Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekjempe tobakksbruk i forstads- og landskoler

31. oktober 2017 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Primære, sekundære og tertiære spesifikke mål er å svare på følgende spørsmål om interaktive, internettbaserte tobakkskontrollintervensjoner rettet mot 10.-klassinger:

  1. Røykeforebygging (primær): Resulterer intervensjonen i lavere forekomst av røykestart sammenlignet med standardbehandling?
  2. Røykeslutt (primær): Resulterer intervensjonen i høyere forekomst av røykeslutt sammenlignet med standardbehandling?
  3. Reduksjon av spytttobakkbruk (sekundær): Har intervensjonen innvirkning på spytttobakkbruk sammenlignet med standardbehandling?
  4. Stadier av endring (tertiær): Har intervensjonen en innvirkning på progresjon gjennom stadiene med røyking og spyttetobakkerverv og -stopp sammenlignet med standardbehandling?
  5. Medierende variabler (tertiære): Hvordan er medierende variabler assosiert med start og opphør av tobakksbruk?
  6. Testing av prediktorer: Undersøk etablerte og nylig belyst prediktorer for mottakelighet for røyking ved baseline og 12 måneders oppfølging.
  7. Utvikle/validere spytttobakkstiltak: Undersøk prediktorer for mottakelighet for spytttobakkbruk ved baseline og 12 måneders oppfølging
  8. Testing av tiltak på tvers av rase/etnisitet: Utforsk prediktorer for mottakelighet for røyking ved baseline og 12 måneders oppfølging for å finne ut om prediktorer er forskjellige blant hvite, afroamerikanske og latinamerikanske studenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil teste effektiviteten av den internettbaserte sigarettrøyking og spytttobakk (ST) forebygging og slutt på klasseundervisningen for tenåringer på landsbygda. Supplert med "cyber-støtte" (chatterom og oppslagstavle), vil intervensjonsprogrammet også gjøre bruk av et menneskelig sosialt støttemiljø (via utdannet skolepersonell, chatterom, oppslagstavler). Studien vil bruke et nestet kohortdesign der videregående skoler er enheten for design, allokering og analyse. Elever i tiende klasse (14-16 år) innen hver intervensjonsskole vil motta en 7-ukers interaktiv, internettbasert pensum for forebygging og slutt på tobakk. Ved hjelp av datastyrte undersøkelser vil studiedeltakerne bli evaluert ved baseline, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders oppfølginger. Studien er designet for å tillate analyser som er sensitive nok til å oppdage forskjeller for de to primære hypotesene: reduksjon i røykestart og røykeslutt. Trender i ST-bruk etter eksponering for intervensjonsprogrammet vil også bli vurdert. Designet vil også tillate analyse av dynamikk i endringsstadiet og mediatorer for både anskaffelse og slutt på begge tobakksformer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1289

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emner i alderen 14-16 år (9. og 10.-klassinger) som snakker, leser og skriver engelsk
  2. Fagene er elever fra skoler som ligger i forstads- og landlige samfunn omtrent 200 miles fra Houston.
  3. Emner med godkjent samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

1) Disruptive personer som ikke er i stand til å jobbe med programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program for forebygging og røykeslutt
Atferdsmessig: Røykingsforebyggende program
Interaktivt internett, databaserte aktiviteter (som spill) med spørsmål om tanker om røyking og tobakk.
Atferdsmessig: Fokusgruppe
Det vil bli avholdt totalt 24 fokusgrupper knyttet til temaene forebygging og røykeslutt.
Atferdsmessig: Undersøkelse
Evalueringer og spørreskjemaer på nett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjoner i røykestart
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røykeslutt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex Prokhorov, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

18. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2005-0914
  • NCI-2011-02826 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
  • 2R01CA081934-05A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Røykingsforebyggende program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere