교외 및 시골 학교에서의 담배 사용 억제
2017년 10월 31일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
1차, 2차 및 3차 특정 목표는 10학년을 대상으로 하는 대화형 인터넷 기반 담배 통제 개입에 대한 다음 질문에 답하는 것입니다.
- 흡연 예방(일차): 개입으로 인해 표준 치료에 비해 흡연 시작 발생률이 낮아집니까?
- 금연(일차): 개입으로 인해 표준 치료에 비해 금연율이 더 높습니까?
- 침담배 사용 감소(2차): 개입이 표준 치료와 비교하여 침담배 사용에 영향을 미칩니까?
- 변화의 단계(3차): 개입이 표준 치료와 비교하여 흡연 및 침담배 구입 및 중단 단계를 통한 진행에 영향을 줍니까?
- 중재 변수(3차): 담배 사용 시작 및 중단과 관련된 중재 변수는 어떻게 됩니까?
- 테스트 예측자: 기준선 및 12개월 추적 조사에서 흡연에 대한 민감성의 확립되고 최근에 밝혀진 예측자를 조사합니다.
- 침담배 조치 개발/검증: 기준선 및 12개월 후속 조치에서 침담배 사용의 감수성에 대한 예측 변수를 조사합니다.
- 인종/민족 전반에 걸친 측정 측정: 기준선 및 12개월 후속 조치에서 흡연에 대한 감수성의 예측 변수를 탐색하여 예측 변수가 백인, 아프리카계 미국인 및 히스패닉 학생 간에 다른지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 시골 청소년을 위한 인터넷 기반 담배 흡연 및 침담배(ST) 예방 및 중단 교과 과정의 효과를 테스트할 것입니다.
"사이버 지원"(대화방 및 게시판)으로 보완된 개입 프로그램은 인간의 사회적 지원 환경(훈련된 학교 직원, 대화방, 게시판을 통해)도 활용합니다.
이 연구는 고등학교가 설계, 할당 및 분석의 단위인 내포 코호트 설계를 사용할 것입니다.
각 개입 학교의 10학년 학생(14-16세)은 7주간의 대화형 인터넷 기반 담배 예방 및 금연 커리큘럼을 받게 됩니다.
전산화된 설문 조사를 사용하여 연구 참가자는 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 후속 조치에서 평가됩니다.
이 연구는 흡연 시작 감소와 금연이라는 두 가지 주요 가설에 대한 차이를 감지할 수 있을 만큼 충분히 민감한 분석을 허용하도록 설계되었습니다.
개입 프로그램에 노출된 후 ST 사용 경향도 평가됩니다.
이 디자인은 또한 변화 단계의 역학 분석과 두 담배 형태의 획득 및 중단을 위한 중재자를 허용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1289
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 말하고 읽고 쓰는 14-16세(9학년 및 10학년) 대상자
- 대상은 휴스턴에서 약 200마일 떨어진 교외 및 시골 지역에 위치한 학교의 학생들입니다.
- 승인된 부모 동의가 있는 피험자
제외 기준:
1) 프로그램과 함께 일할 수 없는 지장을 주는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연 및 금연 프로그램
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대화형 인터넷, 흡연 및 담배에 대한 생각에 대한 질문이 포함된 컴퓨터 기반 활동(예: 게임).
총 24개의 포커스 그룹이 흡연 예방 및 금연 주제와 관련하여 개최됩니다.
온라인 평가 및 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흡연 시작 감소
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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금연
기간: 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월
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기준선, 6개월, 12개월 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alex Prokhorov, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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