Eindämmung des Tabakkonsums in Schulen in Vorstädten und auf dem Land
31. Oktober 2017 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Primäre, sekundäre und tertiäre spezifische Ziele bestehen darin, die folgenden Fragen zu interaktiven, internetbasierten Interventionen zur Tabakkontrolle für Zehntklässler zu beantworten:
- Raucherprävention (primär): Führt die Intervention zu einer geringeren Häufigkeit von Raucherentwöhnungen im Vergleich zur Standardversorgung?
- Raucherentwöhnung (primär): Führt die Intervention zu einer höheren Rate an Raucherentwöhnungen im Vergleich zur Standardversorgung?
- Reduzierung des Spucktabakkonsums (sekundär): Hat die Intervention einen Einfluss auf den Spucktabakkonsum im Vergleich zur Standardversorgung?
- Stadien der Veränderung (tertiär): Hat die Intervention im Vergleich zur Standardversorgung einen Einfluss auf den Fortschritt durch die Stadien des Rauchens und Spucktabak-Erwerbs und -Aufhörens?
- Vermittelnde Variablen (tertiär): Wie hängen vermittelnde Variablen mit dem Beginn und der Beendigung des Tabakkonsums zusammen?
- Testen von Prädiktoren: Untersuchen Sie etablierte und kürzlich aufgeklärte Prädiktoren für die Anfälligkeit für das Rauchen zu Beginn und bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten.
- Entwickeln/Validieren von Maßnahmen zum Spucktabakkonsum: Untersuchen Sie Prädiktoren für die Anfälligkeit für Spucktabakkonsum zu Studienbeginn und 12-Monats-Follow-up
- Testen von Maßnahmen über Rasse/Ethnie hinweg: Untersuchen Sie Prädiktoren für die Anfälligkeit für das Rauchen zu Studienbeginn und im 12-monatigen Follow-up, um festzustellen, ob sich die Prädiktoren zwischen weißen, afroamerikanischen und hispanischen Schülern unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit des internetbasierten Lehrplans zur Prävention und Beendigung des Zigarettenrauchens und Spucktabaks (ST) im Unterricht für Jugendliche auf dem Land testen.
Ergänzt durch „Cyber-Support“ (Chatroom und Schwarzes Brett) wird das Interventionsprogramm auch eine menschliche soziale Unterstützungsumgebung nutzen (über geschultes Schulpersonal, Chaträume, Schwarze Bretter).
Die Studie wird ein verschachteltes Kohortendesign verwenden, bei dem Oberschulen die Einheit für Design, Zuordnung und Analyse sind.
Schüler der zehnten Klasse (im Alter von 14 bis 16 Jahren) jeder Interventionsschule erhalten einen 7-wöchigen interaktiven, internetbasierten Lehrplan zur Tabakprävention und -entwöhnung.
Mithilfe computergestützter Umfragen werden die Studienteilnehmer zu Studienbeginn sowie bei der Nachuntersuchung nach 6, 12 und 18 Monaten bewertet.
Die Studie wurde entwickelt, um Analysen zu ermöglichen, die empfindlich genug sind, um Unterschiede für die beiden Haupthypothesen festzustellen: Verringerung der Raucherentwöhnung und der Raucherentwöhnung.
Trends bei der ST-Nutzung nach Exposition gegenüber dem Interventionsprogramm werden ebenfalls bewertet.
Das Design wird auch eine Analyse der Dynamik der Veränderungsstadien und der Mediatoren für den Erwerb und die Beendigung beider Tabakformen ermöglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1289
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 14 bis 16 Jahren (9. und 10. Klasse), die Englisch sprechen, lesen und schreiben
- Die Teilnehmer sind Schüler von Schulen in Vorstädten und ländlichen Gemeinden etwa 200 Meilen von Houston entfernt.
- Probanden mit genehmigter elterlicher Zustimmung
Ausschlusskriterien:
1) Störende Personen, die nicht in der Lage sind, mit dem Programm zu arbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Programm zur Raucherprävention und Raucherentwöhnung
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Interaktives Internet, computergestützte Aktivitäten (wie Spiele) mit Fragen zu Gedanken zum Rauchen und Tabak.
Insgesamt werden 24 Fokusgruppen zu den Themen Rauchprävention und -entwöhnung durchgeführt.
Online-Auswertungen und Fragebögen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reduzierung der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alex Prokhorov, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-0914
- NCI-2011-02826 (Registrierungskennung: NCI CTRP)
- 2R01CA081934-05A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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