 것을 요청받습니다(활성이 테스트될 때와 가짜일 때).
4. 가임 여성 환자는 등록 후 24시간 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
5. 환자는 절차를 이해하고 서면으로 동의해야 합니다.
6. 환자는 연구를 위해 계획된 모든 검사 및 임상 평가를 받는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 활성 HIV 또는 HCV 감염
2. 심한 전신 질환
3. 연구 제품에 사용된 것과 유사한 물질에 대한 알려진 알레르기
4. 알려진 정신 질환

5. 다음 두 질문에 대한 긍정적인 답변으로 우울증의 존재:

   • "지난 한 달 동안 기분이 우울하거나 우울하거나 희망이 없어 자주 괴롭혔습니까?"
   • "지난 한 달 동안 일에 대한 관심이나 즐거움이 거의 없었습니까?"
6. 심박 조율기 또는 제세동기와 같은 다른 활성 임플란트를 착용한 환자
7. 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자
8. 구강 해부학적 특성으로 인해 장치를 삽입할 수 없는 환자
9. 연구 절차에 협조할 수 없거나 협조하지 않으려는 환자.
10. 임신
11. 미란성 편평 태선, RAS, 홍반과 같은 만성 또는 재발성 미란성 또는 궤양성 구강 병변의 존재. 칸디다증 및 의심되는 전악성 또는 악성 병변